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정신분열증의 사회적 기술을 위한 가상 현실 훈련 - 인지 훈련과의 비교

2025년 2월 18일 업데이트: Sohee Park, Vanderbilt University

정신분열증의 사회적 기술을 위한 생리학 기반 가상 현실 훈련

사회적 장애는 정신분열증의 핵심 특징으로 결과가 좋지 않습니다. 사회적 기술과 능력은 삶의 질을 향상시키고 스트레스와 관련된 증상 악화로부터 보호하는 동시에 탄력성, 대인 관계 및 사회적 소속감을 지원합니다. 결과를 개선하기 위해서는 사회적 결함을 바로잡는 것이 필요하다. 기존의 심리사회적 개입은 어느 정도 효과가 있지만 노력 집약적인 특성(높은 부담), 낮은 순응도, 일상 생활에 대한 기술 이전이 미약하여 회복에 상당한 장애물이 됩니다. 따라서 조현병 환자를 위한 효과적이고 참여도가 낮으며 부담이 적은 사회적 개입을 개발하여 더 나은 순응률과 기능적 결과를 가져올 절실한 필요성이 있습니다.

이전 파일럿 연구에서 조사관은 정신분열증이 있는 개인의 대상 사회적 인지 기능(눈 스캐닝 패턴으로 색인된 사회적 주의력)을 개선하는 새로운 적응형 가상 현실(VR) 개입의 효과를 테스트했습니다. 1시간 VR 개입의 10회 세션은 사회적 관심의 표적 메커니즘을 참여시키고 음성 증상을 개선하기에 충분했습니다. 수용도와 순응도는 참여자들 사이에서 매우 높았다. '

R33 보조금으로 지원되는 다음 단계에서는 VR 사회적 기술 훈련을 통제 조건과 비교할 것입니다. 이 새로운 프로토콜에는 10개의 세션에 걸쳐 전산화된 교육에 대한 노출과 사회적 상호 작용에 대한 부수적인 노출(즉, 10회기 동안 전산화된 두뇌 피트니스 훈련을 포함하는 제어 조건을 포함하여 5주 동안 일주일에 두 번 실험자와 상호작용).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

사회적 주의력(Social Engagement Latency: SEL) 및 소셜 브레인 네트워크를 개선하는 데 있어서 최적의 투여량에서 소셜 VR 훈련(n=20)의 효과를 능동 제어 조건(컴퓨터화된 인지 훈련)(n=20)과 비교합니다. 파일럿 무작위 통제 시험(RCT).

정신 분열증이 있는 참가자는 인지, 사회적 기능, 증상 및 사회적 뇌 네트워크 기능에 대한 기본 평가를 받게 됩니다. 이러한 행동, 임상 및 기능적 신경 영상(사회적 모방 작업의 fMRI 및 사회적 뇌 네트워크의 휴식 상태 연결 분석) 방법을 사용하여 변화를 평가합니다.

정신분열증이 있는 개인은 기준선에서 사회적 기술 훈련 또는 전산화된 인지 훈련에 무작위 배정됩니다. 그런 다음 사회 기술 VR 훈련 또는 컴퓨터 인지 훈련의 10개 세션에 참여하게 됩니다(세션당 1시간, 5주 동안 주 2회).

또한 장기 사회적 결과는 훈련 종료 후 약 2개월 후에 사회 기능 척도(Birchwood, 1991), 음성 증상 평가 척도(SANS) 및 양성 증상 평가 척도를 사용하여 평가됩니다. 증상(SAPS). 장기 결과 평가의 경우 후속 조치의 주요 목표가 실제 세계에서 광범위한 수준의 사회적 기능을 평가하는 것이고 R33 메커니즘 내에서 충분한 시간이 없기 때문에 신경 영상 또는 행동 평가를 수행하지 않습니다.

최적의 성능 수준을 위한 행동 및 신경 영상 비교 데이터를 얻기 위해 16명의 일치된 대조군 참가자를 모집하지만 이러한 건강한 대조군 참가자는 사회적 기술 훈련을 받지 않습니다.

마지막으로, R33 프로젝트의 마지막에 이 적응형 VR 기술이 사회적 주의력을 향상시킬 수 있고, 결과적으로 정신분열증의 사회적 결과를 향상시킬 수 있음을 보여주면 프로토콜을 개선하여 방법에 더 접근하기 쉽고 부담이 덜하며 모바일 애플리케이션으로 이동하여 미래에 널리 사용할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37240
        • Vanderbilt University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

  1. 정신분열증이 있는 개인에 대한 포함 및 제외 기준:

    포함 기준:

    • 정신 장애-5(DSM-5)의 진단 및 통계 편람 정신분열병의 축 1 진단
    • WASI(Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence) 지능 지수(IQ) > 90
    • 현재 항정신병 약물을 복용 중
    • 지난 30일 동안 현재 향정신성 약물이나 주택에 변화가 없습니다. 한 달 이내에 투약 또는 주거 상황이 변경된 환자는 상황이 안정될 때까지 대기자 명단에 올릴 것입니다.

    제외 기준:

    • 정신 분열증 이외의 DSM 5 축 1 진단
    • 기질성 뇌 질환, 뇌 병변, 두부 외상 병력, 신경 장애 또는 중추 신경계의 퇴화를 수반하는 기타 상태(예: 다발성 경화증)
    • 지난 1년간 물질/알코올 의존
    • 지발성 운동 이상증
  2. 건강한 대조군 참가자에 대한 포함 및 제외 기준:

포함 기준:

  • WAIS IQ > 90.
  • 자신 또는 가족의 정신병적 장애에 대한 DSM-5 축 1 진단 없음(예: 정신 분열증, 양극성 장애).
  • 항정신병 약물 없음
  • 기질성 뇌 질환, 뇌 병변, 두부 외상 병력, 신경 장애 또는 중추 신경계의 퇴화와 관련된 기타 상태(예: 다발성 경화증)
  • 지난 1년 동안 물질/알코올 의존성이 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 건강한 통제
건강한 대조군을 모집하여 비교 데이터를 산출합니다. 그들은 훈련을 받지 않습니다.
실험적: 정신 분열증 그룹
참가자들은 소셜 VR (가상 현실) 교육과 제어 게임을 순차적으로 겪습니다. 그들은 기준선에서 하나의 훈련 조건에 무작위로 할당됩니다. 8 번의 세션을 마친 후 다른 상태로 넘어갑니다. 사회적 VR과인지 훈련 게임의 두 가지 훈련 조건이 있습니다.
행동: 사회적 VR (가상 현실) 교육
우리가 R21 단계에서 개발 한 소셜 기술 게임은 실험실에서 8 번의 훈련 세션에서 사용될 것입니다. 각 세션은 약 1 시간 길이입니다. 참가자들은 4-5 주 동안 일주일에 두 번 실험실에옵니다.
행동: 인지 훈련 (제어 게임)
상업적으로 이용 가능한인지 훈련 프로그램은 실험실에서 소요되는 시간과 관련된 사회적 상호 작용뿐만 아니라 컴퓨터 게임에 대한 총 노출을 제어하는 ​​데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 관심의 변화 : 사회적 참여 대기 시간 (SEL)
기간: 기준선 및 소셜 VR 교육 후 (8 세션 후)

소셜 참여 대기 시간은 소셜 기술 훈련 게임에서 아바타를 선택하는 데 걸리는 시간으로 정의됩니다.

소셜 참여 대기 시간은 밀리 초로 측정됩니다. 우리는 SZ Group의 기준선으로부터의 우편 교육시 SEL의 차이를보고합니다.
기준선 및 소셜 VR 교육 후 (8 세션 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 감정 인식의 변화 : 벨-리사인 감정 인식 과제 성인 (Blert-A)
기간: 기준선 및 8 번의 사회적 VR 훈련 및 8 회의인지 훈련 게임 후
종-리사인 감정 인식 작업 성인 (BLERT-A)을 사용한 사회적 인식의 변화. 참가자에게 보여지는 21 개의 비디오가 있으며 올바른 (1) 또는 잘못된 (0)로 점수가 매겨집니다. 총 점수가 제공되며 0에서 21 사이의 범위가 높아질 수 있으며, 점수가 높을수록 더 높은 사회적 인식 능력, 더 나은 결과는 더 나은 결과입니다.
기준선 및 8 번의 사회적 VR 훈련 및 8 회의인지 훈련 게임 후
부정적인 증상 평가 (SANS)의 규모 변화
기간: 기준선 및 8 번의 사회 VR 훈련 세션 및 8 번의 정신 분열증 그룹에 대한 적극적인 통제 게임 후. CO는 임상 증상 인터뷰를받지 않습니다.
SANS는 25 개 항목 임상 증상 등급 척도입니다. 그것은 alogia의 하위 척도, 정서적 둔화, Avolition-Apathy, Anhedonia-acociality 및 주의력 장애로 구성됩니다. (Andreasen, 1983). 각 항목은 0 (없음) ~ 5 (심한 결과)의 리 커트 척도에서 점수를 매 깁니다. 총 점수는 합산 (범위 0-125)으로 더 높은 점수는 더 나쁜 결과 인 Andreasen NC : 음성 증상 평가 (SANS)의 척도입니다. 아이오와 시티, 아이오와 대학교, 1983
기준선 및 8 번의 사회 VR 훈련 세션 및 8 번의 정신 분열증 그룹에 대한 적극적인 통제 게임 후. CO는 임상 증상 인터뷰를받지 않습니다.
긍정적 증상 평가 (SAPS)의 규모 변화
기간: 기준선 및 8 번의 사회적 VR 교육 및 8 번의 Active Control Game 세션 후

SAPS에는 환각, 망상, 공식적인 사고 장애 및 기괴한 행동을 평가하는 34 개 항목이 있습니다 (Andreasen, 1984). 각 하위 스케일에는 각 증상 영역의 전체 심각도를 평가하는 단일 글로벌 점수 항목이 있습니다. 각 항목은 최소 (0)에서 가장 심각한 (5)까지 심각도로 평가됩니다. 총 점수는 합산되며 0-170에서 더 높은 점수로 결과가 더 나빠졌습니다.

Andreasen NC : 긍정적 인 증상 평가 (SAPS)의 규모. 아이오와 시티, 아이오와 대학교, 1984. (NC Andreasen -British Journal of Psychiatry, 1989)
기준선 및 8 번의 사회적 VR 교육 및 8 번의 Active Control Game 세션 후
사회적 결과의 변화 : 사회적 기능 척도.
기간: 기준선 및 8 번의 사회적 VR 교육 및 8 번의 Active Control Game 세션 후
사회적 기능 규모 (SFS; Birchwood, 1990). SFS는 79 개의 항목 (7 개의 하위 척도)으로 구성됩니다. 우리는 전체 스케일 점수를 사용합니다. 최소 점수는 0 (최악의 사회적 기능)이고 최대 점수는 135 (최고)입니다.
기준선 및 8 번의 사회적 VR 교육 및 8 번의 Active Control Game 세션 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University

수사관

  • 수석 연구원: Sohee Park, Ph.D., Vanderbilt University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MH106748-R33

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

우리는 가상 현실의 사회적 기술 게임을 인지 훈련 소프트웨어와 비교하고 있습니다. 연구가 완료되면 이 정보를 요청하는 모든 사람이 프로토콜과 방법을 사용할 수 있도록 할 것입니다.

IPD 공유 기간

연구가 끝난 후 연구 결과를 발표할 수 있게 되었습니다. 이는 연구 완료 후 2년 이내에 예상됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

관심 있는 당사자는 P.I. 이메일로.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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