Ablation de la TV guidée par la physiologie
Ablation physiologiquement guidée des zones vulnérables de réentrée pour le traitement de la tachycardie ventriculaire post-infarctus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cartographie d'activation de VT est la méthode de référence pour la description du circuit réentrant et l'identification de son isthme, mais cela est rarement accompli en raison de la non-tolérance hémodynamique et de la résolution temporelle et spatiale limitée. La cartographie du substrat a été développée comme méthode alternative pour identifier l'isthme de la TV post-infarctus pendant le rythme sinusal (SR). Cependant, il a une spécificité limitée aux sites VT critiques.
Des travaux fondamentaux dans des modèles animaux d'infarctus guéris et chez l'homme ont montré que l'isthme VT correspond à des emplacements caractérisés par un ralentissement marqué de l'activation au cours de la RS. De plus, ces emplacements servent de "points d'ancrage" pour plusieurs morphologies VT et longueurs de cycle.
L'hypothèse de cette étude est que la cartographie d'activation pendant la SR ou la stimulation peut améliorer spécifiquement l'identification des sites VT critiques.
Le but de cette étude prospective contrôlée multicentrique est d'évaluer l'utilité et les limites de la cartographie fonctionnelle pour guider l'ablation des zones vulnérables de réentrée pour le contrôle à long terme de la TV
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- Antécédents d'infarctus du myocarde ≥ 1 mois avant l'inscription documenté par ECG ou imagerie cardiaque (TTE, SPECT, CMR).
- Prévu pour la première procédure d'ablation VT.
- Les patients doivent avoir un DAI ou un plan d'implantation d'un DAI après l'ablation.
- Capacité à comprendre les exigences de l'étude et à signer un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients nécessitant un traitement à long terme avec des médicaments anti-arythmiques de classe I ou de classe III après ablation (pour FA).
- On pense que le substrat VT n'est pas lié à la maladie coronarienne.
- Présence d'une ischémie en cours que l'on pense être la cause de la TV.
- Contre-indication au traitement anticoagulant
- AVC dans les 30 jours précédant l'inscription.
- Espérance de vie <1 an pour toute condition médicale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras d'étude
Le ventricule gauche est cartographié pendant la stimulation auriculaire et ventriculaire droite ou gauche (site proche de l'infarctus) à une durée de cycle similaire de 600 ms.
L'ablation par radiofréquence est effectuée de manière sélective dans les zones de ralentissement d'activation (définies comme ≤ 40 ms par 5 mm, tandis que les anomalies de tension et les potentiels tardifs n'étaient pas spécifiquement ciblés.
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Ablation cardiaque
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Aucune intervention: Contrôle
Patient ayant subi une ablation à l'aide d'une technologie similaire et de cathéters irrigués guidés par des techniques de cartographie de substrat standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Composé de récidive TV ou de décès
Délai: 36 mois de suivi
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36 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PhysioVT1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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