Абляция ЖТ под физиологическим контролем
Физиологически управляемая абляция зон уязвимости при повторном входе в лечение постинфарктной желудочковой тахикардии
Обзор исследования
Подробное описание
Активационное картирование ЖТ является золотым стандартом для описания возвратного контура и идентификации его перешейка, однако это редко выполняется из-за гемодинамической непереносимости и ограниченного временного и пространственного разрешения. Субстратное картирование было разработано как альтернативный метод выявления перешейка постинфарктной ЖТ во время синусового ритма (СР). Однако его специфичность ограничена критическими участками ЖТ.
Фундаментальная работа на животных моделях излеченного инфаркта и у людей показала, что перешеек VT соответствует местам, характеризующимся выраженным замедлением активации во время SR. Кроме того, эти местоположения служат «якорями» для множественных морфологий ЖТ и длин циклов.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что картирование активации во время СР или стимуляции может улучшить определение критических участков ЖТ.
Целью этого проспективного многоцентрового контролируемого исследования является оценка полезности и ограничений функционального картирования для проведения аблации уязвимых зон повторного входа для долгосрочного контроля ЖТ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Инфаркт миокарда в анамнезе ≥1 месяца до включения в исследование, подтвержденный ЭКГ или визуализацией сердца (ТТЭ, ОФЭКТ, МРТ).
- Запланирована первая процедура аблации ЖТ.
- Пациенты должны иметь ИКД или план имплантации ИКД после абляции.
- Способность понять требования исследования и подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты, нуждающиеся в длительном лечении антиаритмическими препаратами класса I или класса III после аблации (по поводу ФП).
- Считается, что субстрат ЖТ не связан с коронарной болезнью.
- Наличие продолжающейся ишемии, которая считается причиной ЖТ.
- Противопоказания к антикоагулянтной терапии
- Инсульт в течение 30 дней до регистрации.
- Ожидаемая продолжительность жизни <1 года при любом заболевании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Учебная рука
Левый желудочек картируется во время стимуляции предсердий и правого или левого желудочка (участок, близкий к инфаркту) при одинаковой продолжительности цикла 600 мс.
Радиочастотная абляция проводится избирательно в зонах замедления активации (определяется как ≤40 мс на 5 мм, в то время как аномалии вольтажа и поздние потенциалы не были специально нацелены.
|
Сердечная абляция
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациент, перенесший аблацию с использованием аналогичной технологии и ирригационных катетеров, руководствуясь стандартными методами картирования субстрата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сочетание рецидива ЖТ или смерти
Временное ограничение: 36 месяцев наблюдения
|
36 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PhysioVT1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .