Transcutane elektrische stimulatie van de nervus vagus (TESVNR)
16 juni 2019 bijgewerkt door: diansan su, RenJi Hospital
Het effect van transcutane elektrische stimulatie van de nervus vagus op vermindering van postoperatieve cognitieve disfunctie bij oudere patiënten na heup- of knieartroplastiek
Deze studie evalueert de cognitieve functies van de patiënt na heup- of knievervanging. De helft van de patiënt krijgt transcutane elektrische stimulatie van de nervus vagus tijdens de operatie, terwijl de andere helft placebotherapie krijgt.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yichen Fan
- Telefoonnummer: +86 13482827569
- E-mail: mcking95@126.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Diansan Su
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 80 jaar (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 65 jaar
- vermogen tot communicatie
- heup- of knieprothese
- bereid om deel te nemen aan het onderzoek
- ASA I-II
Uitsluitingscriteria:
- met hersenaandoeningen of ziekte
- cognitieve stoornissen vóór de operatie
- met geestesziekte
- niet in staat om te communiceren
- ernstige aantasting van ogen of oren
- operatie uitgevoerd in de afgelopen 30 dagen
- Bradycardie, II°AVB, III°AVB, ernstige hart-, lever- en nierdisfunctie
- ernstige huidziekte
- weigeren de studie in te gaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
|
|
|
EXPERIMENTEEL: experimentele groep
|
De stimulator die aan de oren van de patiënt kan worden bevestigd. We veronderstellen dat dit apparaat de incidentie van perioperatieve neurocognitieve stoornissen (PND) kan verminderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van perioperatieve neurocognitieve stoornissen
Tijdsspanne: een maand
|
maak verschillende schaal voor en na operatie om neurocognitieve veranderingen in experimentgroep en controlegroep te evalueren.
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 juli 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- diansansu2018013
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .