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Étude post-approbation RapidShock

30 janvier 2023 mis à jour par: Zoll Medical Corporation

Étude post-approbation pour l'algorithme du mode d'analyse de reconfirmation

Comparez les performances de l'algorithme du mode d'analyse de reconfirmation aux objectifs de performances recommandés par l'American Heart Association.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

2500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Camarillo, California, États-Unis, 93010
        • Ventura County Fire Department
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80910
        • Colorado Springs Fire Department
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70807
        • East Baton Rouge Parish EMS
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48234
        • Detroit Fire Department
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55106
        • M Health Fairview EMS
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76115
        • Fort Worth Fire Department
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • San Antonio Fire

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 8 ans ou plus et poids ≥ 55 lb (25 kg)
  • Arrêt cardiaque hors hôpital (OOHCA)
  • Arrêt cardiaque non traumatique

Critère d'exclusion:

  • Poids inférieur à 55 lb (25 kg)
  • Ne tentez pas d'ordres de réanimation (DNAR)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: RapidShock
Patients recevant un appareil xseries avec choc rapide activé
Utilisation de l'algorithme du mode d'analyse de reconfirmation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de l'algorithme
Délai: moyenne jusqu'à 1 heure après le placement de l'appareil
Précision de l'algorithme par rapport à l'annotation manuelle pour chaque rythme
moyenne jusqu'à 1 heure après le placement de l'appareil

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2019

Première publication (Réel)

10 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12701

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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