Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutický účinek dvou programů na posílení svalů u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti

22. října 2021 aktualizováno: Luisa Fernanda Prieto Garcia, Universidad Nacional de Colombia

Terapeutický účinek dvou programů na posílení svalů u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti z Bogoty v Kolumbii. Experimentální studie, klinická kontrolovaná studie

Úvod: Syndrom patelofemorální bolesti (SPF) je jednou z nejčastějších patologií způsobených kolenním kloubem. Konzervativní léčba pomocí fyzioterapeutických cvičení snižuje bolest a zlepšuje funkční kapacitu v krátkodobém a střednědobém horizontu. Účelem této studie bylo vyhodnotit terapeutický účinek kombinace programu cvičení na posílení svalů jádra, kyčle a kolena na bolest přední části kolena u nesportujících pacientů s SPF. Materiály a metody: Randomizovaná kontrolovaná studie klinického hodnocení, navržená tak, aby vyhodnotila účinek dvou programů na posílení svalů u lidí s SPF (skupina A: cvičení na jádro, kyčle a kolena, skupina B: cvičení na kyčle a kolena), během osmi týdnů intervence u lidí mezi 15 a 40 lety, s klinickou diagnózou SPF, s mírou mírné až střední fyzické aktivity. Kujalův test byl použit k měření bolesti a kvality života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Experimentální studie: kontrolovaná klinická studie, navržená k vyhodnocení účinku dvou programů na posílení svalů u lidí se syndromem patelofemorální bolesti.

Mladí dospělí ve věku 15 až 40 let s klinickou diagnózou syndromu patelofemorální bolesti (pomocí počítačové axiální tomografie a lékařského konceptu odborného ortopeda v koleni), v posledních třech letech nesportovci s úrovní fyzické aktivity mezi mírné a středně těžké, přidružené ke zdravotnickému ústavu CAFAM (Caja de Compensación Familiar je kompenzační fond Kolumbie, který má mimo jiné lékárny, hotely, kongresové centrum, rekreační klub, školu a nabízí dotační služby, úvěry, pojištění, cestovní ruch, zdraví , vzdělání, bydlení).

Všechny postupy vyvinuté v rámci studie měly jako referenční standardy správné klinické praxe a etické zásady pro lékařský výzkum na lidech. Účastníci podepsali informovaný souhlas, kde akceptovali svou účast v této studii.

Účastníci byli randomizováni metodou SNOSE (postupně očíslované, neprůhledné zatavené obálky) do dvou protokolů svalového posilování (Skupina A: Cvičení pro jádro, kyčle a kolena a Skupina B: Cvičení pro kyčle a kolena).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kolumbie
      • Bogotá, Kolumbie, 111321
        • Universidad Nacional de Colombia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s klinickou diagnózou patelofemorální nesouososti s CT kolena, ve věku 15 až 40 let.
  • Pacienti s klinickými příznaky retrotelární bolesti v klidu nebo při následujících činnostech: chození do schodů nebo dolů, skákání, běh, dřepy, klečení nebo dlouhé sezení.
  • Bolest nebo obavy z mobilizace čéšky.
  • Crepitus s bolestí při provádění dřepů.
  • Potvrzující CT jednostranné nebo oboustranné patelofemorální nesouososti.

Kritéria vyloučení:

  • Klinická anamnéza nebo klinický důkaz patelofemorální dislokace, subluxace nebo osteoartrózy kolen.
  • Dysfunkce vazů, burzy, menisku, patelární šlachy nebo synoviální plicy kolena.
  • Traumatické léze vazů nebo menisku nebo pacienti s osteoartrózou sekundární k vrozeným stavům.
  • Klinická anamnéza ortopedických operací na dolních končetinách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jádro, kyčle a koleno.
Fyzická cvičení na posílení jádra, kyčlí a kolen.
Jiný: Posilovací program

Oba protokoly trvaly osm (8) týdnů, fáze anatomické kondice byla provedena ve dvou týdnech intervence, následovaly 4 týdny posilování nebo zvyšování síly a dva další týdny jako závěrečná nebo udržovací fáze, na jejímž konci byla provedena závěrečná hodnocení, aby se zjistilo, zda existují rozdíly ve skupinách po fyzioterapeutické intervenci.

Skupina A: 28 cvičení Skupina B: 24 cvičení
Falešný srovnávač: Kyčel a kolena
Fyzická cvičení na posílení kyčlí a kolen.
Jiný: Posilovací program

Oba protokoly trvaly osm (8) týdnů, fáze anatomické kondice byla provedena ve dvou týdnech intervence, následovaly 4 týdny posilování nebo zvyšování síly a dva další týdny jako závěrečná nebo udržovací fáze, na jejímž konci byla provedena závěrečná hodnocení, aby se zjistilo, zda existují rozdíly ve skupinách po fyzioterapeutické intervenci.

Skupina A: 28 cvičení Skupina B: 24 cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení změny bolesti a funkce před a po léčbě Kujalovým testem: Uváděno jako procenta a 95% interval spolehlivosti.
Časové okno: Následující tabulka ukazuje rozložení 13 domén Kujala´Testu podle intervenční skupiny na začátku (časový bod 1, jeden den před intervencí). "Posouzeno na začátku a po léčbě, pouze výchozí hodnoty předem specifikované, které mají být hlášeny."
Kujalova škála patelofemorální bolesti je hodnotící nástroj vyvinutý pro hodnocení bolesti a funkce u pacientů s poruchami patelofemorálního kloubu a skládá se ze 13 otázek, každá se třemi až pěti možnostmi odpovědi, bodované od 0 do 5 nebo od 0 do 10, v závislosti na na otázku. Nejnižší možná celková hodnota je 0 a odpovídá pacientům, kteří jsou v horším funkčním zdravotním stavu. Nejvyšší možná celková hodnota je 100, pro ty, které nemají žádné úpravy a jsou v optimálním stavu. Níže uvedené výsledky jsou uvedeny jako procenta a 95% interval spolehlivosti.
Následující tabulka ukazuje rozložení 13 domén Kujala´Testu podle intervenční skupiny na začátku (časový bod 1, jeden den před intervencí). "Posouzeno na začátku a po léčbě, pouze výchozí hodnoty předem specifikované, které mají být hlášeny."
Hodnocení změny bolesti pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: Hodnocení bolesti bude provedeno ve dvou různých časových bodech (časový bod 1 je výchozí, jeden den před intervencí a časový bod 2 je 8 týdnů po intervenci)
Vizuální analogová škála (VAS) je numerická škála od 0 do 10 pro měření bolesti (nula žádná bolest a 10 horší bolest).
Hodnocení bolesti bude provedeno ve dvou různých časových bodech (časový bod 1 je výchozí, jeden den před intervencí a časový bod 2 je 8 týdnů po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v patelofemorálním nesouososti s Q Angleovým vyšetřením
Časové okno: Hodnocení úhlu Q bude provedeno ve dvou různých časových bodech (časový bod 1 je výchozí, jeden den před intervencí a časový bod 2 je 8 týdnů po intervenci).

Měřili jsme Q úhel (stupně) mezi hranicí anterosuperiorní kyčelní páteře, středem čéšky a středem tibie.

výsledek dat ukazuje střední hodnoty a mezikvartilové rozmezí (IR) se změnou delta mezi mírou číslo 1 a číslem 2.
Hodnocení úhlu Q bude provedeno ve dvou různých časových bodech (časový bod 1 je výchozí, jeden den před intervencí a časový bod 2 je 8 týdnů po intervenci).
Změna základní síly s McGillovou zkouškou
Časové okno: Posouzení základní síly bude provedeno ve dvou různých časových bodech (časový bod 1 je výchozí, jeden den před intervencí a časový bod 2 je 8 týdnů po intervenci)
Protokol se skládá ze 3 testů, které měří všechny aspekty síly trupu pomocí izometrické svalové vytrvalosti 1. Test flexorů trupu, 2. Test extenzorů trupu 3. Test laterálního svalstva (pravá a levá strana). t je časovaný test zahrnující statickou izometrickou kontrakci, dokud jedinec nevykazuje únavu a již nemůže udržet zaujatou pozici. Cílem testu je udržet každou pozici co nejdéle.
Posouzení základní síly bude provedeno ve dvou různých časových bodech (časový bod 1 je výchozí, jeden den před intervencí a časový bod 2 je 8 týdnů po intervenci)
Změna síly kvadricepsu a hýžďového svalu pomocí testu dřepu
Časové okno: Hodnocení síly kvadricepsu a gluteu bude provedeno ve dvou různých časových bodech (časový bod 1 je výchozí, jeden den před intervencí a časový bod 2 je 8 týdnů po intervenci)
Squat Test je terénní test, který snadno a jednoduše zhodnotí sílu svalů hýžďového a čtyřhlavého svalu.
Hodnocení síly kvadricepsu a gluteu bude provedeno ve dvou různých časových bodech (časový bod 1 je výchozí, jeden den před intervencí a časový bod 2 je 8 týdnů po intervenci)
Změna statické rovnováhy s postojem jedné nohy
Časové okno: Posouzení statické rovnováhy bude provedeno ve dvou různých časových bodech (časový bod 1 je výchozí, jeden den před intervencí a časový bod 2 je 8 týdnů po intervenci)
Tento test se používá k vyhodnocení kontroly posturální a statické rovnováhy s otevřenýma a zavřenýma očima během několika sekund. (Pokud účastník nedokončí 45sekundový rámec, má se za to, že postrádá rovnováhu).
Posouzení statické rovnováhy bude provedeno ve dvou různých časových bodech (časový bod 1 je výchozí, jeden den před intervencí a časový bod 2 je 8 týdnů po intervenci)
Změna v celkovém množství (práce, doprava, domov a rekreace) fyzické aktivity hlášené v minutách a měřené pomocí mezinárodního dotazníku fyzické aktivity – dlouhá forma
Časové okno: Fyzická aktivita bude měřena ve dvou různých časových bodech (časový bod 1 je výchozí, jeden den před intervencí a časový bod 2 je 8 týdnů po intervenci)

Množství fyzické aktivity řadí pacienty do 1 až 3 kategorií:

1. Nízká/neaktivní: nesplňují kritéria pro kategorie 2 nebo 3. 2. Střední: splňují 1 následující: a. 3 nebo více dní s alespoň 20 minutami intenzivní aktivity b. 5 nebo více dní s alespoň 30 minutami středně intenzivní aktivity nebo chůze. C. 5 nebo více dní s libovolnou kombinací chůze, středně intenzivních nebo intenzivních aktivit s alespoň 600 MET-min/týden. 3. Vysoká: splnit 1 z následujících: a. 3 nebo více dnů intenzivní aktivity a alespoň 1500 MET-min/týden. b. 7 dní jakékoli kombinace aktivit chůze střední intenzity nebo vysoké intenzity s alespoň 3000 MET-min/týden.

Rozhodli jsme se přidat čas v minutách pro každou kategorii IPAQ (práce, doprava, domov a rekreace), abychom získali objektivnější výpočet a mohli provést srovnání mezi dvěma různými časovými body.
Fyzická aktivita bude měřena ve dvou různých časových bodech (časový bod 1 je výchozí, jeden den před intervencí a časový bod 2 je 8 týdnů po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Nacional de Colombia

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Juan Alzate Granados, Universidad Nacional de Colombia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

13. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

13. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Patellofemoral Pain syndrome

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé si zatím nejsou jisti sdílením IPD (údaje jednotlivých účastníků) této studie, protože chtějí nejprve publikovat článek a pak se rozhodnout.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit