迷走神经的经皮电刺激 (TESVNR)
2019年6月16日 更新者：diansan su、RenJi Hospital
迷走神经经皮电刺激对减轻老年髋膝关节置换术后认知功能障碍的影响
本研究评估髋关节或膝关节置换术后患者的认知功能。一半患者将在手术期间接受经皮迷走神经电刺激，另一半将接受安慰剂治疗
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yichen Fan
- 电话号码：+86 13482827569
- 邮箱：mcking95@126.com
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200127
- Diansan Su
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 80年 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65岁以上
- 沟通能力
- 髋关节或膝关节置换术
- 愿意参与研究
- ASA I-II
排除标准：
- 患有脑部疾病或疾病
- 术前认知障碍
- 患有精神疾病
- 无法沟通
- 严重的眼睛或耳朵损伤
- 在过去 30 天内进行的手术
- 心动过缓，II°AVB，III°AVB，严重心肝肾功能不全
- 严重的皮肤病
- 拒绝进入研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：控制组
|
|
|
实验性的：实验组
|
可以贴在病人耳朵上的刺激器。我们认为这个装置可以减少围手术期神经认知障碍（PND）的发生率
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
围手术期神经认知障碍的发生率
大体时间：一个月
|
术前术后制作不同量表评价实验组和对照组的神经认知变化。
|
一个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年7月1日
初级完成 (预期的)
2020年7月1日
研究完成 (预期的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月16日
首次发布 (实际的)
2019年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月16日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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