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슬개대퇴 통증 증후군 환자에서 두 가지 근육 강화 프로그램의 치료 효과

2021년 10월 22일 업데이트: Luisa Fernanda Prieto Garcia, Universidad Nacional de Colombia

콜롬비아 보고타의 슬개대퇴 통증 증후군 환자에서 두 가지 근육 강화 프로그램의 치료 효과. 실험적 연구, 임상 통제 시험

소개: 슬개대퇴 통증 증후군(SPF)은 무릎 관절에서 발생하는 가장 빈번한 병리 중 하나입니다. 물리 치료 운동을 통한 보존적 치료는 단기 및 중기적으로 통증을 줄이고 기능적 능력을 향상시킵니다. 이 연구의 목적은 SPF가 있는 비운동 환자의 전방 무릎 통증에 대한 코어, 고관절 및 무릎 근육 강화 운동 프로그램을 결합한 치료 효과를 평가하는 것입니다. 재료 및 방법: SPF 환자를 대상으로 2가지 근력 강화 프로그램(그룹 A: 코어, 고관절 및 무릎 운동, 그룹 B: 고관절 및 무릎 운동)의 효과를 평가하기 위해 설계된 무작위 대조 시험 임상 시험을 8주 동안 15세에서 40세 사이의 사람들에게 SPF의 임상적 진단을 받고 경증에서 중등도의 신체 활동 수준으로 개입합니다. Kujala 테스트는 통증과 삶의 질을 측정하는 데 사용되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

실험적 연구: 슬개대퇴 통증 증후군이 있는 사람들에게 두 가지 근육 강화 프로그램의 효과를 평가하기 위해 고안된 대조 임상 시험.

15세 이상 40세 이하의 청년으로서 최근 3년 이내 슬개대퇴 통증 증후군(전산화축단층촬영술 및 무릎 정형외과 전문의의 의학적 개념에 의함)의 임상 진단을 받은 비운동선수로서 신체 활동 수준이 건강 관리 기관 CAFAM(Caja de Compensación Familiar는 약국, 호텔, 컨벤션 센터, 레크리에이션 클럽, 학교 등이 있으며 보조금 서비스, 크레딧, 보험, 관광, 건강을 제공하는 콜롬비아의 보상 기금입니다. , 교육, 주택).

연구 내에서 개발된 모든 절차는 인간을 대상으로 한 의료 연구에 대한 좋은 임상 실습 및 윤리적 원칙의 기준을 참고했습니다. 참가자들은 본 연구 참여를 수락하는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

참가자들은 무작위로 SNOSE(순차적으로 번호가 매겨진 불투명 봉인 봉투) 방법으로 두 가지 근육 강화 프로토콜(그룹 A: 코어, 고관절 및 무릎 운동 및 그룹 B: 고관절 및 무릎 운동)에 배정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bogotá, 콜롬비아, 111321
        • Universidad Nacional de Colombia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 15세에서 40세 사이의 무릎 CT에서 슬개대퇴 오정렬의 임상 진단을 받은 환자.
  • 휴식 중 또는 계단 오르내리기, 점프, 달리기, 스쿼트, 무릎 꿇기 또는 장시간 앉아 있는 활동에서 슬개골 후 통증의 임상 징후가 있는 환자.
  • 슬개골 가동에 대한 통증 또는 우려.
  • 스쿼트를 할 때 통증이 있는 크레피투스.
  • 일측성 또는 양측성 슬개대퇴 부정렬의 확인 CT.

제외 기준:

  • 무릎의 슬개대퇴 탈구, 아탈구 또는 골관절증의 임상 병력 또는 임상 증거.
  • 인대, 윤활낭, 반월상연골, 슬개건 또는 무릎 활막의 기능 장애.
  • 인대 또는 반월판의 외상성 병변 또는 선천적 상태에 이차적인 골관절염이 있는 환자.
  • 하지의 정형 외과 수술의 임상 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코어, 엉덩이 및 무릎.
코어, 엉덩이 및 무릎을 강화하는 신체 운동.

두 프로토콜 모두 8주 동안 지속되었으며, 해부학적 컨디셔닝 단계는 개입 2주에 수행되었으며, 이어서 4주 강화 또는 강도 증가 및 최종 또는 유지 단계로 추가 2주가 이어졌습니다. 물리 치료 개입 후 그룹에 차이가 있는지 확인하기 위한 평가.

A그룹: 28회 B그룹: 24회

가짜 비교기: 엉덩이와 무릎
엉덩이와 무릎을 강화하는 신체 운동.

두 프로토콜 모두 8주 동안 지속되었으며, 해부학적 컨디셔닝 단계는 개입 2주에 수행되었으며, 이어서 4주 강화 또는 강도 증가 및 최종 또는 유지 단계로 추가 2주가 이어졌습니다. 물리 치료 개입 후 그룹에 차이가 있는지 확인하기 위한 평가.

A그룹: 28회 B그룹: 24회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Kujala 테스트를 통한 치료 전후 통증 및 기능 변화 평가: 백분율 및 95% 신뢰 구간으로 표시.
기간: 다음 표는 기준선(시점 1, 개입 1일 전)에서 개입 그룹별로 Kujala´Test의 13개 도메인 분포를 보여줍니다. "기준선 및 치료 후 평가, 사전 지정된 기준선만 보고됨".
Kujala 슬개대퇴 통증 척도는 슬개대퇴 관절 장애가 있는 환자의 통증과 기능을 평가하기 위해 개발된 평가 도구이며 13개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문에는 3~5개의 응답 옵션이 있으며 상황에 따라 0~5 또는 0~10으로 점수가 매겨집니다. 질문에. 가능한 가장 낮은 총 값은 0이며 기능적 건강 상태가 더 나쁜 환자에 해당합니다. 가능한 가장 높은 총 값은 100이며, 변형이 없고 최적의 상태인 것입니다. 아래 결과는 백분율 및 95% 신뢰 구간으로 표시됩니다.
다음 표는 기준선(시점 1, 개입 1일 전)에서 개입 그룹별로 Kujala´Test의 13개 도메인 분포를 보여줍니다. "기준선 및 치료 후 평가, 사전 지정된 기준선만 보고됨".
시각적 아날로그 척도로 통증 변화 평가
기간: 통증 평가는 두 가지 다른 시점에서 수행됩니다(시점 1은 기준선, 중재 하루 전이고 시점 2는 중재 후 8주입니다).
VAS(Visual Analogue Scale)는 통증을 측정하기 위한 0에서 10까지의 숫자 척도입니다(0은 통증 없음, 10은 통증 심함).
통증 평가는 두 가지 다른 시점에서 수행됩니다(시점 1은 기준선, 중재 하루 전이고 시점 2는 중재 후 8주입니다).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Q Angle 검사에 따른 슬개대퇴 오정렬의 변화
기간: Q 각도 평가는 두 개의 서로 다른 시점에서 수행됩니다(시점 1은 기준선, 개입 하루 전이고 시점 2는 개입 후 8주입니다).

전상방 장골극의 경계, 슬개골 중심 및 경골 중심 사이의 Q 각도(도)를 측정했습니다.

데이터 결과는 중앙값과 측정값 번호 1과 번호 2 사이의 델타 변화가 있는 사분위수 범위(IR)를 보여줍니다.

Q 각도 평가는 두 개의 서로 다른 시점에서 수행됩니다(시점 1은 기준선, 개입 하루 전이고 시점 2는 개입 후 8주입니다).
McGill의 시험으로 핵심 강도의 변화
기간: 핵심 강도 평가는 두 가지 다른 시점에서 수행됩니다(시점 1은 기준선, 개입 하루 전이고 시점 2는 개입 후 8주입니다).
이 프로토콜은 등척성 근지구력을 통해 몸통 강도의 모든 측면을 측정하는 3가지 테스트로 구성됩니다. t는 개인이 피로를 나타내고 더 이상 가정된 위치를 유지할 수 없을 때까지 정적 등척성 수축을 포함하는 시간 제한 테스트입니다. 테스트의 목표는 가능한 한 오랫동안 각 위치를 유지하는 것입니다.
핵심 강도 평가는 두 가지 다른 시점에서 수행됩니다(시점 1은 기준선, 개입 하루 전이고 시점 2는 개입 후 8주입니다).
스쿼트 테스트로 대퇴사두근과 둔근 근력의 변화
기간: 대퇴사두근 및 둔근 근력 평가는 두 가지 다른 시점에서 수행됩니다(시점 1은 기준선, 중재 하루 전이고 시점 2는 중재 후 8주입니다).
스쿼트 테스트는 필드 테스트로 둔근과 대퇴사두근의 근력을 쉽고 간단하게 평가할 수 있습니다.
대퇴사두근 및 둔근 근력 평가는 두 가지 다른 시점에서 수행됩니다(시점 1은 기준선, 중재 하루 전이고 시점 2는 중재 후 8주입니다).
싱글 레그 스탠스에 따른 정적 균형의 변화
기간: 정적 균형 평가는 두 가지 다른 시점에서 수행됩니다(시점 1은 기준선, 중재 하루 전이고 시점 2는 중재 후 8주입니다).
이 테스트는 눈을 뜨고 몇 초 만에 감은 상태에서 자세 및 정적 균형의 제어를 평가하는 데 사용됩니다. (참가자가 45초 프레임워크를 완료하지 않으면 균형이 부족한 것으로 간주됩니다).
정적 균형 평가는 두 가지 다른 시점에서 수행됩니다(시점 1은 기준선, 중재 하루 전이고 시점 2는 중재 후 8주입니다).
국제 신체 활동 설문지-장형으로 측정되고 분 단위로 보고된 신체 활동의 총량(일, 교통, 가정 및 레크리에이션)의 변화
기간: 신체 활동은 두 가지 다른 시점에서 측정됩니다(시점 1은 기준선, 중재 하루 전이고 시점 2는 중재 후 8주입니다).

신체 활동량에 따라 환자는 1~3가지 범주로 분류됩니다.

1. 낮음/비활성: 범주 2 또는 3에 대한 기준을 충족하지 않음. 2. 중간: 다음 1을 충족: a. 최소 20분의 격렬한 활동을 포함하여 3일 이상 b. 중간 강도의 활동 또는 걷기를 최소 30분 이상 5일 이상. 씨. 5일 이상 걷기, 중간 강도 또는 주당 최소 600 MET-min의 고강도 활동 조합. 3. 높음: 다음 중 하나를 충족: a. 3일 이상 고강도 활동 및 주당 최소 1500 MET-min. 비. 중간 강도의 걷기 또는 주당 최소 3000 MET-min의 격렬한 강도의 활동을 조합하여 7일.

IPAQ의 각 범주(직장, 교통, 가정 및 레크리에이션)에 시간을 추가하여 보다 객관적인 계산을 얻고 서로 다른 두 시점을 비교할 수 있도록 결정했습니다.

신체 활동은 두 가지 다른 시점에서 측정됩니다(시점 1은 기준선, 중재 하루 전이고 시점 2는 중재 후 8주입니다).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Juan Alzate Granados, Universidad Nacional de Colombia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 13일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구자들은 먼저 논문을 발표하고 결정하기를 원하기 때문에 이 연구의 IPD(개별 참여자 데이터)를 공유할지 아직 확신하지 못합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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