Fysiologisesti ohjattu VT-ablaatio
Fysiologisesti ohjattu haavoittuvien alueiden ablaatio infarktin jälkeisen kammiotakykardian hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
VT:n aktivointikartoitus on kulta-standardi menetelmä reentrant-piirin kuvaamiseen ja sen kannaksen tunnistamiseen, mutta tämä tapahtuu harvoin hemodynaamisen epätoleranssin ja rajoitetun ajallisen ja spatiaalisen resoluution vuoksi. Substraattikartoitus on kehitetty vaihtoehtoiseksi menetelmäksi infarktin jälkeisen VT:n kannaksen tunnistamiseen sinusrytmin (SR) aikana. Sillä on kuitenkin rajoitettu spesifisyys kriittisiin VT-kohteisiin.
Perustyö parantuneiden infarktien ja ihmisten eläinmalleissa on osoittanut, että VT-kannaksi vastaa paikkoja, joille on ominaista merkittävä aktivaation hidastuminen SR:n aikana. Lisäksi nämä paikat toimivat "ankkureina" useille VT-morfologioille ja syklin pituuksille.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että aktivaatiokartoitus SR:n tai tahdistuksen aikana voi parantaa erityisesti kriittisten VT-kohtien tunnistamista.
Tämän prospektiivisen, monikeskuskontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida funktionaalisen kartoituksen hyödyllisyyttä ja rajoituksia paluuhaavoittuvien vyöhykkeiden ablaation ohjaamisessa VT:n pitkäaikaisessa hallinnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Aiempi sydäninfarkti ≥ 1 kuukausi ennen ilmoittautumista dokumentoituna EKG:llä tai sydämen kuvantamisella (TTE, SPECT, CMR).
- Suunniteltu ensimmäiseen VT-ablaatioon.
- Potilailla on oltava ICD tai ICD-istutussuunnitelma ablaation jälkeen.
- Kyky ymmärtää tutkimuksen vaatimukset ja allekirjoittaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat pitkäaikaista hoitoa luokan I tai luokan III rytmihäiriölääkkeillä ablaation jälkeen (AF:n hoitoon).
- VT-substraatin ei uskota liittyvän sepelvaltimotautiin.
- Jatkuva iskemia, jonka uskotaan olevan VT:n syy.
- Vasta-aihe antikoagulaatiohoidolle
- Aivohalvaus 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
- Odotettavissa oleva elinikä <1 vuosi kaikissa sairaustiloissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Opintovarsi
Vasen kammio kartoitetaan eteisen ja oikean tai vasemman kammion tahdistuksen aikana (kohta lähellä infarktia) samanlaisella syklin pituudella 600 ms.
Radiotaajuinen ablaatio suoritetaan valikoivasti aktivaation hidastumisen alueilla (määritelty ≤40 ms per 5 mm, kun taas jännitepoikkeavuuksia ja myöhäisiä potentiaalia ei erityisesti kohdistettu).
|
Sydämen ablaatio
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilas, jolle tehtiin ablaatio samankaltaisella tekniikalla ja kastetulla katetrilla, jota ohjattiin tavanomaisilla substraattikartoitustekniikoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
VT:n uusiutumisen tai kuoleman yhdistelmä
Aikaikkuna: 36 kuukauden seuranta
|
36 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PhysioVT1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .