Entraînement en réalité virtuelle pour les compétences sociales dans la schizophrénie - Comparaison avec l'entraînement cognitif
Formation en réalité virtuelle basée sur la physiologie pour les compétences sociales dans la schizophrénie
Les déficiences sociales sont des caractéristiques fondamentales de la schizophrénie qui conduisent à de mauvais résultats. Les aptitudes et compétences sociales améliorent la qualité de vie et protègent contre l'exacerbation des symptômes liée au stress, tout en favorisant la résilience, les interactions interpersonnelles et l'affiliation sociale. Pour améliorer les résultats, il est nécessaire de remédier aux déficits sociaux. Les interventions psychosociales existantes sont modérément efficaces, mais la nature exigeante en efforts (charge élevée), la faible observance et le faible transfert des compétences dans la vie quotidienne présentent des obstacles importants au rétablissement. Ainsi, il existe un besoin urgent de développer des interventions sociales efficaces, engageantes et à faible fardeau pour les personnes atteintes de schizophrénie qui se traduiront par de meilleurs taux de conformité et de meilleurs résultats fonctionnels.
Dans une étude pilote précédente, les chercheurs ont testé l'efficacité d'une nouvelle intervention de réalité virtuelle adaptative (RV) pour améliorer la fonction cognitive sociale ciblée (attention sociale, indexée par les schémas de balayage oculaire) chez les personnes atteintes de schizophrénie. 10 séances d'intervention VR d'une heure ont été suffisantes pour engager le mécanisme cible de l'attention sociale et améliorer les symptômes négatifs. L'acceptabilité et la conformité étaient très élevées parmi les participants. '
La prochaine phase, soutenue par une subvention R33, comparera la formation aux compétences sociales en réalité virtuelle avec une condition de contrôle. Ce nouveau protocole comprend une condition de contrôle pour l'exposition à la formation informatisée au cours des 10 sessions et l'exposition fortuite aux interactions sociales (c'est-à-dire interactions avec des expérimentateurs deux fois par semaine pendant 5 semaines) en incluant une condition de contrôle, qui implique un entraînement cérébral informatisé pendant 10 séances.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'efficacité de l'entraînement social VR (n = 20) à une dose optimale sera comparée à une condition de contrôle actif (entraînement cognitif informatisé) (n = 20) dans l'amélioration de l'attention sociale (Social Engagement Latency: SEL) et du réseau social cérébral chez un essai pilote randomisé (ECR).
Les participants atteints de schizophrénie subiront une évaluation de base de la cognition, du fonctionnement social, des symptômes et du fonctionnement du réseau cérébral social. Ces méthodes de neuroimagerie comportementale, clinique et fonctionnelle (IRMf de la tâche d'imitation sociale et analyses de connectivité à l'état de repos du réseau cérébral social) seront utilisées pour évaluer les changements.
Les personnes atteintes de schizophrénie seront randomisées soit pour la formation en compétences sociales, soit pour la formation cognitive informatisée au départ. Ils participeront ensuite à 10 séances d'entraînement aux compétences sociales en réalité virtuelle ou à l'entraînement cognitif informatisé (1 heure par séance, 2 fois par semaine pendant 5 semaines).
De plus, le résultat social à long terme sera évalué environ 2 mois après la fin de la formation avec l'échelle fonctionnelle sociale (Birchwood, 1991), l'échelle d'évaluation des symptômes négatifs (SANS) et l'échelle d'évaluation des symptômes positifs. Symptômes (SAPS). Pour l'évaluation des résultats à long terme, aucune évaluation neuro-imagerie ou comportementale ne sera effectuée car l'objectif principal du suivi est d'évaluer les niveaux généraux de fonctionnement social dans le monde réel et parce qu'il n'y a pas suffisamment de temps dans le mécanisme R33.
16 participants témoins appariés seront recrutés pour obtenir des données de comparaison comportementales et de neuroimagerie pour des niveaux de performance optimaux, mais ces participants témoins en bonne santé ne suivront pas de formation en compétences sociales.
Enfin, à l'issue du projet R33, si cette technologie VR adaptative montre qu'elle peut améliorer l'attention sociale, qui à son tour améliore le devenir social dans la schizophrénie, il sera possible d'affiner le protocole pour rendre la méthode plus accessible, moins lourde et largement disponible à l'avenir en évoluant vers une application mobile.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sohee Park, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 6153220884
- E-mail: sohee.park@vanderbilt.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Michael Sangimino, B.A.
- Numéro de téléphone: 6153223435
- E-mail: michael.j.sangimino@vanderbilt.edu
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37240
- Recrutement
- Vanderbilt University
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Contact:
- Sohee Park, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 615-322-3435
- E-mail: sohee.park@vanderbilt.edu
-
Contact:
- Michael S Sangimino, B.A.
- Numéro de téléphone: 6153223435
- E-mail: michael.j.sangimino@vanderbilt.edu
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Sous-enquêteur:
- Nilanjan Sarkar, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion et d'exclusion pour les personnes atteintes de schizophrénie :
Critère d'intégration:
- Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-5 (DSM-5) Axe 1 Diagnostic de la schizophrénie
- Échelle abrégée d'intelligence de Wechsler (WASI) quotient intellectuel (QI) > 90
- Prend actuellement des médicaments antipsychotiques
- Aucun changement dans les médicaments psychotropes actuels ou le logement au cours des 30 derniers jours. Les patients dont la médication ou la situation de logement a changé en un mois, nous les attendrons jusqu'à ce que leur situation se stabilise.
Critère d'exclusion:
- DSM 5 Axe 1 diagnostic autre que la schizophrénie
- Maladie cérébrale organique diagnostiquée, lésions cérébrales, antécédents de traumatismes crâniens, troubles neurologiques ou autres affections impliquant la dégénérescence du système nerveux central (par ex. sclérose en plaques)
- Dépendance à une substance/alcool au cours de la dernière année
- Dyskinésie tardive
- Critères d'inclusion et d'exclusion pour les participants témoins en bonne santé :
Critère d'intégration:
- QI WAIS> 90.
- Aucun diagnostic DSM-5 Axe 1 de troubles psychotiques chez eux-mêmes ou leurs familles (par ex. schizophrénie, trouble bipolaire).
- Pas de médicaments antipsychotiques
- Aucune maladie cérébrale organique diagnostiquée, aucune lésion cérébrale, aucun antécédent de traumatisme crânien, de troubles neurologiques ou d'autres conditions impliquant la dégénérescence du système nerveux central (par ex. sclérose en plaques)
- Aucune dépendance à une substance/alcool au cours de la dernière année
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Formation aux compétences sociales en réalité virtuelle
Les participants suivront un programme de formation aux compétences sociales en réalité virtuelle pendant 10 sessions.
Chaque séance dure environ une heure.
Les participants visitent le laboratoire deux fois par semaine.
La durée de la formation est donc de 5 semaines.
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Le jeu d'habiletés sociales que nous avons développé dans la phase R21 sera utilisé à travers 10 sessions de formation en laboratoire.
Chaque séance dure environ 1h.
Les participants viennent au laboratoire deux fois par semaine pendant 5 semaines.
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Autre: Jeu d'entraînement cognitif
S'il y a une amélioration significative des compétences sociales pour la condition de traitement actif, la raison pourrait être que les participants ont été exposés à l'environnement social en venant au laboratoire et en interagissant avec le personnel de recherche deux fois par semaine pendant 5 semaines et/ou ils ont utilisé un outil de formation informatisé deux fois par semaine pendant 5 semaines.
Afin de contrôler ces confusions potentielles, nous avons inclus un bras d'entraînement cognitif.
Les participants suivront un programme d'entraînement cognitif disponible dans le commerce pour dix séances d'une heure (deux fois par semaine pendant 5 semaines).
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Un programme d'entraînement cognitif disponible dans le commerce sera utilisé pour contrôler le temps passé en laboratoire et les interactions sociales associées ainsi que l'exposition totale aux jeux informatisés.
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Aucune intervention: Contrôles sains
Des témoins sains sont recrutés pour produire des données de comparaison.
Ils ne suivent pas de formation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'attention sociale : latence d'engagement social (SEL)
Délai: Baseline et 5 semaines.
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La latence d'engagement social est définie comme le temps nécessaire pour sélectionner un avatar avec lequel interagir.
SE : est mesuré en millisecondes.
C'est le mécanisme ciblé identifié dans une précédente étude R21.
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Baseline et 5 semaines.
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Changement dans l'activité du réseau social du cerveau
Délai: Baseline et 5 semaines.
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L'IRMf de la tâche de simulation sociale identifiera les réseaux cérébraux qui sont engagés lors d'une tâche de simulation sociale (voir Thakkar, Peterman et Park.
Journal américain de psychiatrie.
2014)
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Baseline et 5 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la reconnaissance des émotions sociales (BLERT)
Délai: Baseline et 5 semaines.
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BLERT (Bell-Lysaker Emotion Recognition Task ; Bell et al, 1997).
Le BLERT mesure la cognition sociale chez les personnes atteintes de schizophrénie et il a été rapporté qu'il possède les propriétés psychométriques les plus fortes pour une utilisation dans les essais cliniques.
BLERT présente 21 clips vidéo de 10 secondes pour mesurer la capacité à identifier sept états émotionnels : bonheur, tristesse, peur, dégoût, surprise, colère ou absence d'émotion.
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Baseline et 5 semaines.
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Changement d'échelle pour l'évaluation des symptômes négatifs (SANS)
Délai: Baseline et 5 semaines. En outre, il sera également utilisé pour évaluer les résultats à long terme 2 mois après la fin de la formation.
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SANS est une échelle d'évaluation des symptômes cliniques en 25 points. Il se compose de sous-échelles d'alogie, d'émoussement affectif, d'avolition-apathie, d'anhédonie-asocialité et de déficience attentionnelle. (Andreasen, 1983). Chaque sous-échelle a un score global à un seul élément pour la gravité globale de chaque domaine de symptômes. Chaque élément est coté en fonction de sa gravité, du moins (0) au plus grave (5). Andreasen NC : Échelle d'évaluation des symptômes négatifs (SANS) . Iowa City, Université de l'Iowa, 1983 |
Baseline et 5 semaines. En outre, il sera également utilisé pour évaluer les résultats à long terme 2 mois après la fin de la formation.
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Changement d'échelle pour l'évaluation des symptômes positifs (SAPS)
Délai: Baseline et 5 semaines. En outre, il sera également utilisé pour évaluer les résultats à long terme 2 mois après la fin de la formation.
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SAPS a 34 éléments qui évaluent les hallucinations, les délires, les troubles de la pensée formelle et les comportements bizarres (Andreasen, 1984). Chaque sous-échelle a un seul élément de score global pour évaluer la gravité globale de chaque domaine de symptômes. Chaque élément est coté en fonction de sa gravité, du moins (0) au plus grave (cote = 5) Andreasen NC : Échelle d'évaluation des symptômes positifs (SAPS) . Iowa City, Université de l'Iowa, 1984 (NC Andreasen - Le British Journal of Psychiatry, 1989) |
Baseline et 5 semaines. En outre, il sera également utilisé pour évaluer les résultats à long terme 2 mois après la fin de la formation.
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Changement de résultat social
Délai: Baseline et 5 semaines. En outre, il sera également utilisé pour évaluer les résultats à long terme 2 mois après la fin de la formation.
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Échelle de fonctionnement social (SFS ; Birchwood, 1990).
Il s'agit d'une mesure bien validée utilisée pour évaluer le fonctionnement social.
SFS se compose de 76 items (7 sous-échelles).
Chaque valeur de sous-échelle est normalisée en un score échelonné (moyenne = 100, SD = 15).
Le score complet de l'échelle SFS est la moyenne des scores gradués des 7 sous-échelles.
Les 7 sous-échelles sont : engagement social/retrait, comportement interpersonnel, activités prosociales, loisirs, indépendance-compétence, indépendance-performance et emploi.
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Baseline et 5 semaines. En outre, il sera également utilisé pour évaluer les résultats à long terme 2 mois après la fin de la formation.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sohee Park, Ph.D., Vanderbilt University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Adery LH, Ichinose M, Torregrossa LJ, Wade J, Nichols H, Bekele E, Bian D, Gizdic A, Granholm E, Sarkar N, Park S. The acceptability and feasibility of a novel virtual reality based social skills training game for schizophrenia: Preliminary findings. Psychiatry Res. 2018 Dec;270:496-502. doi: 10.1016/j.psychres.2018.10.014. Epub 2018 Oct 9.
- Torregrossa LJ, Bian D, Wade J, Adery LH, Ichinose M, Nichols H, Bekele E, Sarkar N, Park S. Decoupling of spontaneous facial mimicry from emotion recognition in schizophrenia. Psychiatry Res. 2019 May;275:169-176. doi: 10.1016/j.psychres.2019.03.035. Epub 2019 Mar 20.
- Wade J, Nichols HS, Ichinose M, Bian D, Bekele E, Snodgress M, Amat AZ, Granholm E, Park S, Sarkar N. Extraction of Emotional Information via Visual Scanning Patterns: A Feasibility Study of Participants with Schizophrenia and Neurotypical Individuals. ACM Trans Access Comput. 2018 Nov;11(4):23. doi: 10.1145/3282434.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MH106748-R33
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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