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Effet thérapeutique de deux programmes de renforcement musculaire chez les patients atteints du syndrome fémoro-patellaire douloureux

22 octobre 2021 mis à jour par: Luisa Fernanda Prieto Garcia, Universidad Nacional de Colombia

Effet thérapeutique de deux programmes de renforcement musculaire chez des patients atteints du syndrome fémoro-patellaire douloureux de Bogota, Colombie. Étude expérimentale, essai clinique contrôlé

Introduction : Le syndrome fémoro-patellaire douloureux (SPF) est l'une des pathologies les plus fréquentes générées par l'articulation du genou. Un traitement conservateur avec des exercices de physiothérapie réduit la douleur et améliore la capacité fonctionnelle à court et moyen terme. Le but de cette étude était d'évaluer l'effet thérapeutique de la combinaison d'un programme d'exercices de renforcement musculaire pour le tronc, la hanche et le genou sur les douleurs antérieures du genou chez les patients non sportifs avec SPF. Matériels et méthodes : Essai clinique contrôlé randomisé, conçu pour évaluer l'effet de deux programmes de renforcement musculaire chez des personnes atteintes de SPF (Groupe A : exercices pour le tronc, la hanche et le genou, Groupe B : exercices pour la hanche et le genou), pendant huit semaines de intervention chez les personnes âgées de 15 à 40 ans, avec un diagnostic clinique de SPF, avec un niveau d'activité physique léger à modéré. Le test de Kujala a été utilisé pour mesurer la douleur et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude expérimentale : essai clinique contrôlé, conçu pour évaluer l'effet de deux programmes de renforcement musculaire chez des personnes atteintes du syndrome fémoro-patellaire douloureux.

Jeunes adultes entre 15 et 40 ans, avec diagnostic clinique de syndrome fémoropatellaire douloureux (au moyen de la tomographie axiale informatisée et du concept médical d'un orthopédiste spécialiste du genou), au cours des trois dernières années, les non-athlètes ayant un niveau d'activité physique entre léger et modéré, affilié à l'établissement de soins de santé CAFAM (Caja de Compensación Familiar est un fonds de compensation colombien qui possède des pharmacies, des hôtels, un centre de congrès, un club de loisirs, une école, entre autres et offre des services de subvention, des crédits, des assurances, du tourisme, de la santé , Education, Logement).

Toutes les procédures développées dans le cadre de l'étude avaient pour référence les normes de bonnes pratiques cliniques et les principes éthiques de la recherche médicale chez l'homme. Les participants ont signé le consentement éclairé où ils ont accepté leur participation à la présente étude.

Les participants ont été randomisés avec la méthode SNOSE (enveloppes scellées opaques numérotées séquentiellement) à deux protocoles de renforcement musculaire (Groupe A : Exercices pour le tronc, la hanche et le genou et Groupe B : Exercices pour la hanche et le genou).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Colombie
      • Bogotá, Colombie, 111321
        • Universidad Nacional de Colombia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un diagnostic clinique de désalignement fémoro-patellaire avec scanner du genou, âgés entre 15 et 40 ans.
  • Patients présentant des signes cliniques de douleur rétropatellaire au repos ou lors des activités suivantes : monter ou descendre des escaliers, sauter, courir, s'accroupir, s'agenouiller ou rester assis pendant une longue période.
  • Douleur ou appréhension à la mobilisation de la rotule.
  • Crépitement avec douleur lors de l'exécution de squats.
  • TDM de confirmation d'un désalignement fémoro-patellaire unilatéral ou bilatéral.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents cliniques ou signes cliniques de luxation fémoro-patellaire, de subluxation ou d'arthrose des genoux.
  • Dysfonctionnement des ligaments, de la bourse, du ménisque, du tendon rotulien ou de la plica synoviale du genou.
  • Lésions traumatiques des ligaments ou du ménisque ou patients atteints d'arthrose secondaire à des affections congénitales.
  • Antécédents cliniques de chirurgie orthopédique des membres inférieurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Noyau, hanche et genou.
Exercices physiques pour renforcer le tronc, la hanche et le genou.
Autre: Programme de renforcement

Les deux protocoles ont duré huit (8) semaines, la phase de conditionnement anatomique s'est déroulée en deux semaines d'intervention, suivie de 4 semaines de renforcement ou d'augmentation de force et de deux semaines supplémentaires en phase finale ou d'entretien, au terme de laquelle s'est effectué le dernier évaluations pour identifier s'il y avait des différences dans les groupes après l'intervention physiothérapeutique.

Groupe A : 28 exercices Groupe B : 24 exercices
Comparateur factice: Hanche et Genou
Exercices physiques pour renforcer la hanche et le genou.
Autre: Programme de renforcement

Les deux protocoles ont duré huit (8) semaines, la phase de conditionnement anatomique s'est déroulée en deux semaines d'intervention, suivie de 4 semaines de renforcement ou d'augmentation de force et de deux semaines supplémentaires en phase finale ou d'entretien, au terme de laquelle s'est effectué le dernier évaluations pour identifier s'il y avait des différences dans les groupes après l'intervention physiothérapeutique.

Groupe A : 28 exercices Groupe B : 24 exercices

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du changement de la douleur et de la fonction avant et après le traitement avec le test de Kujala : présenté sous forme de pourcentages et d'intervalle de confiance à 95 %.
Délai: Le tableau suivant montre la distribution des 13 domaines du Kujala´Test par groupe d'intervention au départ (Time point 1, un jour avant l'intervention). "Évalué au départ et après le traitement, seule la ligne de base pré-spécifiée doit être rapportée".
L'échelle de douleur fémoro-patellaire de Kujala est un outil d'évaluation développé pour évaluer la douleur et la fonction chez les patients souffrant de troubles de l'articulation fémoro-patellaire et se compose de 13 questions, chacune avec trois à cinq options de réponse, notées de 0 à 5 ou de 0 à 10, selon sur la question. La valeur totale la plus faible possible est 0 et correspond aux patients dont l'état de santé fonctionnelle est moins bon. La valeur totale la plus élevée possible est de 100, pour ceux qui ne présentent aucune altération et sont dans un état optimal. Les résultats ci-dessous sont présentés sous forme de pourcentages et d'intervalle de confiance à 95 %.
Le tableau suivant montre la distribution des 13 domaines du Kujala´Test par groupe d'intervention au départ (Time point 1, un jour avant l'intervention). "Évalué au départ et après le traitement, seule la ligne de base pré-spécifiée doit être rapportée".
Évaluation de l'évolution de la douleur avec une échelle visuelle analogique
Délai: L'évaluation de la douleur sera effectuée à deux moments différents (le moment 1 correspond à la ligne de base, un jour avant l'intervention et le moment 2 correspond à 8 semaines après l'intervention)
L'échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle numérique de 0 à 10 pour mesurer la douleur (0 pas de douleur et 10 pire douleur).
L'évaluation de la douleur sera effectuée à deux moments différents (le moment 1 correspond à la ligne de base, un jour avant l'intervention et le moment 2 correspond à 8 semaines après l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du désalignement fémoro-patellaire avec l'examen Q Angle
Délai: L'évaluation de l'angle Q sera effectuée à deux moments différents (le moment 1 est la ligne de base, un jour avant l'intervention et le moment 2 est 8 semaines après l'intervention).

Nous avons mesuré l'angle Q (degrés) entre le bord de l'épine iliaque antéro-supérieure, le centre de la rotule et le centre du tibia.

le résultat des données, montre les valeurs médianes et l'intervalle interquartile (IR) avec un changement Delta entre la mesure numéro 1 et numéro 2.
L'évaluation de l'angle Q sera effectuée à deux moments différents (le moment 1 est la ligne de base, un jour avant l'intervention et le moment 2 est 8 semaines après l'intervention).
Changement de force de base avec l'examen de McGill
Délai: L'évaluation de la force de base sera effectuée à deux moments différents (le moment 1 est la ligne de base, un jour avant l'intervention et le moment 2 est 8 semaines après l'intervention)
Le protocole se compose de 3 tests qui mesurent tous les aspects de la force du torse via l'endurance musculaire isométrique 1. Test des fléchisseurs du tronc, 2. Test des extenseurs du tronc 3. Test de la musculature latérale (côté droit et gauche). t est un test chronométré impliquant une contraction isométrique statique, jusqu'à ce que l'individu montre de la fatigue et ne puisse plus tenir la position supposée. Le but du test est de tenir chaque position le plus longtemps possible.
L'évaluation de la force de base sera effectuée à deux moments différents (le moment 1 est la ligne de base, un jour avant l'intervention et le moment 2 est 8 semaines après l'intervention)
Changement de la force des quadriceps et des fessiers avec le test de squat
Délai: L'évaluation de la force des quadriceps et des fessiers sera effectuée à deux moments différents (le moment 1 est la ligne de base, un jour avant l'intervention et le moment 2 est 8 semaines après l'intervention)
Le test de squat est un test de terrain, facile et simple pour évaluer la force des muscles fessiers et quadriceps.
L'évaluation de la force des quadriceps et des fessiers sera effectuée à deux moments différents (le moment 1 est la ligne de base, un jour avant l'intervention et le moment 2 est 8 semaines après l'intervention)
Changement d'équilibre statique avec une position à une jambe
Délai: L'évaluation de l'équilibre statique sera effectuée à deux moments différents (le moment 1 est la ligne de base, un jour avant l'intervention et le moment 2 est 8 semaines après l'intervention)
Ce test permet d'évaluer le contrôle de l'équilibre postural et statique avec les yeux ouverts et fermés en quelques secondes. (si le participant ne termine pas le cadre de 45 secondes, on pense qu'il manque d'équilibre).
L'évaluation de l'équilibre statique sera effectuée à deux moments différents (le moment 1 est la ligne de base, un jour avant l'intervention et le moment 2 est 8 semaines après l'intervention)
Changement de la quantité totale (travail, transport, domicile et loisirs) d'activité physique signalée en minutes et mesurée avec le questionnaire international sur l'activité physique - formulaire long
Délai: L'activité physique sera mesurée à deux moments différents (le moment 1 est la ligne de base, un jour avant l'intervention et le moment 2 est 8 semaines après l'intervention)

La quantité d'activité physique place les patients dans 1 à 3 catégories :

1. Faible/inactif : ne répond pas aux critères des catégories 2 ou 3. 2. Modéré : répond 1 aux critères suivants : a. 3 jours ou plus avec au moins 20 minutes d'activité vigoureuse b. 5 jours ou plus avec au moins 30 minutes d'activité d'intensité modérée ou de marche. c. 5 jours ou plus avec toute combinaison d'activités de marche, d'intensité modérée ou d'intensité vigoureuse avec au moins 600 MET-min/semaine. 3. Élevé : répondre à 1 des critères suivants : a. 3 jours ou plus d'activité d'intensité vigoureuse et au moins 1500 MET-min/semaine. b. 7 jours de toute combinaison d'activités de marche d'intensité modérée ou d'intensité vigoureuse avec au moins 3000 MET-min/semaine.

Nous avons décidé d'ajouter le temps en minutes pour chaque catégorie de l'IPAQ (travail, transport, domicile et loisirs), pour obtenir un calcul plus objectif, et pouvoir faire des comparaisons entre les deux points de temps différents.
L'activité physique sera mesurée à deux moments différents (le moment 1 est la ligne de base, un jour avant l'intervention et le moment 2 est 8 semaines après l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Nacional de Colombia

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Juan Alzate Granados, Universidad Nacional de Colombia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

13 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

13 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2019

Première publication (Réel)

8 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • patellofemoral pain syndrome

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les investigateurs ne sont pas encore sûrs de partager les IPD (individual participant data) de cette étude car ils veulent d'abord publier un article et décider ensuite.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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