생리학적 유도 VT 절제
2019년 6월 28일 업데이트: Center for Cardiovascular Reseach and Innovation
경색 후 심실성 빈맥 치료를 위한 생리학적 안내에 따른 재진입 취약 구역 절제술
이 연구의 목적은 경색 관련 VT 환자의 재진입 취약 영역을 구체적으로 표적으로 하는 기질의 기능적 평가에 의해 안내되는 VT 절제의 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
VT의 활성화 매핑은 재진입 회로를 설명하고 협부의 식별을 위한 금본위제 방법이지만 혈역학적 비관용성 및 제한된 시간 및 공간 해상도로 인해 드물게 수행됩니다. 기판 매핑은 부비동 리듬(SR) 동안 경색 후 VT의 협부를 식별하기 위한 대체 방법으로 개발되었습니다. 그러나 중요한 VT 사이트에 대한 특이성이 제한적입니다.
치유된 경색 및 인간의 동물 모델에서의 기본 작업은 VT 협부가 SR 동안 현저한 활성화 둔화를 특징으로 하는 위치에 해당함을 보여주었습니다. 또한 이러한 위치는 여러 VT 형태 및 주기 길이에 대한 "앵커" 역할을 합니다.
이 연구의 가설은 SR 또는 페이싱 동안 활성화 매핑이 중요한 VT 사이트를 식별하는 데 특히 향상될 수 있다는 것입니다.
이 전향적, 다중 센터 제어 연구의 목적은 VT의 장기 제어를 위한 재진입 취약 영역의 제거를 안내하기 위한 기능 매핑의 유용성과 한계를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- ECG 또는 심장 영상(TTE, SPECT, CMR)에 의해 기록된 등록 전 1개월 이상의 심근경색 이력.
- 첫 번째 VT 절제술을 계획하고 있습니다.
- 환자는 절제 후 ICD 또는 ICD 이식 계획이 있어야 합니다.
- 연구 요구 사항을 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 절제(AF의 경우) 후 1급 또는 3급 항부정맥제로 장기간 치료가 필요한 환자.
- VT 기질은 관상 동맥 질환과 관련이 없는 것으로 생각됩니다.
- VT의 원인으로 생각되는 진행중인 허혈의 존재.
- 항응고 요법에 대한 금기
- 등록 전 30일 이내의 뇌졸중.
- 모든 의학적 상태에 대해 기대 수명이 1년 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 스터디 암
좌심실은 600ms의 유사한 주기 길이에서 심방 및 우심실 또는 좌심실 페이싱(경색에 가까운 부위) 동안 매핑됩니다.
무선 주파수 절제는 활성화가 느려지는 영역(5mm당 ≤40ms로 정의되는 반면 전압 이상 및 후기 전위는 특별히 목표로 하지 않음)에서 선택적으로 수행됩니다.
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심장 절제
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간섭 없음: 제어
유사한 기술을 사용하여 절제를 시행하고 표준 기판 매핑 기술에 따라 카테터를 세척한 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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VT 재발 또는 사망의 복합
기간: 36개월 추적
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36개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 12일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 16일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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