Stimulation électrique transcutanée du nerf vague (TESVNR)
16 juin 2019 mis à jour par: diansan su, RenJi Hospital
L'effet de la stimulation électrique transcutanée du nerf vague sur la réduction de la dysfonction cognitive postopératoire chez les patients âgés après une arthroplastie de la hanche ou du genou
Cette étude évalue les fonctions cognitives du patient après un remplacement de la hanche ou du genou. La moitié du patient recevra une stimulation électrique transcutanée du nerf vague pendant la chirurgie tandis que l'autre moitié recevra un traitement placebo
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yichen Fan
- Numéro de téléphone: +86 13482827569
- E-mail: mcking95@126.com
Lieux d'étude
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
- Diansan Su
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 80 ans (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- plus de 65 ans
- capacité à communiquer
- remplacement de la hanche ou du genou
- désireux de participer à l'étude
- ASA I-II
Critère d'exclusion:
- avec des troubles cérébraux ou une maladie
- troubles cognitifs avant la chirurgie
- avec une maladie mentale
- incapable de communiquer
- déficience grave des yeux ou des oreilles
- chirurgie effectuée au cours des 30 derniers jours
- Bradycardie，II°AVB，III°AVB，dysfonctionnement cardiaque, hépatique et rénal sévère
- maladie de peau grave
- refuser d'entrer dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
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EXPÉRIMENTAL: groupe d'expérimentation
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Le stimulateur qui peut être attaché aux oreilles du patient. Nous supposons que cet appareil peut réduire l'incidence des troubles neurocognitifs périopératoires (PND)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des troubles neurocognitifs périopératoires
Délai: un mois
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faire une échelle différente avant et après l'opération pour évaluer les changements neurocognitifs dans le groupe expérimental et le groupe témoin.
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un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2019
Première publication (RÉEL)
18 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- diansansu2018013
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .