Efeito Terapêutico de Dois Programas de Fortalecimento Muscular em Pacientes com Síndrome da Dor Femoropatelar
Efeito Terapêutico de Dois Programas de Fortalecimento Muscular em Pacientes com Síndrome de Dor Femoropatelar de Bogotá, Colômbia. Estudo Experimental, Ensaio Clínico Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo experimental: ensaio clínico controlado, desenhado para avaliar o efeito de dois programas de fortalecimento muscular em pessoas com síndrome da dor femoropatelar.
Adultos jovens entre 15 e 40 anos, com diagnóstico clínico de síndrome da dor femoropatelar (através de Tomografia Axial Computadorizada e conceito médico de um Ortopedista especialista em joelho), nos últimos três anos, não atletas com nível de atividade física entre leve e moderado, filiado à instituição de saúde CAFAM (Caja de Compensación Familiar é um fundo de compensação da Colômbia que possui farmácias, hotéis, Centro de Convenções, Clube Recreativo, Escola, entre outros e oferece Subsídios, Créditos, Seguros, Turismo, Saúde , Educação, Habitação).
Todos os procedimentos desenvolvidos no estudo tiveram como referência as normas de boa prática clínica e princípios éticos para pesquisa médica em seres humanos. Os participantes assinaram o consentimento informado onde aceitaram a sua participação no presente estudo.
Os participantes foram randomizados com o método SNOSE (envelopes sequencialmente numerados, opacos selados) a dois protocolos de fortalecimento muscular (Grupo A: Exercícios para core, quadril e joelho e Grupo B: Exercícios para quadril e joelho).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bogotá, Colômbia, 111321
- Universidad Nacional de Colombia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico clínico de desalinhamento femoropatelar com TC de joelho, com idade entre 15 e 40 anos.
- Pacientes com sinais clínicos de dor retropatelar em repouso ou nas seguintes atividades: subir ou descer escadas, pular, correr, agachar, ajoelhar ou ficar muito tempo sentado.
- Dor ou apreensão à mobilização da patela.
- Crepitação com dor ao realizar agachamentos.
- TC confirmatória de desalinhamento femoropatelar unilateral ou bilateral.
Critério de exclusão:
- História clínica ou evidência clínica de luxação patelofemoral, subluxação ou osteoartrose dos joelhos.
- Disfunção dos ligamentos, bursa, menisco, tendão patelar ou plica sinovial do joelho.
- Lesões traumáticas de ligamentos ou meniscos ou pacientes com osteoartrose secundária a condições congênitas.
- História clínica de cirurgia ortopédica em membros inferiores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Core, quadril e joelho.
Exercícios físicos para fortalecer o core, quadril e joelho.
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Ambos os protocolos duraram 8 (oito) semanas, a fase de condicionamento anatômico foi realizada em duas semanas de intervenção, seguidas de 4 semanas de fortalecimento ou aumento de força e mais duas semanas como fase final ou de manutenção, ao final das quais realizou-se o avaliações para identificar se houve diferenças nos grupos após a intervenção fisioterapêutica. Grupo A: 28 exercícios Grupo B: 24 exercícios |
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Comparador Falso: Quadril e Joelho
Exercícios Físicos para fortalecer o quadril e o joelho.
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Ambos os protocolos duraram 8 (oito) semanas, a fase de condicionamento anatômico foi realizada em duas semanas de intervenção, seguidas de 4 semanas de fortalecimento ou aumento de força e mais duas semanas como fase final ou de manutenção, ao final das quais realizou-se o avaliações para identificar se houve diferenças nos grupos após a intervenção fisioterapêutica. Grupo A: 28 exercícios Grupo B: 24 exercícios |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da mudança na dor e na função antes e depois do tratamento com o teste de Kujala: apresentado como porcentagens e intervalo de confiança de 95%.
Prazo: A tabela a seguir mostra a distribuição dos 13 domínios do Kujala´Test por grupo de intervenção na linha de base (Tempo 1, um dia antes da intervenção). "Avaliado na linha de base e após o tratamento, apenas a linha de base pré-especificada para ser relatada".
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A escala Kujala de dor femoropatelar, é uma ferramenta de avaliação desenvolvida para avaliar dor e função em pacientes com distúrbios da articulação femoropatelar e consiste em 13 questões, cada uma com três a cinco opções de resposta, pontuadas de 0 a 5, ou 0 a 10, dependendo na pergunta.
O menor valor total possível é 0 e corresponde a pacientes que estão em pior condição de saúde funcional.
O maior valor total possível é 100, para aqueles que não apresentam nenhuma alteração e estão em ótimas condições.
Os resultados abaixo são apresentados como porcentagens e intervalo de confiança de 95%.
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A tabela a seguir mostra a distribuição dos 13 domínios do Kujala´Test por grupo de intervenção na linha de base (Tempo 1, um dia antes da intervenção). "Avaliado na linha de base e após o tratamento, apenas a linha de base pré-especificada para ser relatada".
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Avaliação da mudança na dor com escala visual analógica
Prazo: A avaliação da dor será feita em dois pontos de tempo diferentes (o ponto de tempo 1 é a linha de base, um dia antes da intervenção e o ponto de tempo 2 é 8 semanas após a intervenção)
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A Escala Visual Analógica (EVA) é uma escala numérica de 0 a 10 para medir a dor (sendo 0 sem dor e 10 pior dor).
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A avaliação da dor será feita em dois pontos de tempo diferentes (o ponto de tempo 1 é a linha de base, um dia antes da intervenção e o ponto de tempo 2 é 8 semanas após a intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no desalinhamento femoropatelar com exame de Q Angle
Prazo: A avaliação do ângulo Q será feita em dois pontos de tempo diferentes (o ponto de tempo 1 é a linha de base, um dia antes da intervenção e o ponto de tempo 2 é 8 semanas após a intervenção).
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Medimos o ângulo Q (graus) entre a borda da espinha ilíaca anterossuperior, o centro da patela e o centro da tíbia. o resultado dos dados mostra os valores medianos e o intervalo interquartílico (IR) com uma alteração Delta entre o compasso número 1 e o número 2. |
A avaliação do ângulo Q será feita em dois pontos de tempo diferentes (o ponto de tempo 1 é a linha de base, um dia antes da intervenção e o ponto de tempo 2 é 8 semanas após a intervenção).
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Mudança na força do núcleo com o exame de McGill
Prazo: A avaliação da força do núcleo será feita em dois pontos de tempo diferentes (o ponto de tempo 1 é a linha de base, um dia antes da intervenção e o ponto de tempo 2 é de 8 semanas após a intervenção)
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O protocolo consiste em 3 testes que medem todos os aspectos da força do tronco através da resistência muscular isométrica 1. Teste flexor do tronco, 2. Teste extensor do tronco 3. Teste da musculatura lateral (lado direito e lado esquerdo).
t é um teste cronometrado envolvendo uma contração isométrica estática, até que o indivíduo apresente fadiga e não consiga mais manter a posição assumida.
O objetivo do teste é manter cada posição pelo maior tempo possível.
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A avaliação da força do núcleo será feita em dois pontos de tempo diferentes (o ponto de tempo 1 é a linha de base, um dia antes da intervenção e o ponto de tempo 2 é de 8 semanas após a intervenção)
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Mudança na Força de Quadríceps e Glúteos com o Teste de Agachamento
Prazo: A avaliação da força de quadríceps e glúteos será feita em dois pontos de tempo diferentes (o ponto de tempo 1 é a linha de base, um dia antes da intervenção e o ponto de tempo 2 é 8 semanas após a intervenção)
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O Squat Test é um teste de campo, fácil e simples para avaliar a força dos músculos glúteos e quadríceps.
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A avaliação da força de quadríceps e glúteos será feita em dois pontos de tempo diferentes (o ponto de tempo 1 é a linha de base, um dia antes da intervenção e o ponto de tempo 2 é 8 semanas após a intervenção)
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Mudança no equilíbrio estático com a postura unipodal
Prazo: A avaliação do equilíbrio estático será feita em dois pontos de tempo diferentes (o ponto de tempo 1 é a linha de base, um dia antes da intervenção e o ponto de tempo 2 é 8 semanas após a intervenção)
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Este teste é utilizado para avaliar o controle do equilíbrio postural e estático com os olhos abertos e fechados em segundos.
(se o participante não completar a estrutura de 45 segundos é considerado falta de equilíbrio).
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A avaliação do equilíbrio estático será feita em dois pontos de tempo diferentes (o ponto de tempo 1 é a linha de base, um dia antes da intervenção e o ponto de tempo 2 é 8 semanas após a intervenção)
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Mudança na quantidade total (trabalho, transporte, casa e recreação) de atividade física relatada em minutos e medida com o formulário longo do Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: A atividade física será medida em dois pontos de tempo diferentes (o ponto de tempo 1 é a linha de base, um dia antes da intervenção e o ponto de tempo 2 é 8 semanas após a intervenção)
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A quantidade de atividade física coloca os pacientes em 1 a 3 categorias: 1. Baixo/inativo: não atende aos critérios das categorias 2 ou 3. 2. Moderado: atende 1 ao seguinte: a. 3 ou mais dias com pelo menos 20 minutos de atividade vigorosa b. 5 ou mais dias com pelo menos 30 minutos de atividade de intensidade moderada ou caminhada. c. 5 ou mais dias com qualquer combinação de caminhada, intensidade moderada ou atividades de intensidade vigorosa com pelo menos 600 MET-min/semana. 3. Alto: atende a 1 dos seguintes: a. 3 ou mais dias de atividade de intensidade vigorosa e pelo menos 1500 MET-min/semana. b. 7 dias de qualquer combinação de caminhada de intensidade moderada ou atividades de intensidade vigorosa com pelo menos 3.000 MET-min/semana. Decidimos somar o tempo em minutos para cada categoria do IPAQ (trabalho, transporte, casa e lazer), para obter um cálculo mais objetivo e poder fazer comparações entre os dois momentos diferentes. |
A atividade física será medida em dois pontos de tempo diferentes (o ponto de tempo 1 é a linha de base, um dia antes da intervenção e o ponto de tempo 2 é 8 semanas após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Juan Alzate Granados, Universidad Nacional de Colombia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- De Blaiser C, Roosen P, Willems T, Danneels L, Bossche LV, De Ridder R. Is core stability a risk factor for lower extremity injuries in an athletic population? A systematic review. Phys Ther Sport. 2018 Mar;30:48-56. doi: 10.1016/j.ptsp.2017.08.076. Epub 2017 Aug 24.
- Van Der Heijden RA, Lankhorst NE, Van Linschoten R, Bierma-Zeinstra SM, Van Middelkoop M. Exercise for treating patellofemoral pain syndrome: an abridged version of Cochrane systematic review. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Feb;52(1):110-33. Epub 2015 Jul 9.
- Fulkerson JP. A Practical Guide to Understanding and Treating Patellofemoral Pain. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2017 Mar/Apr;46(2):101-103.
- Witvrouw E, Sneyers C, Lysens R, Victor J, Bellemans J. Reflex response times of vastus medialis oblique and vastus lateralis in normal subjects and in subjects with patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 1996 Sep;24(3):160-5. doi: 10.2519/jospt.1996.24.3.160.
- Selfe J, Janssen J, Callaghan M, Witvrouw E, Sutton C, Richards J, Stokes M, Martin D, Dixon J, Hogarth R, Baltzopoulos V, Ritchie E, Arden N, Dey P. Are there three main subgroups within the patellofemoral pain population? A detailed characterisation study of 127 patients to help develop targeted intervention (TIPPs). Br J Sports Med. 2016 Jul;50(14):873-80. doi: 10.1136/bjsports-2015-094792. Epub 2016 Feb 1.
- Grelsamer RP. Patellar nomenclature: the Tower of Babel revisited. Clin Orthop Relat Res. 2005 Jul;(436):60-5.
- Bloomer BA, Durall CJ. Does the Addition of Hip Strengthening to a Knee-Focused Exercise Program Improve Outcomes in Patients With Patellofemoral Pain Syndrome? J Sport Rehabil. 2015 Nov;24(4):428-33. doi: 10.1123/jsr.2014-0184. Epub 2014 Oct 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Patellofemoral Pain syndrome
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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