Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение в виртуальной реальности социальным навыкам при шизофрении — сравнение с когнитивным обучением

18 февраля 2025 г. обновлено: Sohee Park, Vanderbilt University

Тренинг виртуальной реальности на основе физиологии для социальных навыков при шизофрении

Социальные нарушения являются основными чертами шизофрении, которые приводят к неблагоприятному исходу. Социальные навыки и компетентность улучшают качество жизни и защищают от обострения симптомов, связанных со стрессом, одновременно поддерживая устойчивость, межличностные взаимодействия и социальную принадлежность. Для улучшения результатов необходимо устранить социальные дефициты. Существующие психосоциальные вмешательства умеренно эффективны, но трудоемкий характер (высокая нагрузка), низкая приверженность и слабый перенос навыков в повседневную жизнь представляют собой значительные препятствия на пути к выздоровлению. Таким образом, существует острая необходимость в разработке эффективных, привлекательных и необременительных социальных вмешательств для людей с шизофренией, которые приведут к более высоким показателям соблюдения и функциональным результатам.

В предыдущем пилотном исследовании исследователи проверили эффективность нового вмешательства с адаптивной виртуальной реальностью (VR) в улучшении целевой социальной когнитивной функции (социальное внимание, индексируемое по шаблонам сканирования глаз) у людей с шизофренией. 10 сеансов одночасового ВР-вмешательства было достаточно, чтобы задействовать целевой механизм социального внимания и улучшить негативные симптомы. Приемлемость и соответствие были очень высокими среди участников. '

На следующем этапе при поддержке гранта R33 обучение социальным навыкам в виртуальной реальности будет сравниваться с контрольным состоянием. Этот новый протокол включает в себя контрольное условие для прохождения компьютеризированного обучения в течение 10 сеансов и случайного воздействия социальных взаимодействий (т. взаимодействия с экспериментаторами два раза в неделю в течение 5 недель), включая контрольное условие, которое включает компьютеризированную тренировку мозга в течение 10 сеансов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эффективность социальной VR-тренировки (n = 20) в оптимальной дозе будет сравниваться с условиями активного контроля (компьютерная когнитивная тренировка) (n = 20) в улучшении социального внимания (латентность социального взаимодействия: SEL) и социальной сети мозга в пилотное рандомизированное контрольное исследование (РКИ).

Участники с шизофренией пройдут базовую оценку познания, социального функционирования, симптомов и функционирования социальной сети мозга. Эти методы поведенческой, клинической и функциональной нейровизуализации (фМРТ задачи социальной имитации и анализ связности в состоянии покоя социальной сети мозга) будут использоваться для оценки изменений.

Люди с шизофренией будут рандомизированы либо для обучения социальным навыкам, либо для компьютеризированного когнитивного обучения на исходном уровне. Затем они примут участие в 10 сеансах обучения социальным навыкам в виртуальной реальности или компьютеризированном когнитивном обучении (1 час на занятие, два раза в неделю в течение 5 недель).

Кроме того, долгосрочный социальный результат будет оцениваться примерно через 2 месяца после окончания обучения с помощью Социально-функциональной шкалы (Birchwood, 1991), Шкалы оценки негативных симптомов (SANS) и Шкалы оценки позитивных симптомов. Симптомы (САП). Для оценки долгосрочных результатов не будет проводиться ни нейровизуализация, ни поведенческие оценки, поскольку основной целью последующего наблюдения является оценка широких уровней социального функционирования в реальном мире и поскольку в рамках механизма R33 недостаточно времени.

16 подходящих контрольных участников будут набраны для получения сравнительных данных о поведении и нейровизуализации для оптимального уровня производительности, но эти здоровые контрольные участники не будут проходить обучение социальным навыкам.

Наконец, в конце проекта R33, если эта адаптивная технология виртуальной реальности покажет, что она может улучшить социальное внимание, что, в свою очередь, улучшит социальные результаты при шизофрении, можно будет усовершенствовать протокол, чтобы сделать метод более доступным, менее обременительным и широко доступны в будущем путем перехода к мобильному приложению.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

  1. Критерии включения и исключения для лиц с шизофренией:

    Критерии включения:

    • Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам-5 (DSM-5) Ось 1 Диагностика шизофрении
    • Коэффициент интеллекта (IQ) по сокращенной шкале Векслера (WASI) > 90
    • В настоящее время принимает антипсихотические препараты
    • Никаких изменений в текущих психотропных препаратах или жилье в течение последних 30 дней. Те пациенты, у которых ситуация с лекарствами или жильем изменилась в течение месяца, мы будем вносить в лист ожидания, пока их ситуация не стабилизируется.

    Критерий исключения:

    • DSM 5 Диагноз оси 1, отличный от шизофрении
    • Диагностированные органические заболевания головного мозга, поражения головного мозга, травмы головы в анамнезе, неврологические расстройства или другие состояния, связанные с дегенерацией центральной нервной системы (например, рассеянный склероз)
    • Зависимость от психоактивных веществ/алкоголя в течение последнего 1 года
    • Поздняя дискинезия
  2. Критерии включения и исключения для участников здорового контроля:

Критерии включения:

  • IQ ВАИС > 90.
  • Отсутствие диагноза психотических расстройств по оси 1 DSM-5 у себя или членов своей семьи (например, шизофрения, биполярное расстройство).
  • Нет антипсихотических препаратов
  • Отсутствие диагностированного органического заболевания головного мозга, поражений головного мозга, травм головы в анамнезе, неврологических расстройств или других состояний, сопровождающихся дегенерацией центральной нервной системы (например, рассеянный склероз)
  • Отсутствие зависимости от психоактивных веществ/алкоголя в течение последнего 1 года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Здоровый контроль
Здоровые контроли набираются для получения сравнительных данных. Они не проходят обучение.
Экспериментальный: Шизофрения Группа
Участники проходят обучение социальной VR (виртуальной реальности) и последовательно управляющую игру. Они случайным образом распределены на исходном уровне до одного условия обучения. После завершения 8 сеансов они переходят к другому условию. Есть два условия обучения: социальная виртуальная реальность и когнитивная тренировка.
Поведенческий: Social VR (виртуальная реальность) обучение
Игра социальных навыков, которую мы разработали на этапе R21, будет использоваться на 8 сессиях обучения в лаборатории. Каждый сеанс длиной около 1 часа. Участники приходят в лабораторию два раза в неделю в течение 4-5 недель.
Поведенческий: Когнитивное обучение (контрольная игра)
Коммерчески доступная программа когнитивного обучения будет использоваться для контроля за время, проведенного в лаборатории, и связанных с ними социальных взаимодействий, а также полного воздействия компьютеризированных игр.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение социального внимания: задержка социального взаимодействия (SEL)
Временное ограничение: Базовый и социальная виртуальная машина после тренировки (после 8 сеансов)

Задержка социального взаимодействия определяется как время, необходимое для выбора аватара в тренировке социальных навыков.

Задержка социального взаимодействия измеряется в миллисекундах. Мы сообщаем о разнице в SEL при обучении после базовой линии только для группы SZ
Базовый и социальная виртуальная машина после тренировки (после 8 сеансов)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в распознавании социальных эмоций: Задача для распознавания эмоций Bell-Lysak
Временное ограничение: Базовая линия и после 8 сеансов обучения социальной виртуальной реальности и после 8 сессий игры когнитивного обучения
Изменения в социальном познании с использованием задачи по распознаванию эмоций Bell-Lysaker Взрослый (BLERT-A). Участникам показано 21 видео, и оцениваются как правильные (1) или неверные (0). Общая оценка предоставлена ​​и может варьироваться от 0 до 21, при этом более высокие оценки указывают на более высокую способность социального познания, лучший результат.
Базовая линия и после 8 сеансов обучения социальной виртуальной реальности и после 8 сессий игры когнитивного обучения
Изменение масштаба для оценки негативных симптомов (SAN)
Временное ограничение: Базовая линия и после 8 сессий обучения для социальной виртуальной реальности и после 8 сеансов активного контроля игры только для группы шизофрении. Co не проходит интервью с клиническими симптомами.
Sans-это шкала клинических симптомов с 25 пунктами. Он состоит из подшкал Алогии, аффективного применения, апатии Аволиции, Анхедонии-асоциальности и нарушения внимания. (Andreasen, 1983). Каждый элемент оценивается по шкале Лайкерта от 0 (нет) до 5 (тяжелый - худший результат). Общий балл суммируется (диапазон 0-125), причем более высокие оценки являются худшим результатом Andreasen NC: масштаб для оценки негативных симптомов (SAN). Айова -Сити, Университет Айовы, 1983
Базовая линия и после 8 сессий обучения для социальной виртуальной реальности и после 8 сеансов активного контроля игры только для группы шизофрении. Co не проходит интервью с клиническими симптомами.
Изменение масштаба для оценки положительных симптомов (SAP)
Временное ограничение: Базовая линия и после 8 сессий обучения для социальной виртуальной реальности и после 8 сеансов активного контроля игры

SAPS имеет 34 элемента, которые оценивают галлюцинации, заблуждения, формальное расстройство мысли и странное поведение (Andreasen, 1984). Каждая подшкала имеет единый глобальный балл, чтобы оценить общую тяжесть каждой области симптомов. Каждый предмет рассчитан на тяжесть от наименьшего (0) до наиболее тяжелой (5). Общие баллы суммируются и варьируются от 0 до 170 с более высокими показателями, указывающими на худший результат.

Andreasen NC: масштаб для оценки положительных симптомов (SAP). Айова -Сити, Университет Айовы, 1984. (NC Andreasen - Британский журнал психиатрии, 1989)
Базовая линия и после 8 сессий обучения для социальной виртуальной реальности и после 8 сеансов активного контроля игры
Изменение в социальном исходе: шкала социального функционирования.
Временное ограничение: Базовая линия и после 8 сессий обучения для социальной виртуальной реальности и после 8 сеансов активного контроля игры
Шкала социального функционирования (SFS; Birchwood, 1990). SFS состоит из 79 пунктов (7 подшкал). Мы используем полномасштабную оценку. Минимальный балл составляет 0 (худшее социальное функционирование), а максимальный балл - 135 (лучшее)
Базовая линия и после 8 сессий обучения для социальной виртуальной реальности и после 8 сеансов активного контроля игры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University

Следователи

  • Главный следователь: Sohee Park, Ph.D., Vanderbilt University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MH106748-R33

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы сравниваем игру социальных навыков в виртуальной реальности с программным обеспечением для когнитивного обучения. После того, как исследование будет завершено, мы сделаем протокол и методы доступными для всех тех, кто запросит эту информацию.

Сроки обмена IPD

После того, как исследование закончилось, мы смогли опубликовать результаты исследования. Ожидается, что это произойдет в течение 2 лет после завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Заинтересованные стороны должны связаться с P.I. по электронной почте.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться