Estudio posterior a la aprobación de RapidShock
30 de enero de 2023 actualizado por: Zoll Medical Corporation
Estudio Posterior a la Aprobación para el Algoritmo de Modo de Análisis de Reconfirmación
Compare el rendimiento del algoritmo del modo de análisis de reconfirmación con los objetivos de rendimiento recomendados por la American Heart Association.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
2500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Camarillo, California, Estados Unidos, 93010
- Ventura County Fire Department
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80910
- Colorado Springs Fire Department
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70807
- East Baton Rouge Parish EMS
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48234
- Detroit Fire Department
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55106
- M Health Fairview EMS
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76115
- Fort Worth Fire Department
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- San Antonio Fire
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 8 años de edad o más y peso ≥ 55 lb (25 kg)
- Paro cardíaco extrahospitalario (OOHCA)
- Paro cardíaco no traumático
Criterio de exclusión:
- Peso inferior a 55 libras (25 kg)
- Órdenes de no intentar reanimación (DNAR)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: RapidShock
Pacientes que reciben el dispositivo xseries con descarga rápida habilitada
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Uso del algoritmo del modo de análisis de reconfirmación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión del algoritmo
Periodo de tiempo: promedio de hasta 1 hora después de la colocación del dispositivo
|
Precisión del algoritmo en comparación con la anotación manual para cada ritmo
|
promedio de hasta 1 hora después de la colocación del dispositivo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de febrero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12701
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .