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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04011436
슬개대퇴 통증 증후군 환자에서 두 가지 근육 강화 프로그램의 치료 효과
콜롬비아 보고타의 슬개대퇴 통증 증후군 환자에서 두 가지 근육 강화 프로그램의 치료 효과. 실험적 연구, 임상 통제 시험
연구 개요
상세 설명
실험적 연구: 슬개대퇴 통증 증후군이 있는 사람들에게 두 가지 근육 강화 프로그램의 효과를 평가하기 위해 고안된 대조 임상 시험.
15세 이상 40세 이하의 청년으로서 최근 3년 이내 슬개대퇴 통증 증후군(전산화축단층촬영술 및 무릎 정형외과 전문의의 의학적 개념에 의함)의 임상 진단을 받은 비운동선수로서 신체 활동 수준이 건강 관리 기관 CAFAM(Caja de Compensación Familiar는 약국, 호텔, 컨벤션 센터, 레크리에이션 클럽, 학교 등이 있으며 보조금 서비스, 크레딧, 보험, 관광, 건강을 제공하는 콜롬비아의 보상 기금입니다. , 교육, 주택).
연구 내에서 개발된 모든 절차는 인간을 대상으로 한 의료 연구에 대한 좋은 임상 실습 및 윤리적 원칙의 기준을 참고했습니다. 참가자들은 본 연구 참여를 수락하는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
참가자들은 무작위로 SNOSE(순차적으로 번호가 매겨진 불투명 봉인 봉투) 방법으로 두 가지 근육 강화 프로토콜(그룹 A: 코어, 고관절 및 무릎 운동 및 그룹 B: 고관절 및 무릎 운동)에 배정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bogotá, 콜롬비아, 111321
- Universidad Nacional de Colombia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 15세에서 40세 사이의 무릎 CT에서 슬개대퇴 오정렬의 임상 진단을 받은 환자.
- 휴식 중 또는 계단 오르내리기, 점프, 달리기, 스쿼트, 무릎 꿇기 또는 장시간 앉아 있는 활동에서 슬개골 후 통증의 임상 징후가 있는 환자.
- 슬개골 가동에 대한 통증 또는 우려.
- 스쿼트를 할 때 통증이 있는 크레피투스.
- 일측성 또는 양측성 슬개대퇴 부정렬의 확인 CT.
제외 기준:
- 무릎의 슬개대퇴 탈구, 아탈구 또는 골관절증의 임상 병력 또는 임상 증거.
- 인대, 윤활낭, 반월상연골, 슬개건 또는 무릎 활막의 기능 장애.
- 인대 또는 반월판의 외상성 병변 또는 선천적 상태에 이차적인 골관절염이 있는 환자.
- 하지의 정형 외과 수술의 임상 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코어, 엉덩이 및 무릎.
코어, 엉덩이 및 무릎을 강화하는 신체 운동.
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두 프로토콜 모두 8주 동안 지속되었으며, 해부학적 컨디셔닝 단계는 개입 2주에 수행되었으며, 이어서 4주 강화 또는 강도 증가 및 최종 또는 유지 단계로 추가 2주가 이어졌습니다. 물리 치료 개입 후 그룹에 차이가 있는지 확인하기 위한 평가. A그룹: 28회 B그룹: 24회 |
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가짜 비교기: 엉덩이와 무릎
엉덩이와 무릎을 강화하는 신체 운동.
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두 프로토콜 모두 8주 동안 지속되었으며, 해부학적 컨디셔닝 단계는 개입 2주에 수행되었으며, 이어서 4주 강화 또는 강도 증가 및 최종 또는 유지 단계로 추가 2주가 이어졌습니다. 물리 치료 개입 후 그룹에 차이가 있는지 확인하기 위한 평가. A그룹: 28회 B그룹: 24회 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Kujala 테스트를 통한 치료 전후 통증 및 기능 변화 평가: 백분율 및 95% 신뢰 구간으로 표시.
기간: 다음 표는 기준선(시점 1, 개입 1일 전)에서 개입 그룹별로 Kujala´Test의 13개 도메인 분포를 보여줍니다. "기준선 및 치료 후 평가, 사전 지정된 기준선만 보고됨".
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Kujala 슬개대퇴 통증 척도는 슬개대퇴 관절 장애가 있는 환자의 통증과 기능을 평가하기 위해 개발된 평가 도구이며 13개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문에는 3~5개의 응답 옵션이 있으며 상황에 따라 0~5 또는 0~10으로 점수가 매겨집니다. 질문에.
가능한 가장 낮은 총 값은 0이며 기능적 건강 상태가 더 나쁜 환자에 해당합니다.
가능한 가장 높은 총 값은 100이며, 변형이 없고 최적의 상태인 것입니다.
아래 결과는 백분율 및 95% 신뢰 구간으로 표시됩니다.
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다음 표는 기준선(시점 1, 개입 1일 전)에서 개입 그룹별로 Kujala´Test의 13개 도메인 분포를 보여줍니다. "기준선 및 치료 후 평가, 사전 지정된 기준선만 보고됨".
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시각적 아날로그 척도로 통증 변화 평가
기간: 통증 평가는 두 가지 다른 시점에서 수행됩니다(시점 1은 기준선, 중재 하루 전이고 시점 2는 중재 후 8주입니다).
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VAS(Visual Analogue Scale)는 통증을 측정하기 위한 0에서 10까지의 숫자 척도입니다(0은 통증 없음, 10은 통증 심함).
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통증 평가는 두 가지 다른 시점에서 수행됩니다(시점 1은 기준선, 중재 하루 전이고 시점 2는 중재 후 8주입니다).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Q Angle 검사에 따른 슬개대퇴 오정렬의 변화
기간: Q 각도 평가는 두 개의 서로 다른 시점에서 수행됩니다(시점 1은 기준선, 개입 하루 전이고 시점 2는 개입 후 8주입니다).
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전상방 장골극의 경계, 슬개골 중심 및 경골 중심 사이의 Q 각도(도)를 측정했습니다. 데이터 결과는 중앙값과 측정값 번호 1과 번호 2 사이의 델타 변화가 있는 사분위수 범위(IR)를 보여줍니다. |
Q 각도 평가는 두 개의 서로 다른 시점에서 수행됩니다(시점 1은 기준선, 개입 하루 전이고 시점 2는 개입 후 8주입니다).
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McGill의 시험으로 핵심 강도의 변화
기간: 핵심 강도 평가는 두 가지 다른 시점에서 수행됩니다(시점 1은 기준선, 개입 하루 전이고 시점 2는 개입 후 8주입니다).
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이 프로토콜은 등척성 근지구력을 통해 몸통 강도의 모든 측면을 측정하는 3가지 테스트로 구성됩니다.
t는 개인이 피로를 나타내고 더 이상 가정된 위치를 유지할 수 없을 때까지 정적 등척성 수축을 포함하는 시간 제한 테스트입니다.
테스트의 목표는 가능한 한 오랫동안 각 위치를 유지하는 것입니다.
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핵심 강도 평가는 두 가지 다른 시점에서 수행됩니다(시점 1은 기준선, 개입 하루 전이고 시점 2는 개입 후 8주입니다).
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스쿼트 테스트로 대퇴사두근과 둔근 근력의 변화
기간: 대퇴사두근 및 둔근 근력 평가는 두 가지 다른 시점에서 수행됩니다(시점 1은 기준선, 중재 하루 전이고 시점 2는 중재 후 8주입니다).
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스쿼트 테스트는 필드 테스트로 둔근과 대퇴사두근의 근력을 쉽고 간단하게 평가할 수 있습니다.
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대퇴사두근 및 둔근 근력 평가는 두 가지 다른 시점에서 수행됩니다(시점 1은 기준선, 중재 하루 전이고 시점 2는 중재 후 8주입니다).
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싱글 레그 스탠스에 따른 정적 균형의 변화
기간: 정적 균형 평가는 두 가지 다른 시점에서 수행됩니다(시점 1은 기준선, 중재 하루 전이고 시점 2는 중재 후 8주입니다).
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이 테스트는 눈을 뜨고 몇 초 만에 감은 상태에서 자세 및 정적 균형의 제어를 평가하는 데 사용됩니다.
(참가자가 45초 프레임워크를 완료하지 않으면 균형이 부족한 것으로 간주됩니다).
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정적 균형 평가는 두 가지 다른 시점에서 수행됩니다(시점 1은 기준선, 중재 하루 전이고 시점 2는 중재 후 8주입니다).
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국제 신체 활동 설문지-장형으로 측정되고 분 단위로 보고된 신체 활동의 총량(일, 교통, 가정 및 레크리에이션)의 변화
기간: 신체 활동은 두 가지 다른 시점에서 측정됩니다(시점 1은 기준선, 중재 하루 전이고 시점 2는 중재 후 8주입니다).
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신체 활동량에 따라 환자는 1~3가지 범주로 분류됩니다. 1. 낮음/비활성: 범주 2 또는 3에 대한 기준을 충족하지 않음. 2. 중간: 다음 1을 충족: a. 최소 20분의 격렬한 활동을 포함하여 3일 이상 b. 중간 강도의 활동 또는 걷기를 최소 30분 이상 5일 이상. 씨. 5일 이상 걷기, 중간 강도 또는 주당 최소 600 MET-min의 고강도 활동 조합. 3. 높음: 다음 중 하나를 충족: a. 3일 이상 고강도 활동 및 주당 최소 1500 MET-min. 비. 중간 강도의 걷기 또는 주당 최소 3000 MET-min의 격렬한 강도의 활동을 조합하여 7일. IPAQ의 각 범주(직장, 교통, 가정 및 레크리에이션)에 시간을 추가하여 보다 객관적인 계산을 얻고 서로 다른 두 시점을 비교할 수 있도록 결정했습니다. |
신체 활동은 두 가지 다른 시점에서 측정됩니다(시점 1은 기준선, 중재 하루 전이고 시점 2는 중재 후 8주입니다).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Juan Alzate Granados, Universidad Nacional de Colombia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- De Blaiser C, Roosen P, Willems T, Danneels L, Bossche LV, De Ridder R. Is core stability a risk factor for lower extremity injuries in an athletic population? A systematic review. Phys Ther Sport. 2018 Mar;30:48-56. doi: 10.1016/j.ptsp.2017.08.076. Epub 2017 Aug 24.
- Van Der Heijden RA, Lankhorst NE, Van Linschoten R, Bierma-Zeinstra SM, Van Middelkoop M. Exercise for treating patellofemoral pain syndrome: an abridged version of Cochrane systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Feb;52(1):110-33. Epub 2015 Jul 9.
- Fulkerson JP. A Practical Guide to Understanding and Treating Patellofemoral Pain. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2017 Mar/Apr;46(2):101-103.
- Witvrouw E, Sneyers C, Lysens R, Victor J, Bellemans J. Reflex response times of vastus medialis oblique and vastus lateralis in normal subjects and in subjects with patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 1996 Sep;24(3):160-5. doi: 10.2519/jospt.1996.24.3.160.
- Selfe J, Janssen J, Callaghan M, Witvrouw E, Sutton C, Richards J, Stokes M, Martin D, Dixon J, Hogarth R, Baltzopoulos V, Ritchie E, Arden N, Dey P. Are there three main subgroups within the patellofemoral pain population? A detailed characterisation study of 127 patients to help develop targeted intervention (TIPPs). Br J Sports Med. 2016 Jul;50(14):873-80. doi: 10.1136/bjsports-2015-094792. Epub 2016 Feb 1.
- Grelsamer RP. Patellar nomenclature: the Tower of Babel revisited. Clin Orthop Relat Res. 2005 Jul;(436):60-5.
- Bloomer BA, Durall CJ. Does the Addition of Hip Strengthening to a Knee-Focused Exercise Program Improve Outcomes in Patients With Patellofemoral Pain Syndrome? J Sport Rehabil. 2015 Nov;24(4):428-33. doi: 10.1123/jsr.2014-0184. Epub 2014 Oct 29.
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기타 연구 ID 번호
- Patellofemoral Pain syndrome
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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