Effetto terapeutico di due programmi di rafforzamento muscolare in pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo
Effetto terapeutico di due programmi di rafforzamento muscolare in pazienti con sindrome del dolore femoro-rotuleo di Bogotà, Colombia. Studio sperimentale, sperimentazione clinica controllata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio sperimentale: studio clinico controllato, progettato per valutare l'effetto di due programmi di rafforzamento muscolare nelle persone con sindrome del dolore femoro-rotuleo.
Giovani adulti di età compresa tra i 15 e i 40 anni, con diagnosi clinica di sindrome dolorosa femoro-rotulea (tramite Tomografia assiale computerizzata e concetto medico di uno specialista Ortopedico in ginocchio), negli ultimi tre anni, non atleti con un livello di attività fisica compreso tra lieve e moderata, affiliata all'istituto sanitario CAFAM (Caja de Compensación Familiar è un fondo di compensazione della Colombia che ha farmacie, hotel, centro congressi, club ricreativo, scuola, tra gli altri e offre servizi di sovvenzione, crediti, assicurazioni, turismo, salute , Istruzione, Alloggio).
Tutte le procedure sviluppate all'interno dello studio hanno avuto come riferimento gli standard di buona pratica clinica ei principi etici per la ricerca medica sull'uomo. I partecipanti hanno firmato il consenso informato in cui hanno accettato la loro partecipazione al presente studio.
I partecipanti sono stati randomizzati con il metodo SNOSE (buste sigillate opache numerate in sequenza) a due protocolli di rafforzamento muscolare (Gruppo A: Esercizi per core, anca e ginocchio e Gruppo B: Esercizi per anca e ginocchio).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bogotá, Colombia, 111321
- Universidad Nacional de Colombia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi clinica di disallineamento femoro-rotuleo con TC del ginocchio, di età compresa tra 15 e 40 anni.
- Pazienti con segni clinici di dolore retrorotuleo a riposo o nelle seguenti attività: salire o scendere le scale, saltare, correre, fare squat, inginocchiarsi o stare seduti a lungo.
- Dolore o apprensione alla mobilizzazione della rotula.
- Crepitio con dolore durante l'esecuzione di squat.
- TC di conferma del disallineamento femoro-rotuleo unilaterale o bilaterale.
Criteri di esclusione:
- Storia clinica o evidenza clinica di lussazione femoro-rotulea, sublussazione o osteoartrosi delle ginocchia.
- Disfunzione dei legamenti, borsa, menisco, tendine rotuleo o plica sinoviale del ginocchio.
- Lesioni traumatiche dei legamenti o del menisco o pazienti con osteoartrosi secondaria a condizioni congenite.
- Storia clinica della chirurgia ortopedica degli arti inferiori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Nucleo, anca e ginocchio.
Esercizi fisici per rafforzare il core, l'anca e il ginocchio.
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Entrambi i protocolli sono durati otto (8) settimane, la fase di condizionamento anatomico si è svolta in due settimane di intervento, seguite da 4 settimane di rafforzamento o aumento della forza e due settimane aggiuntive come fase finale o di mantenimento, al termine delle quali è stata eseguita la fase finale valutazioni per identificare se ci fossero differenze nei gruppi dopo l'intervento fisioterapico. Gruppo A: 28 esercizi Gruppo B: 24 esercizi |
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Comparatore fittizio: Anca e ginocchio
Esercizi fisici per rafforzare l'anca e il ginocchio.
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Entrambi i protocolli sono durati otto (8) settimane, la fase di condizionamento anatomico si è svolta in due settimane di intervento, seguite da 4 settimane di rafforzamento o aumento della forza e due settimane aggiuntive come fase finale o di mantenimento, al termine delle quali è stata eseguita la fase finale valutazioni per identificare se ci fossero differenze nei gruppi dopo l'intervento fisioterapico. Gruppo A: 28 esercizi Gruppo B: 24 esercizi |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del cambiamento nel dolore e nella funzione prima e dopo il trattamento con il test di Kujala: presentato come percentuale e intervallo di confidenza del 95%.
Lasso di tempo: La tabella successiva mostra la distribuzione dei 13 domini del Kujala´Test per gruppo di intervento al basale (punto temporale 1, un giorno prima dell'intervento). "Valutato al basale e dopo il trattamento, solo al basale pre-specificato da segnalare".
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La scala del dolore femoro-rotuleo di Kujala è uno strumento di valutazione sviluppato per valutare il dolore e la funzione nei pazienti con disturbi dell'articolazione femoro-rotulea e consiste in 13 domande, ciascuna con da tre a cinque opzioni di risposta, con punteggio da 0 a 5 o da 0 a 10, a seconda sulla domanda.
Il valore totale più basso possibile è 0 e corrisponde a pazienti che si trovano in condizioni di salute funzionale peggiori.
Il valore totale più alto possibile è 100, per quelli che non presentano alcuna alterazione e sono in condizioni ottimali.
I risultati di seguito sono presentati come percentuali e intervallo di confidenza al 95%.
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La tabella successiva mostra la distribuzione dei 13 domini del Kujala´Test per gruppo di intervento al basale (punto temporale 1, un giorno prima dell'intervento). "Valutato al basale e dopo il trattamento, solo al basale pre-specificato da segnalare".
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Valutazione del cambiamento nel dolore con la scala analogica visiva
Lasso di tempo: La valutazione del dolore verrà effettuata in due diversi punti temporali (il punto temporale 1 è il basale, un giorno prima dell'intervento e il punto temporale 2 è 8 settimane dopo l'intervento)
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La Visual Analogue Scale (VAS) è una scala numerica da 0 a 10 per misurare il dolore (stato 0 nessun dolore e 10 dolore peggiore).
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La valutazione del dolore verrà effettuata in due diversi punti temporali (il punto temporale 1 è il basale, un giorno prima dell'intervento e il punto temporale 2 è 8 settimane dopo l'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del disallineamento femoro-rotuleo con l'esame dell'angolo Q
Lasso di tempo: La valutazione dell'angolo Q verrà eseguita in due diversi punti temporali (il punto temporale 1 è il basale, un giorno prima dell'intervento e il punto temporale 2 è 8 settimane dopo l'intervento).
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Abbiamo misurato l'angolo Q (gradi) tra il bordo della spina iliaca anterosuperiore, il centro della rotula e il centro della tibia. il risultato dei dati mostra i valori mediani e l'intervallo interquartile (IR) con una variazione delta tra la misura numero 1 e la misura numero 2. |
La valutazione dell'angolo Q verrà eseguita in due diversi punti temporali (il punto temporale 1 è il basale, un giorno prima dell'intervento e il punto temporale 2 è 8 settimane dopo l'intervento).
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Cambiamento nella forza del nucleo con l'esame di McGill
Lasso di tempo: La valutazione della forza del nucleo verrà eseguita in due momenti diversi (il punto temporale 1 è il basale, un giorno prima dell'intervento e il punto temporale 2 è 8 settimane dopo l'intervento)
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Il protocollo consiste in 3 test che misurano tutti gli aspetti della forza del tronco attraverso la resistenza muscolare isometrica 1.Test dei flessori del tronco, 2.Test degli estensori del tronco 3. Test della muscolatura laterale (lato destro e sinistro).
t è una prova a tempo che prevede una contrazione statica, isometrica, fino a quando l'individuo mostra affaticamento e non riesce più a mantenere la posizione assunta.
L'obiettivo del test è mantenere ogni posizione il più a lungo possibile.
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La valutazione della forza del nucleo verrà eseguita in due momenti diversi (il punto temporale 1 è il basale, un giorno prima dell'intervento e il punto temporale 2 è 8 settimane dopo l'intervento)
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Modifica della forza dei quadricipiti e dei glutei con il test dello squat
Lasso di tempo: La valutazione della forza del quadricipite e del gluteo verrà eseguita in due diversi punti temporali (il punto temporale 1 è il basale, un giorno prima dell'intervento e il punto temporale 2 è 8 settimane dopo l'intervento)
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Squat Test è un test sul campo, facile e semplice per valutare la forza dei muscoli glutei e quadricipiti.
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La valutazione della forza del quadricipite e del gluteo verrà eseguita in due diversi punti temporali (il punto temporale 1 è il basale, un giorno prima dell'intervento e il punto temporale 2 è 8 settimane dopo l'intervento)
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Modifica dell'equilibrio statico con la posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: La valutazione dell'equilibrio statico verrà eseguita in due diversi punti temporali (il punto temporale 1 è il basale, un giorno prima dell'intervento e il punto temporale 2 è 8 settimane dopo l'intervento)
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Questo test serve a valutare il controllo dell'equilibrio posturale e statico ad occhi aperti e chiusi in pochi secondi.
(se il partecipante non completa il quadro di 45 secondi si pensa che sia privo di equilibrio).
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La valutazione dell'equilibrio statico verrà eseguita in due diversi punti temporali (il punto temporale 1 è il basale, un giorno prima dell'intervento e il punto temporale 2 è 8 settimane dopo l'intervento)
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Variazione della quantità totale (lavoro, trasporti, casa e tempo libero) dell'attività fisica riportata in minuti e misurata con il questionario internazionale sull'attività fisica in forma lunga
Lasso di tempo: L'attività fisica sarà misurata in due diversi punti temporali (il punto temporale 1 è il basale, un giorno prima dell'intervento e il punto temporale 2 è 8 settimane dopo l'intervento)
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La quantità di attività fisica colloca i pazienti in 1-3 categorie: 1. Basso/inattivo: non soddisfa i criteri per le categorie 2 o 3. 2. Moderato: soddisfa 1 quanto segue: a. 3 o più giorni con almeno 20 minuti di attività vigorosa b. 5 o più giorni con almeno 30 minuti di attività di intensità moderata o camminata. C. 5 o più giorni con qualsiasi combinazione di camminata, attività di intensità moderata o vigorosa con almeno 600 MET-min/settimana. 3. Alto: soddisfare 1 dei seguenti: a. 3 o più giorni di attività ad alta intensità e almeno 1500 MET-min/settimana. B. 7 giorni di qualsiasi combinazione di attività di camminata di intensità moderata o vigorosa con almeno 3000 MET-min/settimana. Abbiamo deciso di sommare il tempo in minuti per ciascuna categoria dell'IPAQ (lavoro, trasporto, casa e tempo libero), per ottenere un calcolo più oggettivo e poter fare confronti tra i due diversi punti temporali. |
L'attività fisica sarà misurata in due diversi punti temporali (il punto temporale 1 è il basale, un giorno prima dell'intervento e il punto temporale 2 è 8 settimane dopo l'intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Juan Alzate Granados, Universidad Nacional de Colombia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- De Blaiser C, Roosen P, Willems T, Danneels L, Bossche LV, De Ridder R. Is core stability a risk factor for lower extremity injuries in an athletic population? A systematic review. Phys Ther Sport. 2018 Mar;30:48-56. doi: 10.1016/j.ptsp.2017.08.076. Epub 2017 Aug 24.
- Van Der Heijden RA, Lankhorst NE, Van Linschoten R, Bierma-Zeinstra SM, Van Middelkoop M. Exercise for treating patellofemoral pain syndrome: an abridged version of Cochrane systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Feb;52(1):110-33. Epub 2015 Jul 9.
- Fulkerson JP. A Practical Guide to Understanding and Treating Patellofemoral Pain. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2017 Mar/Apr;46(2):101-103.
- Witvrouw E, Sneyers C, Lysens R, Victor J, Bellemans J. Reflex response times of vastus medialis oblique and vastus lateralis in normal subjects and in subjects with patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 1996 Sep;24(3):160-5. doi: 10.2519/jospt.1996.24.3.160.
- Selfe J, Janssen J, Callaghan M, Witvrouw E, Sutton C, Richards J, Stokes M, Martin D, Dixon J, Hogarth R, Baltzopoulos V, Ritchie E, Arden N, Dey P. Are there three main subgroups within the patellofemoral pain population? A detailed characterisation study of 127 patients to help develop targeted intervention (TIPPs). Br J Sports Med. 2016 Jul;50(14):873-80. doi: 10.1136/bjsports-2015-094792. Epub 2016 Feb 1.
- Grelsamer RP. Patellar nomenclature: the Tower of Babel revisited. Clin Orthop Relat Res. 2005 Jul;(436):60-5.
- Bloomer BA, Durall CJ. Does the Addition of Hip Strengthening to a Knee-Focused Exercise Program Improve Outcomes in Patients With Patellofemoral Pain Syndrome? J Sport Rehabil. 2015 Nov;24(4):428-33. doi: 10.1123/jsr.2014-0184. Epub 2014 Oct 29.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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- Patellofemoral Pain syndrome
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