Virtuaalitodellisuuskoulutus sosiaalisten taitojen kehittämiseen skitsofreniassa – vertailu kognitiiviseen koulutukseen
Fysiologiaan perustuva virtuaalitodellisuuskoulutus sosiaalisten taitojen kehittämiseksi skitsofreniassa
Sosiaaliset vammat ovat skitsofrenian ydinpiirteitä, jotka johtavat huonoon lopputulokseen. Sosiaaliset taidot ja osaaminen parantavat elämänlaatua ja suojaavat stressin aiheuttamalta oireiden pahenemiselta samalla kun ne tukevat resilienssiä, ihmisten välistä vuorovaikutusta ja sosiaalista kuulumista. Tulosten parantamiseksi on tarpeen korjata sosiaaliset puutteet. Nykyiset psykososiaaliset interventiot ovat kohtalaisen tehokkaita, mutta vaivaa vaativa luonne (suuri taakka), alhainen sitoutuminen ja heikko taitojen siirtyminen jokapäiväiseen elämään muodostavat merkittäviä esteitä palautumiselle. Siksi on kipeä tarve kehittää tehokkaita, mukaansatempaavia ja keveitä sosiaalisia interventioita skitsofreniaa sairastaville ihmisille, jotka johtavat parempaan noudattamisasteeseen ja toiminnallisiin tuloksiin.
Aiemmassa pilottitutkimuksessa tutkijat testasivat uuden adaptiivisen virtuaalitodellisuuden (VR) intervention tehokkuutta kohdennetun sosiaalisen kognitiivisen toiminnan parantamisessa (sosiaalinen huomio, kuten silmien skannausmallit indeksoivat) skitsofreniapotilailla. 10 tunnin VR-interventiokertaa riittivät aktivoimaan sosiaalisen huomion kohdemekanismin ja parantamaan negatiivisia oireita. Osallistujien hyväksyttävyys ja noudattaminen olivat erittäin korkeat. '
Seuraavassa vaiheessa R33-apurahalla verrataan VR:n sosiaalisten taitojen koulutusta kontrolliehtoon. Tämä uusi protokolla sisältää valvontaehdon tietokoneistetun harjoittelun aikana 10 istunnon aikana ja satunnaiselle altistumiselle sosiaalisille vuorovaikutuksille (esim. vuorovaikutus kokeiden kanssa kahdesti viikossa 5 viikon ajan) sisällyttämällä kontrolliehto, joka sisältää tietokoneistetun aivojen kuntoharjoittelun 10 istunnon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sosiaalisen VR-harjoittelun (n=20) tehokkuutta optimaalisella annoksella verrataan aktiiviseen kontrollitilaan (tietokoneistettu kognitiivinen koulutus) (n=20) sosiaalisen huomion (Social Engagement Latency: SEL) ja sosiaalisen aivoverkoston parantamisessa. pilotti satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT).
Skitsofreniaa sairastavat osallistujat käyvät läpi kognition, sosiaalisen toiminnan, oireiden ja sosiaalisen aivojen verkoston toiminnan perusarvioinnin. Näitä käyttäytymis-, kliinisiä ja toiminnallisia neuroimaging-menetelmiä (sosiaalisen jäljittelytehtävän fMRI ja sosiaalisen aivojen verkoston lepotilan liitettävyysanalyysit) käytetään muutosten arvioinnissa.
Skitsofreniaa sairastavat henkilöt satunnaistetaan joko sosiaalisten taitojen koulutukseen tai tietokoneistettuun kognitiiviseen koulutukseen lähtötilanteessa. Tämän jälkeen he osallistuvat 10:een sosiaalisten taitojen VR-koulutukseen tai tietokoneistettuun kognitiiviseen harjoitteluun (1 tunti per istunto, kahdesti viikossa 5 viikon ajan).
Lisäksi pitkän aikavälin sosiaalisia tuloksia arvioidaan noin 2 kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen Social Functional Scale -asteikolla (Birchwood, 1991), Scale for the Assessment of Negative Symptoms (SANS) ja Scale for the Assessment of Positive -asteikolla. Oireet (SAPS). Pitkän aikavälin tulosarvioinnissa ei suoriteta neuroimaging- tai käyttäytymisarviointeja, koska seurannan ensisijaisena tavoitteena on arvioida laajaa sosiaalisen toiminnan tasoa todellisessa maailmassa ja koska R33-mekanismin sisällä ei ole riittävästi aikaa.
16 verrokkiosapuolta rekrytoidaan hankkimaan käyttäytymis- ja hermokuvausvertailutietoja optimaalista suorituskykyä varten, mutta näille terveille kontrolliosallistujille ei suoriteta sosiaalisten taitojen koulutusta.
Lopuksi, R33-projektin lopussa, jos tämä mukautuva VR-tekniikka osoittaa, että se voi parantaa sosiaalista huomiokykyä, mikä puolestaan parantaa sosiaalista tulosta skitsofreniassa, on mahdollista jalostaa protokollaa niin, että menetelmästä tulee helpompaa, vähemmän kuormittavaa ja laajasti saatavilla tulevaisuudessa siirtymällä kohti mobiilisovellusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37240
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kriteerit skitsofreniaa sairastaville henkilöille:
Sisällyttämiskriteerit:
- Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja-5 (DSM-5) Axis 1 Skitsofrenian diagnoosi
- Wechslerin lyhennetty älykkyysasteikko (WASI) älykkyysosamäärä (IQ) > 90
- Syö tällä hetkellä psykoosilääkkeitä
- Ei muutoksia nykyisiin psykotrooppisiin lääkkeisiin tai asumiseen viimeisen 30 päivän aikana. Ne potilaat, joiden lääkitys tai asumistilanne on muuttunut kuukauden sisällä, odotamme listalle, kunnes heidän tilanteensa tasaantuu.
Poissulkemiskriteerit:
- DSM 5 Axis 1 -diagnoosi muu kuin skitsofrenia
- Diagnosoitu orgaaninen aivosairaus, aivovauriot, päävammat, neurologiset häiriöt tai muut sairaudet, joihin liittyy keskushermoston rappeutuminen (esim. multippeliskleroosi)
- Päihde-/alkoholiriippuvuus viimeisen vuoden aikana
- Tardiivi dyskinesia
- Terveiden kontrollin osallistujien osallistumis- ja poissulkemiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- WAIS IQ > 90.
- Ei DSM-5 Axis 1 -diagnoosia psykoottisista häiriöistä itselleen tai heidän perheilleen (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö).
- Ei antipsykoottisia lääkkeitä
- Ei diagnosoitua orgaanista aivosairautta, aivovaurioita, päävammoja, neurologisia häiriöitä tai muita sairauksia, joihin liittyy keskushermoston rappeutuminen (esim. multippeliskleroosi)
- Ei päihde-/alkoholiriippuvuutta viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Terveelliset kontrollit
Terveet kontrollit rekrytoidaan vertailutietojen saamiseksi.
He eivät käy koulutusta.
|
|
|
Kokeellinen: Skitsofreniaryhmä
Osallistujat suorittavat sekä sosiaalisen VR (virtuaalitodellisuus) koulutuksen että ohjauspelin peräkkäin.
Ne jaetaan satunnaisesti lähtötilanteessa yhdelle harjoitusolosuhteelle.
Suoritettuaan 8 istuntoa, ne ylittävät toiseen tilaan.
Koulutusolosuhteita on kaksi: sosiaalinen VR ja kognitiivinen koulutuspeli.
|
R21 -vaiheessa kehittämää sosiaalisia taitoja käytetään 8 laboratorion koulutusistunnossa.
Jokainen istunto on noin tunti pitkä.
Osallistujat tulevat laboratorioon kahdesti viikossa 4-5 viikon ajan.
Kaupallisesti saatavissa olevaa kognitiivista koulutusohjelmaa käytetään laboratoriossa käytetyn ajan ja siihen liittyvän sosiaalisen vuorovaikutuksen sekä tietokoneistettujen pelien kokonaisaltistuksen hallintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen huomion muutos: Sosiaalisen sitoutumisen latenssi (SEL)
Aikaikkuna: Perustaso ja sosiaalinen VR-koulutuksen jälkeinen (8 istunnon jälkeen)
|
Sosiaalisen sitoutumisen latenssi määritellään aikatauluksi Avatarin valitsemiseen sosiaalisten taitojen koulutuspelissä. Sosiaalisen sitoutumisen latenssi mitataan millisekunnissa. Raportoimme SEL: n eron vain SEL -koulutuksessa vain SZ -ryhmän lähtötilanteesta |
Perustaso ja sosiaalinen VR-koulutuksen jälkeinen (8 istunnon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sosiaalisessa tunteiden tunnistuksessa: Bell-lysakerin tunteiden tunnistustehtävä aikuinen (Blert-A)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 sosiaalisen VR -koulutuksen istunnon jälkeen ja 8 kognitiivisen koulutuspelin istunnon jälkeen
|
Muutos sosiaalisessa kognitiossa Bell-lysakerin tunteiden tunnistustehtävällä aikuisella (Blert-A).
Osallistujille on esitetty 21 videota, ja ne pisteytetään joko oikeana (1) tai virheellisenä (0).
Kokonaispistemäärä on ja voi vaihdella välillä 0 - 21, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman sosiaalisen kognitiokyvyn, paremman lopputuloksen.
|
Perustaso ja 8 sosiaalisen VR -koulutuksen istunnon jälkeen ja 8 kognitiivisen koulutuspelin istunnon jälkeen
|
|
Mittakaavan muutos negatiivisten oireiden arvioimiseksi (SANS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 sosiaalisen VR: n koulutusistunnon jälkeen ja vain 8 aktiivisen ohjauspelin istunnon jälkeen vain skitsofreniaryhmälle. CO: lle ei suoriteta kliinisiä oireita.
|
SANS on 25-osainen kliininen oireiden luokitusasteikko.
Se koostuu ALOGIA: n, afektiivisen blunting, Avolition-apatian, anhedonia-asosiaalisuuden ja huomion heikkenemisen ala-asteikista.
(Andreasen, 1983).
Jokainen esine pisteytetään Likert -asteikolla 0 (ei mitään) - 5 (vakava - huonompi tulos).
Kokonaispistemäärä on summa (alue 0-125), ja korkeammat pisteet ovat huonompi tulos Andreasen NC: asteikko negatiivisten oireiden (SANS) arvioimiseksi.
Iowa City, Iowan yliopisto, 1983
|
Perustaso ja 8 sosiaalisen VR: n koulutusistunnon jälkeen ja vain 8 aktiivisen ohjauspelin istunnon jälkeen vain skitsofreniaryhmälle. CO: lle ei suoriteta kliinisiä oireita.
|
|
Mittakaavan muutos positiivisten oireiden arvioimiseksi (SAP)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 sosiaalisen VR: n koulutusistunnon jälkeen ja 8 aktiivisen ohjauspelin istunnon jälkeen
|
SAPS: llä on 34 kappaletta, jotka arvioivat hallusinaatioita, harhaluuloja, muodollista ajattelutapaa ja omituista käyttäytymistä (Andreasen, 1984). Jokaisessa osa -asteikossa on yksi globaali pistemäärä esine kunkin oirealueen yleisen vakavuuden arvioimiseksi. Jokainen esine on vakavuus vähiten (0) - vakavimpaan (5). Kokonaispistemäärä on summa ja vaihtelevat välillä 0-170, ja korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen. Andreasen NC: Asteikko positiivisten oireiden arvioimiseksi (SAP). Iowa City, Iowan yliopisto, 1984. (NC Andreasen - British Journal of Psychiatry, 1989) |
Perustaso ja 8 sosiaalisen VR: n koulutusistunnon jälkeen ja 8 aktiivisen ohjauspelin istunnon jälkeen
|
|
Sosiaalisen lopputuloksen muutos: Sosiaalisen toiminnan mittakaava.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 sosiaalisen VR: n koulutusistunnon jälkeen ja 8 aktiivisen ohjauspelin istunnon jälkeen
|
Sosiaalisen toiminnan asteikko (SFS; Birchwood, 1990).
SFS koostuu 79 tuotteesta (7 ala -asteikkoa).
Käytämme koko asteikon pistemäärää.
Vähimmäispiste on 0 (pahin sosiaalinen toiminta) ja enimmäispiste on 135 (paras)
|
Perustaso ja 8 sosiaalisen VR: n koulutusistunnon jälkeen ja 8 aktiivisen ohjauspelin istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sohee Park, Ph.D., Vanderbilt University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Adery LH, Ichinose M, Torregrossa LJ, Wade J, Nichols H, Bekele E, Bian D, Gizdic A, Granholm E, Sarkar N, Park S. The acceptability and feasibility of a novel virtual reality based social skills training game for schizophrenia: Preliminary findings. Psychiatry Res. 2018 Dec;270:496-502. doi: 10.1016/j.psychres.2018.10.014. Epub 2018 Oct 9.
- Torregrossa LJ, Bian D, Wade J, Adery LH, Ichinose M, Nichols H, Bekele E, Sarkar N, Park S. Decoupling of spontaneous facial mimicry from emotion recognition in schizophrenia. Psychiatry Res. 2019 May;275:169-176. doi: 10.1016/j.psychres.2019.03.035. Epub 2019 Mar 20.
- Wade J, Nichols HS, Ichinose M, Bian D, Bekele E, Snodgress M, Amat AZ, Granholm E, Park S, Sarkar N. Extraction of Emotional Information via Visual Scanning Patterns: A Feasibility Study of Participants with Schizophrenia and Neurotypical Individuals. ACM Trans Access Comput. 2018 Nov;11(4):23. doi: 10.1145/3282434.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MH106748-R33
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .