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RapidShock 승인 후 연구

2024년 7월 22일 업데이트: Zoll Medical Corporation

재확인 분석 모드 알고리즘에 대한 사후 승인 연구

재확인 분석 모드 알고리즘의 성능을 American Heart Association에서 권장하는 성능 목표와 비교하십시오.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2756

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Camarillo, California, 미국, 93010
        • Ventura County Fire Department
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80910
        • Colorado Springs Fire Department
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70807
        • East Baton Rouge Parish EMS
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48234
        • Detroit Fire Department
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55106
        • M Health Fairview EMS
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76115
        • Fort Worth Fire Department
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • San Antonio Fire

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 8세 이상 및 체중 ≥ 55파운드(25kg)
  • 병원 밖 심정지(OOHCA)
  • 비외상성 심정지

제외 기준:

  • 55파운드(25kg) 미만의 무게
  • 소생술 시도 금지(DNAR) 명령

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 래피드쇼크
급속 충격이 활성화된 xseries 장치를 받는 환자
재확인 분석 모드 알고리즘 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알고리즘 정확도
기간: 장치 배치 후 평균 최대 1시간
각 리듬에 대한 수동 주석과 비교한 알고리즘의 정확도
장치 배치 후 평균 최대 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 26일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12701

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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