Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапевтический эффект двух программ мышечного укрепления у пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом

22 октября 2021 г. обновлено: Luisa Fernanda Prieto Garcia, Universidad Nacional de Colombia

Терапевтический эффект двух программ укрепления мышц у пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом из Боготы, Колумбия. Экспериментальное исследование, клиническое контролируемое исследование

Введение: Пателлофеморальный болевой синдром (СПФ) является одной из наиболее частых патологий, генерируемых коленным суставом. Консервативное лечение лечебной физкультурой уменьшает боль и улучшает функциональные возможности в краткосрочной и среднесрочной перспективе. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить терапевтический эффект комбинированной программы упражнений для укрепления мышц кора, бедра и колена при боли в передней части колена у неспортивных пациентов с SPF. Материалы и методы: рандомизированное контролируемое клиническое исследование, предназначенное для оценки эффекта двух программ укрепления мышц у людей с SPF (группа A: упражнения для мышц кора, бедра и колена, группа B: упражнения для бедра и колена) в течение восьми недель. вмешательства у лиц в возрасте от 15 до 40 лет, с клиническим диагнозом SPF, с уровнем физической активности от легкой до умеренной. Тест Куяла использовался для измерения боли и качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Экспериментальное исследование: контролируемое клиническое исследование, предназначенное для оценки эффекта двух программ укрепления мышц у людей с пателлофеморальным болевым синдромом.

Молодые люди в возрасте от 15 до 40 лет, с клиническим диагнозом пателлофеморального болевого синдрома (по данным компьютерной аксиальной томографии и медицинской концепции специалиста-ортопеда коленного сустава), в течение последних трех лет, не занимающиеся спортом с уровнем физической активности от легкая и умеренная, связанные с учреждением здравоохранения CAFAM (Caja de Compensación Familiar - это компенсационный фонд Колумбии, в котором есть аптеки, отели, конференц-центр, клуб отдыха, школа и т. д., который предлагает субсидии, кредиты, страхование, туризм, здравоохранение) , образование, жилье).

Все процедуры, разработанные в рамках исследования, основывались на стандартах надлежащей клинической практики и этических принципах медицинских исследований на людях. Участники подписали информированное согласие, в котором они согласились на свое участие в настоящем исследовании.

Участники были рандомизированы с помощью метода SNOSE (последовательно пронумерованные, непрозрачные запечатанные конверты) для двух протоколов мышечного укрепления (группа A: упражнения для мышц кора, бедра и колена и группа B: упражнения для бедра и колена).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Колумбия
      • Bogotá, Колумбия, 111321
        • Universidad Nacional de Colombia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с клиническим диагнозом пателлофеморального смещения по данным КТ коленного сустава в возрасте от 15 до 40 лет.
  • Пациенты с клиническими признаками ретропателлярной боли в покое или при следующих видах деятельности: подъеме или спуске по лестнице, прыжках, беге, приседаниях, стоянии на коленях или длительном сидении.
  • Боль или боязнь мобилизации надколенника.
  • Крепитация с болью при выполнении приседаний.
  • КТ, подтверждающая одностороннее или двустороннее смещение надколенниково-бедренного сустава.

Критерий исключения:

  • Клинический анамнез или клинические признаки вывиха надколенника, подвывиха или остеоартроза коленных суставов.
  • Дисфункция связок, сумки, мениска, сухожилия надколенника или синовиальной складки колена.
  • Травматические поражения связок или мениска или пациенты с остеоартрозом, вторичным по отношению к врожденным заболеваниям.
  • Клинический анамнез ортопедических операций на нижних конечностях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ядро, бедро и колено.
Физические упражнения для укрепления корпуса, бедра и колена.
Другой: Программа укрепления

Оба протокола длились восемь (8) недель, фаза анатомической подготовки проводилась в течение двух недель вмешательства, затем следовали 4 недели укрепления или увеличения силы и две дополнительные недели в качестве заключительной или поддерживающей фазы, в конце которой выполнялась заключительная фаза. оценки для выявления различий в группах после физиотерапевтического вмешательства.

Группа A: 28 упражнений Группа B: 24 упражнения
Фальшивый компаратор: Бедро и колено
Физические упражнения для укрепления бедра и колена.
Другой: Программа укрепления

Оба протокола длились восемь (8) недель, фаза анатомической подготовки проводилась в течение двух недель вмешательства, затем следовали 4 недели укрепления или увеличения силы и две дополнительные недели в качестве заключительной или поддерживающей фазы, в конце которой выполнялась заключительная фаза. оценки для выявления различий в группах после физиотерапевтического вмешательства.

Группа A: 28 упражнений Группа B: 24 упражнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка изменения боли и функции до и после лечения с помощью теста Куяла: представлена ​​в процентах и ​​95% доверительный интервал.
Временное ограничение: В следующей таблице показано распределение 13 доменов теста Куялы по группам вмешательства на исходном уровне (момент времени 1, один день до вмешательства). «Оценено на исходном уровне и после лечения, сообщать следует только о предварительно указанном исходном уровне».
Шкала пателлофеморальной боли Куяла представляет собой инструмент оценки, разработанный для оценки боли и функции у пациентов с заболеваниями пателлофеморального сустава, и состоит из 13 вопросов, каждый из которых имеет от трех до пяти вариантов ответа, оцениваемых от 0 до 5 или от 0 до 10, в зависимости от по вопросу. Наименьшее возможное суммарное значение равно 0 и соответствует больным с худшим функциональным состоянием здоровья. Максимально возможное суммарное значение 100, для тех, которые не имеют переделок и находятся в оптимальном состоянии. Результаты ниже представлены в процентах и ​​95% доверительном интервале.
В следующей таблице показано распределение 13 доменов теста Куялы по группам вмешательства на исходном уровне (момент времени 1, один день до вмешательства). «Оценено на исходном уровне и после лечения, сообщать следует только о предварительно указанном исходном уровне».
Оценка изменения боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Оценка боли будет проводиться в двух разных временных точках (временная точка 1 является исходной, за один день до вмешательства, а временная точка 2 - через 8 недель после вмешательства).
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой числовую шкалу от 0 до 10 для измерения боли (было 0 - отсутствие боли и 10 - усиление боли).
Оценка боли будет проводиться в двух разных временных точках (временная точка 1 является исходной, за один день до вмешательства, а временная точка 2 - через 8 недель после вмешательства).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение пателлофеморального смещения при обследовании под углом Q
Временное ограничение: Оценка угла Q будет проводиться в двух разных временных точках (момент времени 1 является исходным, за один день до вмешательства, а момент времени 2 - через 8 недель после вмешательства).

Измеряли угол Q (градусы) между границей передневерхней ости подвздошной кости, центром надколенника и центром большеберцовой кости.

результат данных показывает медианные значения и межквартильный размах (IR) с изменением дельты между мерой номер 1 и номер 2.
Оценка угла Q будет проводиться в двух разных временных точках (момент времени 1 является исходным, за один день до вмешательства, а момент времени 2 - через 8 недель после вмешательства).
Изменение силы кора с помощью экзамена Макгилла
Временное ограничение: Оценка основной прочности будет проводиться в два разных момента времени (момент времени 1 является исходным, за один день до вмешательства, а момент времени 2 - через 8 недель после вмешательства).
Протокол состоит из 3 тестов, которые измеряют все аспекты силы туловища с помощью изометрической мышечной выносливости 1. Тест на сгибание туловища, 2. Тест на разгибание туловища 3. Тест на боковую мускулатуру (правая и левая стороны). Это тест на время, включающий статическое изометрическое сокращение до тех пор, пока человек не проявит усталость и не сможет больше удерживать предполагаемое положение. Цель теста — удерживать каждую позицию как можно дольше.
Оценка основной прочности будет проводиться в два разных момента времени (момент времени 1 является исходным, за один день до вмешательства, а момент времени 2 - через 8 недель после вмешательства).
Изменение силы квадрицепсов и ягодичных мышц в тесте приседаний
Временное ограничение: Оценка силы квадрицепсов и ягодичных мышц будет проводиться в два разных момента времени (время 1 является исходным, за один день до вмешательства, а время 2 - через 8 недель после вмешательства).
Тест на приседания — это полевой тест, простой и удобный для оценки силы ягодичных и четырехглавых мышц.
Оценка силы квадрицепсов и ягодичных мышц будет проводиться в два разных момента времени (время 1 является исходным, за один день до вмешательства, а время 2 - через 8 недель после вмешательства).
Изменение статического равновесия в стойке на одной ноге
Временное ограничение: Оценка статического баланса будет проводиться в два разных момента времени (момент времени 1 — базовый уровень, за один день до вмешательства, а момент времени 2 — через 8 недель после вмешательства).
Этот тест используется для оценки контроля постурального и статического баланса с открытыми и закрытыми глазами за секунды. (если участник не завершает 45-секундные рамки, считается, что ему не хватает равновесия).
Оценка статического баланса будет проводиться в два разных момента времени (момент времени 1 — базовый уровень, за один день до вмешательства, а момент времени 2 — через 8 недель после вмешательства).
Изменение общего количества (работа, транспорт, дом и отдых) физической активности, выраженное в минутах и ​​измеренное с помощью развернутой формы международного вопросника физической активности
Временное ограничение: Физическая активность будет измеряться в двух разных временных точках (временная точка 1 является исходной, за один день до вмешательства, а временная точка 2 - через 8 недель после вмешательства).

По объему физической активности пациентов можно разделить на 1–3 категории:

1. Низкий/неактивный: не соответствует критериям категорий 2 или 3. 2. Умеренный: соответствует 1 следующему: a. 3 или более дней с активной деятельностью не менее 20 минут b. 5 или более дней с не менее 30 минутами умеренной активности или ходьбы. в. 5 или более дней с любой комбинацией ходьбы, умеренной или высокой интенсивности с интенсивностью не менее 600 МЕТ-мин в неделю. 3. Высокий: соответствует 1 из следующих условий: a. 3 или более дней интенсивной активности и не менее 1500 МЕТ-мин в неделю. б. 7 дней любой комбинации ходьбы средней или высокой интенсивности с интенсивностью не менее 3000 МЕТ в неделю.

Мы решили добавить время в минутах для каждой категории IPAQ (работа, транспорт, дом и отдых), чтобы получить более объективный расчет и иметь возможность сравнивать два разных момента времени.
Физическая активность будет измеряться в двух разных временных точках (временная точка 1 является исходной, за один день до вмешательства, а временная точка 2 - через 8 недель после вмешательства).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Nacional de Colombia

Следователи

  • Учебный стул: Juan Alzate Granados, Universidad Nacional de Colombia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • patellofemoral pain syndrome

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исследователи еще не уверены в том, что будут делиться IPD (данными об отдельных участниках) этого исследования, потому что они хотят сначала опубликовать статью, а затем принять решение.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа укрепления

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться