Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutisk effekt av to muskelstyrkende programmer hos pasienter med patellofemoralt smertesyndrom

22. oktober 2021 oppdatert av: Luisa Fernanda Prieto Garcia, Universidad Nacional de Colombia

Terapeutisk effekt av to muskelstyrkende programmer hos pasienter med patellofemoralt smertesyndrom fra Bogota, Colombia. Eksperimentell studie, klinisk kontrollert forsøk

Introduksjon: Patellofemoralt smertesyndrom (SPF) er en av de hyppigste patologiene som genereres av kneleddet. Konservativ behandling med fysioterapiøvelser reduserer smerter og forbedrer funksjonsevnen på kort og mellomlang sikt. Hensikten med denne studien var å evaluere den terapeutiske effekten av å kombinere et program med muskelstyrkende øvelser for kjernen, hoften og kneet på fremre knesmerter hos ikke-atletiske pasienter med SPF. Materialer og metoder: Randomisert kontrollert klinisk studie, designet for å evaluere effekten av to muskelstyrkende programmer hos personer med SPF (Gruppe A: øvelser for kjerne, hofte og kne, Gruppe B: øvelser for hofte og kne), i løpet av åtte uker med intervensjon hos personer mellom 15 og 40 år, med en klinisk diagnose av SPF, med et nivå av mild til moderat fysisk aktivitet. Kujala-testen ble brukt til å måle smerte og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eksperimentell studie: kontrollert klinisk studie, designet for å evaluere effekten av to muskelstyrkende programmer hos personer med patellofemoralt smertesyndrom.

Unge voksne mellom 15 og 40 år, med klinisk diagnose av patellofemoralt smertesyndrom (ved hjelp av Computerized Axial Tomography og medisinsk konsept av en spesialist ortoped i kne), i de siste tre årene, ikke-idrettsutøvere med et nivå av fysisk aktivitet mellom kl. mild og moderat, tilknyttet helseinstitusjonen CAFAM (Caja de Compensación Familiar er et kompensasjonsfond i Colombia som blant annet har apotek, hoteller, konferansesenter, rekreasjonsklubb, skole og tilbyr tilskuddstjenester, kreditter, forsikring, turisme, helse , utdanning, bolig).

Alle prosedyrene utviklet i studien hadde som referanse standardene for god klinisk praksis og etiske prinsipper for medisinsk forskning på mennesker. Deltakerne signerte det informerte samtykket der de aksepterte deres deltakelse i denne studien.

Deltakerne ble randomisert med SNOSE-metoden (sekventielt nummererte, ugjennomsiktige forseglede konvolutter) til to protokoller for muskelstyrking (Gruppe A: Øvelser for kjerne, hofte og kne og Gruppe B: Øvelser for hofte og kne).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 111321
        • Universidad Nacional de Colombia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med en klinisk diagnose av patellofemoral feilstilling med kne-CT, i alderen mellom 15 og 40 år.
  • Pasienter med kliniske tegn på retropatellar smerte i hvile eller i følgende aktiviteter: gå opp eller ned trapper, hoppe, løpe, gjøre knebøy, knestående eller sitte lenge.
  • Smerter eller angst for mobilisering av patella.
  • Crepitus med smerter når du utfører knebøy.
  • Bekreftende CT av unilateral eller bilateral patellofemoral feilstilling.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk historie eller kliniske bevis på patellofemoral dislokasjon, subluksasjon eller slitasjegikt i knærne.
  • Dysfunksjon av leddbånd, bursa, menisk, patellar sene eller synovial plica av kneet.
  • Traumatiske lesjoner av leddbånd eller menisk eller pasienter med slitasjegikt sekundært til medfødte tilstander.
  • Klinisk historie med ortopedisk kirurgi i underekstremiteter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Core, Hofte og kne.
Fysiske øvelser for å styrke kjernen, hoften og kneet.
Annen: Styrkingsprogram

Begge protokollene varte i åtte (8) uker, den anatomiske kondisjoneringsfasen ble utført i to uker med intervensjon, etterfulgt av 4 uker med forsterkning eller styrkeøkning og ytterligere to uker som en siste eller vedlikeholdsfase, på slutten av den utførte den siste. evalueringer for å identifisere om det var forskjeller i gruppene etter den fysioterapeutiske intervensjonen.

Gruppe A: 28 øvelser Gruppe B: 24 øvelser
Sham-komparator: Hofte og kne
Fysiske øvelser for å styrke hofte og kne.
Annen: Styrkingsprogram

Begge protokollene varte i åtte (8) uker, den anatomiske kondisjoneringsfasen ble utført i to uker med intervensjon, etterfulgt av 4 uker med forsterkning eller styrkeøkning og ytterligere to uker som en siste eller vedlikeholdsfase, på slutten av den utførte den siste. evalueringer for å identifisere om det var forskjeller i gruppene etter den fysioterapeutiske intervensjonen.

Gruppe A: 28 øvelser Gruppe B: 24 øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av endring i smerte og funksjon før og etter behandling med Kujalas test: Presentert som prosenter og 95 % konfidensintervall.
Tidsramme: Den neste tabellen viser fordelingen av de 13 domenene i Kujala´Test etter intervensjonsgruppe ved baseline (tidspunkt 1, en dag før intervensjon). "Vurdert ved baseline og etter behandling, kun baseline forhåndsspesifisert som skal rapporteres".
Kujala patellofemoral smerteskala, er et vurderingsverktøy utviklet for å vurdere smerte og funksjon hos pasienter med lidelser i patellofemoralleddet og består av 13 spørsmål, hver med tre til fem svaralternativer, skårer fra 0 til 5, eller 0 til 10, avhengig på spørsmålet. Lavest mulig totalverdi er 0 og tilsvarer pasienter som er i dårligere funksjonell helsetilstand. Høyest mulig totalverdi er 100, for de som ikke har noen endring og er i optimal tilstand. Resultatene nedenfor er presentert som prosenter og 95 % konfidensintervall.
Den neste tabellen viser fordelingen av de 13 domenene i Kujala´Test etter intervensjonsgruppe ved baseline (tidspunkt 1, en dag før intervensjon). "Vurdert ved baseline og etter behandling, kun baseline forhåndsspesifisert som skal rapporteres".
Vurdering av endring i smerte med visuell analog skala
Tidsramme: Smertevurderingen vil bli gjort på to forskjellige tidspunkt (tidspunkt 1 er baseline, en dag før intervensjon og tidspunkt 2 er 8 uker etter intervensjon)
Visual Analogue Scale (VAS) er en numerisk skala fra 0 til 10 for å måle smerte (vært 0 ingen smerte og 10 verre smerte).
Smertevurderingen vil bli gjort på to forskjellige tidspunkt (tidspunkt 1 er baseline, en dag før intervensjon og tidspunkt 2 er 8 uker etter intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i patellofemoral feilstilling med Q Angles eksamen
Tidsramme: Q-vinkelvurderingen vil bli gjort på to forskjellige tidspunkt (tidspunkt 1 er baseline, en dag før intervensjon og tidspunkt 2 er 8 uker etter intervensjon).

Vi målte Q-vinkelen (grader) mellom kanten av anterosuperior iliacacolumna, midten av patella og midten av tibia.

dataresultatet viser medianverdiene og interkvartilområdet (IR) med en Delta-endring mellom mål nummer 1 og nummer 2.
Q-vinkelvurderingen vil bli gjort på to forskjellige tidspunkt (tidspunkt 1 er baseline, en dag før intervensjon og tidspunkt 2 er 8 uker etter intervensjon).
Endring i kjernestyrke med McGills eksamen
Tidsramme: Kjernestyrkevurderingen vil bli gjort på to forskjellige tidspunkt (tidspunkt 1 er baseline, en dag før intervensjon og tidspunkt 2 er 8 uker etter intervensjon)
Protokollen består av 3 tester som måler alle aspekter av torsostyrke via isometrisk muskelutholdenhet 1. Trunk flexor test, 2. Trunk extensor test 3. Lateral muskulatur test (høyre og venstre side). t er en tidsbestemt test som involverer en statisk, isometrisk sammentrekning, inntil individet viser tretthet og ikke lenger kan holde den antatte posisjonen. Målet med testen er å holde hver posisjon så lenge som mulig.
Kjernestyrkevurderingen vil bli gjort på to forskjellige tidspunkt (tidspunkt 1 er baseline, en dag før intervensjon og tidspunkt 2 er 8 uker etter intervensjon)
Endring i Quadriceps og Gluteus Styrke Med Squat´s Test
Tidsramme: Quadriceps og gluteus Styrkevurdering vil bli gjort på to forskjellige tidspunkt (tidspunkt 1 er baseline, en dag før intervensjon og tidspunkt 2 er 8 uker etter intervensjon)
Knebøytest er en felttest, enkel og enkel å vurdere gluteus- og quadriceps-musklenes styrke.
Quadriceps og gluteus Styrkevurdering vil bli gjort på to forskjellige tidspunkt (tidspunkt 1 er baseline, en dag før intervensjon og tidspunkt 2 er 8 uker etter intervensjon)
Endring i statisk balanse med enkeltbensstilling
Tidsramme: Statisk balansevurdering vil bli gjort på to forskjellige tidspunkt (tidspunkt 1 er baseline, en dag før intervensjon og tidspunkt 2 er 8 uker etter intervensjon)
Denne testen brukes til å evaluere kontrollen av postural og statisk balanse med øynene åpne og lukkede i løpet av sekunder. (hvis deltakeren ikke fullfører 45 sekunders ramme, antas det å være mangelfull likevekt).
Statisk balansevurdering vil bli gjort på to forskjellige tidspunkt (tidspunkt 1 er baseline, en dag før intervensjon og tidspunkt 2 er 8 uker etter intervensjon)
Endring i det totale beløpet (arbeid, transport, hjem og rekreasjon) av fysisk aktivitet rapportert i minutter og målt med det internasjonale spørreskjemaet for fysisk aktivitet.
Tidsramme: Fysisk aktivitet vil bli målt på to forskjellige tidspunkt (tidspunkt 1 er baseline, en dag før intervensjon og tidspunkt 2 er 8 uker etter intervensjon)

Mengden fysisk aktivitet plasserer pasienter i 1 til 3 kategorier:

1. Lav/inaktiv: oppfyller ikke kriteriene for kategori 2 eller 3. 2. Moderat: oppfyller 1 følgende: a. 3 eller flere dager med minst 20 minutter med kraftig aktivitet b. 5 eller flere dager med minst 30 minutter med moderat intensitet aktivitet eller gange. c. 5 eller flere dager med en kombinasjon av gåturer, moderat intensitet eller kraftig intensitet med minst 600 MET-min/uke. 3. Høy: møte 1 av følgende: a. 3 eller flere dager med kraftig aktivitet og minst 1500 MET-min/uke. b. 7 dager med en hvilken som helst kombinasjon av å gå moderat intensitet, eller kraftige intensitetsaktiviteter med minst 3000 MET-min/uke.

Vi bestemte oss for å legge til tiden i minutter for hver kategori av IPAQ (arbeid, transport, hjem og rekreasjon), for å få en mer objektiv beregning, og for å kunne gjøre sammenligninger mellom de to forskjellige tidspunktene.
Fysisk aktivitet vil bli målt på to forskjellige tidspunkt (tidspunkt 1 er baseline, en dag før intervensjon og tidspunkt 2 er 8 uker etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Nacional de Colombia

Etterforskere

  • Studiestol: Juan Alzate Granados, Universidad Nacional de Colombia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

13. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

13. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Patellofemoral Pain syndrome

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne er ennå ikke sikre på å dele IPD (individuell deltakerdata) til denne studien fordi de ønsker å publisere en artikkel først og deretter bestemme seg.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere