Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk effekt af to muskelstyrkende programmer hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom

22. oktober 2021 opdateret af: Luisa Fernanda Prieto Garcia, Universidad Nacional de Colombia

Terapeutisk effekt af to muskelstyrkende programmer hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom fra Bogota, Colombia. Eksperimentel undersøgelse, klinisk kontrolleret forsøg

Introduktion: Det patellofemorale smertesyndrom (SPF) er en af ​​de hyppigste patologier, der genereres af knæleddet. Konservativ behandling med fysioterapiøvelser reducerer smerter og forbedrer funktionsevnen på kort og mellemlang sigt. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den terapeutiske effekt af at kombinere et program med muskelstyrkende øvelser for core, hofte og knæ på forreste knæsmerter hos ikke-atletiske patienter med SPF. Materialer og metoder: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg designet til at evaluere effekten af ​​to muskelstyrkende programmer hos personer med SPF (Gruppe A: øvelser for core, hofte og knæ, Gruppe B: øvelser for hofte og knæ), i løbet af otte uger af intervention hos personer mellem 15 og 40 år, med en klinisk diagnose af SPF, med et niveau af let til moderat fysisk aktivitet. Kujala-testen blev brugt til at måle smerte og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksperimentelt studie: kontrolleret klinisk forsøg, designet til at evaluere effekten af ​​to muskelstyrkende programmer hos mennesker med patellofemoralt smertesyndrom.

Unge voksne mellem 15 og 40 år, med klinisk diagnose af patellofemoralt smertesyndrom (ved hjælp af computeriseret aksial tomografi og medicinsk koncept af specialortopæd i knæ), i de sidste tre år, ikke-atleter med et niveau af fysisk aktivitet mellem kl. mild og moderat, tilknyttet sundhedsinstitutionen CAFAM (Caja de Compensación Familiar er en kompensationsfond i Colombia, der blandt andet har apoteker, hoteller, Convention Center, Recreation Club, Skole og tilbyder tilskudstjenester, kreditter, forsikring, turisme, sundhed , Uddannelse, Bolig).

Alle de procedurer, der er udviklet i undersøgelsen, havde som reference standarderne for god klinisk praksis og etiske principper for medicinsk forskning i mennesker. Deltagerne underskrev det informerede samtykke, hvor de accepterede deres deltagelse i denne undersøgelse.

Deltagerne blev randomiseret med SNOSE-metoden (sekventielt nummererede, uigennemsigtige forseglede konvolutter) til to protokoller for muskelstyrkelse (Gruppe A: Øvelser for core, hofte og knæ og Gruppe B: Øvelser for hofte og knæ).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 111321
        • Universidad Nacional de Colombia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en klinisk diagnose af patellofemoral fejlstilling med knæ-CT, i alderen mellem 15 og 40 år.
  • Patienter med kliniske tegn på retropatellære smerter i hvile eller i følgende aktiviteter: at gå op eller ned af trapper, hoppe, løbe, lave squats, knæle eller sidde i lang tid.
  • Smerter eller ængstelse til mobilisering af knæskallen.
  • Crepitus med smerter ved udførelse af squats.
  • Bekræftende CT af unilateral eller bilateral patellofemoral fejlstilling.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk historie eller kliniske tegn på patellofemoral dislokation, subluksation eller slidgigt i knæene.
  • Dysfunktion af ledbånd, bursa, menisk, patellasenen eller synovial plica af knæet.
  • Traumatiske læsioner af ledbånd eller menisk eller patienter med slidgigt sekundært til medfødte tilstande.
  • Klinisk historie med ortopædkirurgi i underekstremiteterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Core, Hofte og knæ.
Fysiske øvelser for at styrke core, hofte og knæ.
Andet: Styrkelsesprogram

Begge protokoller varede otte (8) uger, den anatomiske konditioneringsfase blev udført i to ugers intervention, efterfulgt af 4 ugers styrkelse eller styrkeforøgelse og yderligere to uger som en sidste eller vedligeholdelsesfase, i slutningen af ​​hvilken den sidste evalueringer for at identificere, om der var forskelle i grupperne efter den fysioterapeutiske intervention.

Gruppe A: 28 øvelser Gruppe B: 24 øvelser
Sham-komparator: Hofte og knæ
Fysiske øvelser for at styrke hofte og knæ.
Andet: Styrkelsesprogram

Begge protokoller varede otte (8) uger, den anatomiske konditioneringsfase blev udført i to ugers intervention, efterfulgt af 4 ugers styrkelse eller styrkeforøgelse og yderligere to uger som en sidste eller vedligeholdelsesfase, i slutningen af ​​hvilken den sidste evalueringer for at identificere, om der var forskelle i grupperne efter den fysioterapeutiske intervention.

Gruppe A: 28 øvelser Gruppe B: 24 øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændring i smerte og funktion før og efter behandling med Kujalas test: Præsenteret som procenter og 95 % konfidensinterval.
Tidsramme: Den næste tabel viser fordelingen af ​​de 13 domæner i Kujala´Test efter interventionsgruppe ved baseline (tidspunkt 1, en dag før intervention). "Vurderet ved baseline og efter behandling, kun baseline forudspecificeret til at blive rapporteret".
Kujala patellofemorale smerteskala er et vurderingsværktøj udviklet til at vurdere smerte og funktion hos patienter med lidelser i patellofemoralleddet og består af 13 spørgsmål, hver med tre til fem svarmuligheder, scoret fra 0 til 5 eller 0 til 10, afhængigt af på spørgsmålet. Den lavest mulige samlede værdi er 0 og svarer til patienter, der er i en dårligere funktionel helbredstilstand. Den højest mulige samlede værdi er 100, for dem, der ikke har nogen ændring og er i optimal stand. Resultaterne nedenfor er præsenteret som procenter og 95 % konfidensinterval.
Den næste tabel viser fordelingen af ​​de 13 domæner i Kujala´Test efter interventionsgruppe ved baseline (tidspunkt 1, en dag før intervention). "Vurderet ved baseline og efter behandling, kun baseline forudspecificeret til at blive rapporteret".
Vurdering af ændring i smerte med visuel analog skala
Tidsramme: Smertevurderingen vil blive foretaget på to forskellige tidspunkter (tidspunkt 1 er baseline, en dag før intervention og tidspunkt 2 er 8 uger efter intervention)
Visual Analogue Scale (VAS) er en numerisk skala fra 0 til 10 til at måle smerte (været 0 ingen smerte og 10 værre smerte).
Smertevurderingen vil blive foretaget på to forskellige tidspunkter (tidspunkt 1 er baseline, en dag før intervention og tidspunkt 2 er 8 uger efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patellofemoral fejlstilling med Q-vinkels undersøgelse
Tidsramme: Q-vinkelvurderingen vil blive udført på to forskellige tidspunkter (tidspunkt 1 er baseline, en dag før intervention og tidspunkt 2 er 8 uger efter intervention).

Vi målte Q-vinklen (grader) mellem grænsen af ​​den anterosuperior iliaca spine, midten af ​​knæskallen og midten af ​​tibia.

dataresultatet viser medianværdierne og interkvartilområdet (IR) med en Delta-ændring mellem mål nummer 1 og nummer 2.
Q-vinkelvurderingen vil blive udført på to forskellige tidspunkter (tidspunkt 1 er baseline, en dag før intervention og tidspunkt 2 er 8 uger efter intervention).
Ændring i kernestyrke med McGills eksamen
Tidsramme: Kernestyrkevurderingen vil blive udført på to forskellige tidspunkter (tidspunkt 1 er baseline, en dag før intervention og tidspunkt 2 er 8 uger efter intervention)
Protokollen består af 3 test, der måler alle aspekter af torsostyrke via isometrisk muskeludholdenhed 1. Trunk flexor test, 2. Trunk extensor test 3. Lateral muskulatur test (højre og venstre side). t er en tidsbestemt test, der involverer en statisk, isometrisk kontraktion, indtil individet udviser træthed og ikke længere kan holde den antagne position. Målet med testen er at holde hver position så længe som muligt.
Kernestyrkevurderingen vil blive udført på to forskellige tidspunkter (tidspunkt 1 er baseline, en dag før intervention og tidspunkt 2 er 8 uger efter intervention)
Ændring i Quadriceps og Gluteus Styrke Med Squat´s Test
Tidsramme: Quadriceps og gluteus Styrkevurdering vil blive udført på to forskellige tidspunkter (tidspunkt 1 er baseline, en dag før intervention og tidspunkt 2 er 8 uger efter intervention)
Squat Test er en felttest, nem og enkel at vurdere gluteus og quadriceps musklernes styrke.
Quadriceps og gluteus Styrkevurdering vil blive udført på to forskellige tidspunkter (tidspunkt 1 er baseline, en dag før intervention og tidspunkt 2 er 8 uger efter intervention)
Ændring i statisk balance med enkeltbens holdning
Tidsramme: Statisk balancevurdering vil blive udført på to forskellige tidspunkter (tidspunkt 1 er baseline, en dag før intervention og tidspunkt 2 er 8 uger efter intervention)
Denne test bruges til at evaluere kontrollen af ​​postural og statisk balance med øjnene åbne og lukkede på få sekunder. (hvis deltageren ikke gennemfører 45 sekunders rammen, menes det at mangle ligevægt).
Statisk balancevurdering vil blive udført på to forskellige tidspunkter (tidspunkt 1 er baseline, en dag før intervention og tidspunkt 2 er 8 uger efter intervention)
Ændring i det samlede beløb (arbejde, transport, hjem og fritid) af fysisk aktivitet rapporteret i minutter og målt med det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Fysisk aktivitet vil blive målt på to forskellige tidspunkter (tidspunkt 1 er baseline, en dag før intervention og tidspunkt 2 er 8 uger efter intervention)

Mængden af ​​fysisk aktivitet placerer patienter i 1 til 3 kategorier:

1. Lav/inaktiv: opfylder ikke kriterierne for kategori 2 eller 3. 2. Moderat: opfylder 1 følgende: a. 3 eller flere dage med mindst 20 minutters kraftig aktivitet b. 5 eller flere dage med mindst 30 minutters moderat intensitet aktivitet eller gåture. c. 5 eller flere dage med enhver kombination af gåture, moderat intensitet eller kraftige intensitetsaktiviteter med mindst 600 MET-min/uge. 3. Høj: opfyld 1 af følgende: a. 3 eller flere dage med kraftig aktivitet og mindst 1500 MET-min/uge. b. 7 dage med en hvilken som helst kombination af aktiviteter med moderat intensitet eller kraftig intensitet med mindst 3000 MET-min/uge.

Vi besluttede at tilføje tiden i minutter for hver kategori af IPAQ'en (arbejde, transport, hjem og fritid), for at opnå en mere objektiv beregning og for at kunne foretage sammenligninger mellem de to forskellige tidspunkter.
Fysisk aktivitet vil blive målt på to forskellige tidspunkter (tidspunkt 1 er baseline, en dag før intervention og tidspunkt 2 er 8 uger efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Nacional de Colombia

Efterforskere

  • Studiestol: Juan Alzate Granados, Universidad Nacional de Colombia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

13. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • patellofemoral pain syndrome

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne er endnu ikke sikre på at dele IPD (individuelle deltagerdata) for denne undersøgelse, fordi de ønsker at publicere en artikel først og derefter beslutte.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom

Kliniske forsøg med Styrkelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner