Чрескожная электростимуляция блуждающего нерва (TESVNR)
16 июня 2019 г. обновлено: diansan su, RenJi Hospital
Влияние чрескожной электростимуляции блуждающего нерва на уменьшение послеоперационной когнитивной дисфункции у пожилых пациентов после эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава
Это исследование оценивает когнитивные функции пациента после замены тазобедренного или коленного сустава. Половина пациентов получит чрескожную электрическую стимуляцию блуждающего нерва во время операции, а другая половина получит терапию плацебо.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yichen Fan
- Номер телефона: +86 13482827569
- Электронная почта: mcking95@126.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
- Diansan Su
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 80 лет (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 65 лет
- способность к общению
- замена бедра или колена
- готов принять участие в исследовании
- АСА I-II
Критерий исключения:
- с церебральными расстройствами или заболеваниями
- когнитивные нарушения перед операцией
- с психическим заболеванием
- не в состоянии общаться
- тяжелые нарушения зрения или ушей
- операция, проведенная за последние 30 дней
- Брадикардия, II°AVB, III°AVB, тяжелая дисфункция сердца, печени и почек
- тяжелое кожное заболевание
- отказаться от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: экспериментальная группа
|
Стимулятор, который можно прикрепить к ушам пациента. Мы предполагаем, что это устройство может снизить частоту периоперационных нейрокогнитивных расстройств (ПНК).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота периоперационных нейрокогнитивных расстройств
Временное ограничение: один месяц
|
сделать разные шкалы до и после операции, чтобы оценить нейрокогнитивные изменения в экспериментальной группе и контрольной группе.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- diansansu2018013
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .