Kahden lihaksia vahvistavan ohjelman terapeuttinen vaikutus potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä
Kahden lihaksia vahvistavan ohjelman terapeuttinen vaikutus potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä Bogotasta, Kolumbiasta. Kokeellinen tutkimus, kliininen kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellinen tutkimus: kontrolloitu kliininen tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan kahden lihasten vahvistusohjelman vaikutusta ihmisillä, joilla on polvi-femoraalinen kipuoireyhtymä.
15–40-vuotiaat nuoret aikuiset, joilla on kliininen patellofemoraalisen kipuoireyhtymän diagnoosi (tietokoneistetun aksiaalitomografian ja polven erikoisortopedin lääketieteellisen konseptin avulla), viimeisen kolmen vuoden aikana, ei-urheilijat, joiden fyysinen aktiivisuus on lievä ja keskivaikea, sidoksissa terveydenhuoltolaitokseen CAFAM (Caja de Compensación Familiar on Kolumbian korvausrahasto, jolla on muun muassa apteekkeja, hotelleja, kongressikeskusta, virkistysklubia, koulua ja joka tarjoaa tukipalveluita, luottoja, vakuutuksia, matkailua, terveyttä , koulutus, asuminen).
Kaikissa tutkimuksessa kehitetyissä menetelmissä oli referenssinä ihmislääketieteellisen tutkimuksen hyvän kliinisen käytännön standardit ja eettiset periaatteet. Osallistujat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, jossa he hyväksyivät osallistumisensa tähän tutkimukseen.
Osallistujat satunnaistettiin SNOSE-menetelmällä (peräkkäin numeroidut, läpinäkymättömät suljetut kirjekuoret) kahteen lihasten vahvistamiskäytäntöön (ryhmä A: Harjoitukset sydämelle, lonkalle ja polvelle ja ryhmä B: Harjoitukset lonkille ja polville).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bogotá, Kolumbia, 111321
- Universidad Nacional de Colombia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15–40-vuotiaat potilaat, joilla on kliininen diagnoosi patellofemoraalista polven TT-virhettä.
- Potilaat, joilla on retropatellaarisen kivun kliinisiä merkkejä levossa tai seuraavissa toiminnoissa: portaita ylös tai alas nouseminen, hyppääminen, juoksu, kyykkyjen tekeminen, polvistuminen tai pitkä istuminen.
- Kipu tai pelko polvilumpion mobilisaatiosta.
- Crepitus kipua suoritettaessa kyykkyä.
- Varmistus TT:n tois- tai molemminpuolisesta polven reisiluun poikkeamasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen historia tai kliinisiä todisteita polvien patellofemoraalisesta dislokaatiosta, subluksaatiosta tai osteoartroosista.
- Nivelsiteiden, bursan, meniskin, polvilumpion jänteen tai polven nivellihaksen toimintahäiriö.
- Nivelsiteiden tai nivelkiven traumaattiset vauriot tai potilaat, joilla on synnynnäisten sairauksien aiheuttama nivelrikko.
- Alaraajojen ortopedisen leikkauksen kliininen historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ydin, lonkka ja polvi.
Fyysiset harjoitukset sydämen, lonkan ja polven vahvistamiseksi.
|
Molemmat protokollat kestivät kahdeksan (8) viikkoa, anatominen kuntoutusvaihe suoritettiin kahden viikon interventiossa, jota seurasi 4 viikkoa vahvistusta tai voimanlisäystä ja kaksi lisäviikkoa loppu- tai ylläpitovaiheena, jonka lopussa suoritettiin viimeinen arvioinnit sen selvittämiseksi, oliko ryhmissä eroja fysioterapeuttisen toimenpiteen jälkeen. Ryhmä A: 28 harjoitusta Ryhmä B: 24 harjoitusta |
|
Huijausvertailija: Lonkka ja polvi
Fyysiset harjoitukset lonkan ja polven vahvistamiseksi.
|
Molemmat protokollat kestivät kahdeksan (8) viikkoa, anatominen kuntoutusvaihe suoritettiin kahden viikon interventiossa, jota seurasi 4 viikkoa vahvistusta tai voimanlisäystä ja kaksi lisäviikkoa loppu- tai ylläpitovaiheena, jonka lopussa suoritettiin viimeinen arvioinnit sen selvittämiseksi, oliko ryhmissä eroja fysioterapeuttisen toimenpiteen jälkeen. Ryhmä A: 28 harjoitusta Ryhmä B: 24 harjoitusta |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio kivun ja toiminnan muutoksista ennen ja jälkeen hoidon Kujalan testillä: Esitetään prosentteina ja 95 %:n luottamusvälinä.
Aikaikkuna: Seuraavassa taulukossa on esitetty Kujala´Testin 13 alueen jakautuminen interventioryhmittäin lähtötilanteessa (Aikapiste 1, päivä ennen interventiota). "Arvioitu lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen, vain ennalta määritetty lähtötaso raportoitava".
|
Kujala patellofemoraalinen kipuasteikko on arviointityökalu, joka on kehitetty arvioimaan kipua ja toimintaa potilailla, joilla on patellofemoraalisen nivelen häiriöitä. Se koostuu 13 kysymyksestä, joissa kussakin on kolmesta viiteen vastausvaihtoehtoa, arvosanat 0-5 tai 0-10 riippuen. kysymykseen.
Pienin mahdollinen kokonaisarvo on 0 ja se vastaa potilaita, joiden toimintakyky on huonompi.
Suurin mahdollinen kokonaisarvo on 100 niille, joissa ei ole muutoksia ja jotka ovat optimaalisessa kunnossa.
Alla olevat tulokset on esitetty prosentteina ja 95 %:n luottamusvälinä.
|
Seuraavassa taulukossa on esitetty Kujala´Testin 13 alueen jakautuminen interventioryhmittäin lähtötilanteessa (Aikapiste 1, päivä ennen interventiota). "Arvioitu lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen, vain ennalta määritetty lähtötaso raportoitava".
|
|
Kivun muutoksen arviointi visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Kivun arviointi tehdään kahdessa eri ajankohdassa (aikapiste 1 on lähtötaso, päivä ennen interventiota ja aikapiste 2 on 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Visual Analogue Scale (VAS) on numeerinen asteikko 0-10, jolla mitataan kipua (0 ei kipua ja 10 pahempaa kipua).
|
Kivun arviointi tehdään kahdessa eri ajankohdassa (aikapiste 1 on lähtötaso, päivä ennen interventiota ja aikapiste 2 on 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos patellofemoraalisen kohdistusvirheessä Q Anglen tutkimuksella
Aikaikkuna: Q-kulman arviointi tehdään kahdessa eri ajankohdassa (aikapiste 1 on lähtötaso, päivä ennen interventiota ja aikapiste 2 on 8 viikkoa intervention jälkeen).
|
Mittasimme Q-kulman (asteita) suoliluun anterosuperiorin rajan, polvilumpion keskustan ja sääriluun keskustan välillä. datatulos näyttää mediaaniarvot ja kvartiilivälin (IR), jossa delta-muutos mittanumeroiden 1 ja 2 välillä. |
Q-kulman arviointi tehdään kahdessa eri ajankohdassa (aikapiste 1 on lähtötaso, päivä ennen interventiota ja aikapiste 2 on 8 viikkoa intervention jälkeen).
|
|
Muutos ydinvoimassa McGill's-kokeen avulla
Aikaikkuna: Ydinvoiman arviointi suoritetaan kahdessa eri ajankohdassa (aikapiste 1 on lähtötaso, päivä ennen toimenpidettä ja aikapiste 2 on 8 viikkoa intervention jälkeen)
|
Protokolla koostuu 3 testistä, jotka mittaavat kaikkia vartalon voiman näkökohtia isometrisen lihaskestävyyden avulla. 1. Vartalon koukistustesti, 2. Vartalon ojentajakoe 3. Lateraalilihasten testi (oikea ja vasen puoli).
t on ajastettu testi, joka sisältää staattisen, isometrisen supistuksen, kunnes henkilö on väsynyt eikä pysty enää pitämään oletettua asentoa.
Testin tavoitteena on pitää jokainen asento mahdollisimman pitkään.
|
Ydinvoiman arviointi suoritetaan kahdessa eri ajankohdassa (aikapiste 1 on lähtötaso, päivä ennen toimenpidettä ja aikapiste 2 on 8 viikkoa intervention jälkeen)
|
|
Muutos nelipäisessä ja pakaralihaksessa kyykkytestillä
Aikaikkuna: Nelipäisen reisilihaksen ja pakaralihaksen voimanarviointi tehdään kahdessa eri ajankohdassa (aikapiste 1 on lähtötaso, päivä ennen interventiota ja aikapiste 2 on 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Squat Test on kenttätesti, jolla on helppo ja yksinkertainen arvioida pakaralihasten ja nelipäisten lihasten voimaa.
|
Nelipäisen reisilihaksen ja pakaralihaksen voimanarviointi tehdään kahdessa eri ajankohdassa (aikapiste 1 on lähtötaso, päivä ennen interventiota ja aikapiste 2 on 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos staattisessa tasapainossa yhden jalan asennolla
Aikaikkuna: Static Balance -arviointi tehdään kahdessa eri ajankohdassa (Ajankohta 1 on lähtötaso, päivä ennen interventiota ja aikapiste 2 on 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Tätä testiä käytetään arvioimaan asennon ja staattisen tasapainon hallintaa silmät auki ja kiinni sekunneissa.
(jos osallistuja ei suorita 45 sekunnin viitekehystä, hänen uskotaan olevan tasapainoton).
|
Static Balance -arviointi tehdään kahdessa eri ajankohdassa (Ajankohta 1 on lähtötaso, päivä ennen interventiota ja aikapiste 2 on 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos liikunnan kokonaismäärässä (työ, kuljetus, koti ja virkistys), joka on raportoitu minuutteina ja mitattu kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Fyysinen aktiivisuus mitataan kahdessa eri ajankohdassa (aikapiste 1 on lähtötaso, päivä ennen interventiota ja aikapiste 2 on 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Fyysisen aktiivisuuden määrä jakaa potilaat 1-3 luokkaan: 1. Matala/ei-aktiivinen: eivät täytä luokkien 2 tai 3 kriteerejä. 2. Keskitasoinen: täytä 1 seuraavat: a. 3 päivää tai enemmän vähintään 20 minuuttia voimakasta toimintaa b. 5 päivää tai enemmän vähintään 30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä toimintaa tai kävelyä. c. 5 päivää tai enemmän yhdistelmällä kävelyä, kohtalaisen intensiivistä tai voimakasta intensiivistä toimintaa vähintään 600 MET-min/viikko. 3. Korkea: täytä yksi seuraavista: a. 3 tai enemmän päivää voimakasta aktiivisuutta ja vähintään 1500 MET-min/viikko. b. 7 päivää mitä tahansa yhdistelmää kohtalaisen intensiivistä tai voimakasta kävelyä vähintään 3000 MET-min/viikko. Päätimme lisätä ajan minuutteina jokaiselle IPAQ-kategorialle (työ, kuljetus, koti ja vapaa-aika), jotta saadaan objektiivisempi laskelma ja pystyisimme vertailemaan kahta eri aikapistettä. |
Fyysinen aktiivisuus mitataan kahdessa eri ajankohdassa (aikapiste 1 on lähtötaso, päivä ennen interventiota ja aikapiste 2 on 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Juan Alzate Granados, Universidad Nacional de Colombia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- De Blaiser C, Roosen P, Willems T, Danneels L, Bossche LV, De Ridder R. Is core stability a risk factor for lower extremity injuries in an athletic population? A systematic review. Phys Ther Sport. 2018 Mar;30:48-56. doi: 10.1016/j.ptsp.2017.08.076. Epub 2017 Aug 24.
- Van Der Heijden RA, Lankhorst NE, Van Linschoten R, Bierma-Zeinstra SM, Van Middelkoop M. Exercise for treating patellofemoral pain syndrome: an abridged version of Cochrane systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Feb;52(1):110-33. Epub 2015 Jul 9.
- Fulkerson JP. A Practical Guide to Understanding and Treating Patellofemoral Pain. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2017 Mar/Apr;46(2):101-103.
- Witvrouw E, Sneyers C, Lysens R, Victor J, Bellemans J. Reflex response times of vastus medialis oblique and vastus lateralis in normal subjects and in subjects with patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 1996 Sep;24(3):160-5. doi: 10.2519/jospt.1996.24.3.160.
- Selfe J, Janssen J, Callaghan M, Witvrouw E, Sutton C, Richards J, Stokes M, Martin D, Dixon J, Hogarth R, Baltzopoulos V, Ritchie E, Arden N, Dey P. Are there three main subgroups within the patellofemoral pain population? A detailed characterisation study of 127 patients to help develop targeted intervention (TIPPs). Br J Sports Med. 2016 Jul;50(14):873-80. doi: 10.1136/bjsports-2015-094792. Epub 2016 Feb 1.
- Grelsamer RP. Patellar nomenclature: the Tower of Babel revisited. Clin Orthop Relat Res. 2005 Jul;(436):60-5.
- Bloomer BA, Durall CJ. Does the Addition of Hip Strengthening to a Knee-Focused Exercise Program Improve Outcomes in Patients With Patellofemoral Pain Syndrome? J Sport Rehabil. 2015 Nov;24(4):428-33. doi: 10.1123/jsr.2014-0184. Epub 2014 Oct 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Patellofemoral Pain syndrome
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .