Treinamento de Realidade Virtual para Habilidades Sociais na Esquizofrenia - Comparação com o Treinamento Cognitivo
Treinamento de realidade virtual baseado em fisiologia para habilidades sociais na esquizofrenia
Deficiências sociais são características centrais da esquizofrenia que levam a resultados ruins. Habilidades e competências sociais melhoram a qualidade de vida e protegem contra a exacerbação dos sintomas relacionados ao estresse, enquanto apoiam a resiliência, as interações interpessoais e a afiliação social. Para melhorar o resultado, é necessário remediar os déficits sociais. As intervenções psicossociais existentes são moderadamente eficazes, mas a natureza de esforço intensivo (alta carga), baixa adesão e fraca transferência de habilidades para a vida cotidiana apresentam obstáculos significativos para a recuperação. Assim, há uma necessidade extrema de desenvolver intervenções sociais eficazes, envolventes e de baixo impacto para pessoas com esquizofrenia que resultarão em melhores taxas de adesão e resultados funcionais.
Em um estudo piloto anterior, os pesquisadores testaram a eficácia de uma nova intervenção adaptativa de realidade virtual (VR) na melhoria da função cognitiva social direcionada (atenção social, conforme indexada por padrões de escaneamento ocular) em indivíduos com esquizofrenia. 10 sessões de 1 hora de intervenção em RV foram suficientes para engajar o mecanismo alvo de atenção social e melhorar os sintomas negativos. A aceitabilidade e adesão foram muito altas entre os participantes. '
A próxima fase, apoiada por uma doação R33, comparará o treinamento de habilidades sociais de RV com uma condição de controle. Este novo protocolo inclui uma condição de controle para a exposição ao treinamento computadorizado ao longo das 10 sessões e exposição incidental a interações sociais (i.e. interações com experimentadores duas vezes por semana durante 5 semanas), incluindo uma condição de controle, que envolve treinamento de condicionamento cerebral computadorizado por 10 sessões.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A eficácia do treinamento de RV social (n = 20) em uma dose ideal será comparada com uma condição de controle ativo (treinamento cognitivo computadorizado) (n = 20) na melhoria da atenção social (latência de engajamento social: SEL) e rede cerebral social em um estudo piloto randomizado de controle (RCT).
Os participantes com esquizofrenia passarão por uma avaliação inicial de cognição, funcionamento social, sintomas e funcionamento da rede cerebral social. Esses métodos de neuroimagem comportamental, clínica e funcional (fMRI da tarefa de imitação social e análises de conectividade do estado de repouso da rede cerebral social) serão usados para avaliar as mudanças.
Indivíduos com esquizofrenia serão randomizados para o treinamento de habilidades sociais ou o treinamento cognitivo computadorizado na linha de base. Eles então participarão de 10 sessões de treinamento de habilidades sociais VR ou treinamento cognitivo computadorizado (1 hora por sessão, duas vezes por semana durante 5 semanas).
Além disso, o resultado social de longo prazo será avaliado aproximadamente 2 meses após o término do treinamento com a Escala Funcional Social (Birchwood, 1991), a Escala para Avaliação de Sintomas Negativos (SANS) e a Escala para Avaliação de Sintomas Positivos Sintomas (SAPS). Para a avaliação de resultados de longo prazo, nenhuma avaliação de neuroimagem ou comportamental será realizada porque o objetivo principal do acompanhamento é avaliar níveis amplos de funcionamento social no mundo real e porque não há tempo suficiente dentro do mecanismo R33.
16 participantes de controle pareados serão recrutados para obter dados de comparação comportamental e de neuroimagem para níveis de desempenho ideais, mas esses participantes de controle saudáveis não passarão por treinamento de habilidades sociais.
Por fim, ao final do projeto R33, se esta tecnologia adaptativa de RV mostrar que pode melhorar a atenção social, que por sua vez melhora o resultado social na esquizofrenia, será possível refinar o protocolo para tornar o método mais acessível, menos oneroso e amplamente disponível no futuro, movendo-se para um aplicativo móvel.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37240
- Vanderbilt University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão e Exclusão para Indivíduos com Esquizofrenia:
Critério de inclusão:
- Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5 (DSM-5) Eixo 1 Diagnóstico de esquizofrenia
- Escala Abreviada de Inteligência Wechsler (WASI) quociente de inteligência (QI) > 90
- Atualmente tomando medicação antipsicótica
- Nenhuma mudança nos medicamentos psicotrópicos atuais ou habitação nos últimos 30 dias. Aqueles pacientes cuja situação de medicação ou moradia mudou dentro de um mês, nós os deixaremos em lista de espera até que sua situação se estabilize.
Critério de exclusão:
- DSM 5 Eixo 1 diagnóstico diferente de esquizofrenia
- Doença cerebral orgânica diagnosticada, lesões cerebrais, história de traumatismos cranianos, distúrbios neurológicos ou outras condições que envolvam a degeneração do sistema nervoso central (ex. esclerose múltipla)
- Dependência de substância/álcool durante o último 1 ano
- Discinesia tardia
- Critérios de Inclusão e Exclusão para Participantes do Controle Saudável:
Critério de inclusão:
- WAIS QI > 90.
- Nenhum diagnóstico do Eixo 1 do DSM-5 de transtornos psicóticos em si mesmos ou em suas famílias (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar).
- Sem medicamentos antipsicóticos
- Sem doença cerebral orgânica diagnosticada, lesões cerebrais, história de traumatismos cranianos, distúrbios neurológicos ou outras condições que envolvam a degeneração do sistema nervoso central (ex. esclerose múltipla)
- Nenhuma dependência de substância/álcool durante o último 1 ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controles Saudáveis
Controles saudáveis são recrutados para produzir dados de comparação.
Eles não passam por treinamento.
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Experimental: Grupo de esquizofrenia
Os participantes passam por um treinamento social de RV (realidade virtual) e um jogo de controle sequencialmente.
Eles são designados aleatoriamente na linha de base para uma condição de treinamento.
Depois de concluir 8 sessões, eles atravessam a outra condição.
Existem duas condições de treinamento: VR social e jogo de treinamento cognitivo.
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O jogo de habilidades sociais que desenvolvemos na fase R21 será usado em 8 sessões de treinamento no laboratório.
Cada sessão dura cerca de 1 hora.
Os participantes vêm ao laboratório duas vezes por semana durante 4-5 semanas.
O programa de treinamento cognitivo disponível comercialmente será usado para controlar o tempo gasto no laboratório e as interações sociais associadas, bem como a exposição total a jogos computadorizados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na atenção social: latência de engajamento social (SEL)
Prazo: Pós-treinamento de linha de base e VR social (após 8 sessões)
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A latência do engajamento social é definida como o tempo necessário para selecionar um avatar no jogo de treinamento de habilidades sociais. A latência do engajamento social é medida em milissegundos. Relatamos a diferença no SEL no pós -treinamento da linha de base apenas para o grupo SZ |
Pós-treinamento de linha de base e VR social (após 8 sessões)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no reconhecimento de emoções sociais: Tarefa de reconhecimento de emoção Bell-Lysaker adulto (Blert-A)
Prazo: Linha de base e depois de 8 sessões de treinamento social de RV e após 8 sessões de jogo de treinamento cognitivo
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Mudança na cognição social usando a tarefa de reconhecimento de emoção Bell-Lysaker adulta (Blert-A).
Existem 21 vídeos mostrados aos participantes e são pontuados como corretos (1) ou incorreto (0).
Uma pontuação total é fornecida e pode variar de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando uma maior capacidade de cognição social, um melhor resultado.
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Linha de base e depois de 8 sessões de treinamento social de RV e após 8 sessões de jogo de treinamento cognitivo
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Mudança na escala para a avaliação de sintomas negativos (sans)
Prazo: Base e após 8 sessões de treinamento para VR social e após 8 sessões de jogo de controle ativo apenas para o grupo de esquizofrenia. O CO não sofre entrevista aos sintomas clínicos.
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Sans é uma escala de classificação de sintomas clínicos de 25 itens.
Consiste em subescalas de Alogia, embotamento afetivo, aplicação-apatia, anedonia-asocialidade e comprometimento atencional.
(Andreasen, 1983).
Cada item é pontuado na escala Likert de 0 (nenhum) a 5 (resultado grave - pior).
A pontuação total é somada (intervalo de 0 a 125), com pontuações mais altas sendo um resultado pior de Andreasen NC: escala para a avaliação de sintomas negativos (SANS).
Iowa City, Universidade de Iowa, 1983
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Base e após 8 sessões de treinamento para VR social e após 8 sessões de jogo de controle ativo apenas para o grupo de esquizofrenia. O CO não sofre entrevista aos sintomas clínicos.
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Mudança na escala para a avaliação de sintomas positivos (SAPS)
Prazo: Linha de base e após 8 sessões de treinamento para VR social e após 8 sessões de jogo de controle ativo
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O SAPS possui 34 itens que avaliam alucinações, delírios, transtorno formal do pensamento e comportamento bizarro (Andreasen, 1984). Cada subescala possui um único item de pontuação global para avaliar a gravidade geral de cada domínio dos sintomas. Cada item é classificado como gravidade de menos (0) à mais grave (5). As pontuações totais são somadas e variam de 0 a 170 com pontuações mais altas, indicando um resultado pior. Andreasen NC: Escala para a avaliação de sintomas positivos (SAPS). Iowa City, Universidade de Iowa, 1984. (NC Andreasen - The British Journal of Psychiatry, 1989) |
Linha de base e após 8 sessões de treinamento para VR social e após 8 sessões de jogo de controle ativo
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Mudança no resultado social: escala de funcionamento social.
Prazo: Linha de base e após 8 sessões de treinamento para VR social e após 8 sessões de jogo de controle ativo
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Escala de funcionamento social (SFS; Birchwood, 1990).
O SFS consiste em 79 itens (7 subescalas).
Usamos a pontuação em escala completa.
A pontuação mínima é 0 (pior funcionamento social) e a pontuação máxima é 135 (melhor)
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Linha de base e após 8 sessões de treinamento para VR social e após 8 sessões de jogo de controle ativo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sohee Park, Ph.D., Vanderbilt University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Adery LH, Ichinose M, Torregrossa LJ, Wade J, Nichols H, Bekele E, Bian D, Gizdic A, Granholm E, Sarkar N, Park S. The acceptability and feasibility of a novel virtual reality based social skills training game for schizophrenia: Preliminary findings. Psychiatry Res. 2018 Dec;270:496-502. doi: 10.1016/j.psychres.2018.10.014. Epub 2018 Oct 9.
- Torregrossa LJ, Bian D, Wade J, Adery LH, Ichinose M, Nichols H, Bekele E, Sarkar N, Park S. Decoupling of spontaneous facial mimicry from emotion recognition in schizophrenia. Psychiatry Res. 2019 May;275:169-176. doi: 10.1016/j.psychres.2019.03.035. Epub 2019 Mar 20.
- Wade J, Nichols HS, Ichinose M, Bian D, Bekele E, Snodgress M, Amat AZ, Granholm E, Park S, Sarkar N. Extraction of Emotional Information via Visual Scanning Patterns: A Feasibility Study of Participants with Schizophrenia and Neurotypical Individuals. ACM Trans Access Comput. 2018 Nov;11(4):23. doi: 10.1145/3282434.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MH106748-R33
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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