Vagus-hermon transkutaaninen sähköinen stimulaatio (TESVNR)
sunnuntai 16. kesäkuuta 2019 päivittänyt: diansan su, RenJi Hospital
Vagushermon transkutaanisen sähköisen stimulaation vaikutus leikkauksen jälkeisen kognitiivisen toimintahäiriön vähentämiseen iäkkäillä potilailla lonkka- tai polvinivelleikkauksen jälkeen
Tässä tutkimuksessa arvioidaan potilaan kognitiivisia toimintoja lonkka- tai polvileikkauksen jälkeen. Puolet potilaasta saa transkutaanista vagushermon sähköstimulaatiota leikkauksen aikana, kun taas toinen puoli saa lumelääkehoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yichen Fan
- Puhelinnumero: +86 13482827569
- Sähköposti: mcking95@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Diansan Su
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 80 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 65 vuotta vanha
- kyky kommunikoida
- lonkka- tai polviproteesi
- halukkaita osallistumaan tutkimukseen
- ASA I-II
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on aivosairauksia tai -sairauksia
- kognitiivinen häiriö ennen leikkausta
- mielisairauden kanssa
- ei pysty kommunikoimaan
- vakava silmien tai korvien vajaatoiminta
- viimeisten 30 päivän aikana tehty leikkaus
- Bradykardia, II°AVB, III°AVB, vaikea sydämen, maksan ja munuaisten toimintahäiriö
- vakava ihosairaus
- kieltäytyä tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
|
|
|
KOKEELLISTA: kokeiluryhmä
|
Stimulaattori, joka voidaan kiinnittää potilaan korviin. Oletamme, että tämä laite voi vähentää perioperatiivisten neurokognitiivisten häiriöiden (PND) ilmaantuvuutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivisten neurokognitiivisten häiriöiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
tehdä eri mittakaavassa ennen ja jälkeen leikkausta arvioida neurokognitiivisia muutoksia koe- ja kontrolliryhmässä.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 18. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 18. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- diansansu2018013
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .