Formazione in realtà virtuale per le abilità sociali nella schizofrenia - Confronto con la formazione cognitiva
Formazione sulla realtà virtuale basata sulla fisiologia per le abilità sociali nella schizofrenia
Le menomazioni sociali sono caratteristiche fondamentali della schizofrenia che portano a scarsi risultati. Le abilità e le competenze sociali migliorano la qualità della vita e proteggono dall'esacerbazione dei sintomi legati allo stress, sostenendo al contempo la resilienza, le interazioni interpersonali e l'affiliazione sociale. Per migliorare i risultati è necessario rimediare ai deficit sociali. Gli interventi psicosociali esistenti sono moderatamente efficaci, ma la natura ad alta intensità di sforzo (onere elevato), la bassa aderenza e il debole trasferimento delle competenze alla vita quotidiana presentano ostacoli significativi al recupero. Pertanto, vi è un disperato bisogno di sviluppare interventi sociali efficaci, coinvolgenti e a basso carico per le persone con schizofrenia che si tradurranno in migliori tassi di compliance e risultati funzionali.
In un precedente studio pilota, i ricercatori hanno testato l'efficacia di un nuovo intervento di realtà virtuale adattiva (VR) nel migliorare la funzione cognitiva sociale mirata (attenzione sociale, come indicizzata dai modelli di scansione oculare) negli individui con schizofrenia. 10 sessioni di intervento VR di 1 ora sono state sufficienti per coinvolgere il meccanismo bersaglio dell'attenzione sociale e migliorare i sintomi negativi. L'accettabilità e la conformità sono state molto elevate tra i partecipanti. '
La fase successiva, supportata da una sovvenzione R33, confronterà la formazione delle abilità sociali VR con una condizione di controllo. Questo nuovo protocollo include una condizione di controllo per l'esposizione alla formazione computerizzata durante le 10 sessioni e l'esposizione accidentale alle interazioni sociali (ad es. interazioni con gli sperimentatori due volte a settimana per 5 settimane) includendo una condizione di controllo, che prevede un allenamento computerizzato di fitness cerebrale per 10 sessioni.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'efficacia del social VR training (n=20) a una dose ottimale sarà confrontata con una condizione di controllo attivo (training cognitivo computerizzato) (n=20) nel migliorare l'attenzione sociale (Social Engagement Latency: SEL) e il social brain network in uno studio pilota randomizzato di controllo (RCT).
I partecipanti con schizofrenia saranno sottoposti a una valutazione di base della cognizione, del funzionamento sociale, dei sintomi e del funzionamento della rete cerebrale sociale. Questi metodi di neuroimaging comportamentale, clinico e funzionale (fMRI del compito di imitazione sociale e analisi della connettività dello stato di riposo della rete cerebrale sociale) saranno utilizzati per valutare i cambiamenti.
Gli individui con schizofrenia saranno randomizzati alla formazione delle abilità sociali o alla formazione cognitiva computerizzata al basale. Parteciperanno quindi a 10 sessioni di formazione VR sulle abilità sociali o formazione cognitiva computerizzata (1 ora per sessione, due volte a settimana per 5 settimane).
Inoltre, i risultati sociali a lungo termine saranno valutati circa 2 mesi dopo la fine della formazione con la Scala Funzionale Sociale (Birchwood, 1991), la Scala per la Valutazione dei Sintomi Negativi (SANS) e la Scala per la Valutazione dei Sintomi Positivi Sintomi (SAPS). Per la valutazione dei risultati a lungo termine, non saranno condotte valutazioni di neuroimaging o comportamentali perché l'obiettivo principale del follow-up è valutare ampi livelli di funzionamento sociale nel mondo reale e perché non c'è tempo sufficiente all'interno del meccanismo R33.
Verranno reclutati 16 partecipanti di controllo abbinati per ottenere dati di confronto comportamentali e di neuroimaging per livelli di prestazioni ottimali, ma questi partecipanti di controllo sani non saranno sottoposti a formazione sulle abilità sociali.
Infine, alla fine del progetto R33, se questa tecnologia VR adattiva dimostrerà di poter migliorare l'attenzione sociale, che a sua volta migliora l'esito sociale nella schizofrenia, sarà possibile affinare il protocollo per rendere il metodo più accessibile, meno gravoso e ampiamente disponibile in futuro passando a un'applicazione mobile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37240
- Vanderbilt University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione ed esclusione per gli individui con schizofrenia:
Criterio di inclusione:
- Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-5 (DSM-5) Asse 1 Diagnosi di schizofrenia
- Quoziente di intelligenza (QI) della scala abbreviata di Wechsler (WASI) > 90
- Attualmente assume farmaci antipsicotici
- Nessun cambiamento negli attuali farmaci psicotropi o negli alloggi negli ultimi 30 giorni. Quei pazienti la cui situazione medica o abitativa è cambiata entro un mese, li aspetteremo fino a quando la loro situazione non si stabilizzerà.
Criteri di esclusione:
- DSM 5 Asse 1 diagnosi diversa dalla schizofrenia
- Malattia cerebrale organica diagnosticata, lesioni cerebrali, storia di traumi cranici, disturbi neurologici o altre condizioni che comportano la degenerazione del sistema nervoso centrale (ad es. sclerosi multipla)
- Dipendenza da sostanze/alcol durante l'ultimo anno
- Discinesia tardiva
- Criteri di inclusione ed esclusione per i partecipanti sani al controllo:
Criterio di inclusione:
- QI WAIS > 90.
- Nessuna diagnosi DSM-5 Asse 1 di disturbi psicotici in se stessi o nelle loro famiglie (ad es. schizofrenia, disturbo bipolare).
- Nessun farmaco antipsicotico
- Nessuna malattia cerebrale organica diagnosticata, lesioni cerebrali, storia di traumi cranici, disturbi neurologici o altre condizioni che comportano la degenerazione del sistema nervoso centrale (ad es. sclerosi multipla)
- Nessuna dipendenza da sostanze/alcol negli ultimi 1 anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controlli sani
I controlli sani vengono reclutati per produrre dati di confronto.
Non sono sottoposti a formazione.
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Sperimentale: Gruppo di schizofrenia
I partecipanti sottopongono sia ad allenamento VR sociale (realtà virtuale) sia a un gioco di controllo in sequenza.
Sono assegnati in modo casuale al basale a una condizione di allenamento.
Dopo aver completato 8 sessioni, attraversano le altre condizioni.
Esistono due condizioni di allenamento: VR sociale e gioco di allenamento cognitivo.
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Il gioco delle abilità sociali che abbiamo sviluppato nella fase R21 verrà utilizzato in 8 sessioni di allenamento in laboratorio.
Ogni sessione dura circa 1 ora.
I partecipanti vengono in laboratorio due volte a settimana per 4-5 settimane.
Il programma di allenamento cognitivo disponibile in commercio verrà utilizzato per controllare il tempo trascorso in laboratorio e le interazioni sociali associate, nonché l'esposizione totale a giochi computerizzati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dell'attenzione sociale: latenza di coinvolgimento sociale (SEL)
Lasso di tempo: Baseline e Post-Training di Baseline e Social VR (dopo 8 sessioni)
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La latenza di coinvolgimento sociale è definita come il tempo impiegato per selezionare un avatar nel gioco di allenamento delle abilità sociali. La latenza di coinvolgimento sociale è misurata in millisecondi. Segnaliamo la differenza in SEL alla formazione post -base solo per il gruppo SZ |
Baseline e Post-Training di Baseline e Social VR (dopo 8 sessioni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel riconoscimento delle emozioni sociali: Bell-Lysaker Emotion Recognition Task Adult (Blert-A)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 sessioni di allenamento della realtà virtuale sociale e dopo 8 sessioni di gioco di allenamento cognitivo
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Cambiamento della cognizione sociale usando il compito di riconoscimento delle emozioni Bell-Lysaker per adulti (Blert-A).
Ci sono 21 video mostrati ai partecipanti e sono valutati come corretti (1) o errato (0).
Viene fornito un punteggio totale e può variare da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una capacità di cognizione sociale più elevata, un risultato migliore.
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Baseline e dopo 8 sessioni di allenamento della realtà virtuale sociale e dopo 8 sessioni di gioco di allenamento cognitivo
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Cambiamento di scala per la valutazione dei sintomi negativi (Sans)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 sessioni di allenamento per VR sociale e dopo 8 sessioni di gioco di controllo attivo solo per il gruppo Schizofrenia. CO non subiscono interviste ai sintomi clinici.
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SANS è una scala di valutazione dei sintomi clinici di 25 elementi.
Consiste sottoscale di alogia, attenuazione affettiva, avolizione-apatia, anhedonia-asocialità e compromissione dell'attenzione.
(Andreasen, 1983).
Ogni articolo è valutato su scala Likert da 0 (nessuno) a 5 (grave - risultato peggiore).
Il punteggio totale viene sommato (intervallo 0-125) con punteggi più alti che sono un risultato peggiore Andreasen NC: scala per la valutazione dei sintomi negativi (SAN).
Iowa City, Università dell'Iowa, 1983
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Baseline e dopo 8 sessioni di allenamento per VR sociale e dopo 8 sessioni di gioco di controllo attivo solo per il gruppo Schizofrenia. CO non subiscono interviste ai sintomi clinici.
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Cambiamento di scala per la valutazione dei sintomi positivi (SAPS)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 sessioni di allenamento per VR sociale e dopo 8 sessioni di gioco di controllo attivo
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SAPS ha 34 elementi che valutano allucinazioni, delusioni, disturbo del pensiero formale e comportamento bizzarro (Andreasen, 1984). Ogni sottoscala ha un singolo elemento di punteggio globale per valutare la gravità complessiva di ciascun dominio dei sintomi. Ogni articolo è valutato per la gravità dal minimo (0) a più grave (5). I punteggi totali sono sommati e vanno da 0 a 170 con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore. Andreasen NC: scala per la valutazione di sintomi positivi (SAPS). Iowa City, Università dell'Iowa, 1984. (NC Andreasen - The British Journal of Psychiatry, 1989) |
Baseline e dopo 8 sessioni di allenamento per VR sociale e dopo 8 sessioni di gioco di controllo attivo
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Cambiamento del risultato sociale: scala del funzionamento sociale.
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 sessioni di allenamento per VR sociale e dopo 8 sessioni di gioco di controllo attivo
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Scala del funzionamento sociale (SFS; Birchwood, 1990).
SFS è composto da 79 articoli (7 sottoscale).
Usiamo il punteggio su vasta scala.
Il punteggio minimo è 0 (peggior funzionamento sociale) e il punteggio massimo è 135 (migliore)
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Baseline e dopo 8 sessioni di allenamento per VR sociale e dopo 8 sessioni di gioco di controllo attivo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sohee Park, Ph.D., Vanderbilt University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Adery LH, Ichinose M, Torregrossa LJ, Wade J, Nichols H, Bekele E, Bian D, Gizdic A, Granholm E, Sarkar N, Park S. The acceptability and feasibility of a novel virtual reality based social skills training game for schizophrenia: Preliminary findings. Psychiatry Res. 2018 Dec;270:496-502. doi: 10.1016/j.psychres.2018.10.014. Epub 2018 Oct 9.
- Torregrossa LJ, Bian D, Wade J, Adery LH, Ichinose M, Nichols H, Bekele E, Sarkar N, Park S. Decoupling of spontaneous facial mimicry from emotion recognition in schizophrenia. Psychiatry Res. 2019 May;275:169-176. doi: 10.1016/j.psychres.2019.03.035. Epub 2019 Mar 20.
- Wade J, Nichols HS, Ichinose M, Bian D, Bekele E, Snodgress M, Amat AZ, Granholm E, Park S, Sarkar N. Extraction of Emotional Information via Visual Scanning Patterns: A Feasibility Study of Participants with Schizophrenia and Neurotypical Individuals. ACM Trans Access Comput. 2018 Nov;11(4):23. doi: 10.1145/3282434.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MH106748-R33
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