Badanie po zatwierdzeniu produktu RapidShock
22 lipca 2024 zaktualizowane przez: Zoll Medical Corporation
Badanie po zatwierdzeniu dla algorytmu trybu analizy ponownego potwierdzenia
Porównaj wydajność algorytmu trybu analizy ponownego potwierdzenia z celami wydajności zalecanymi przez American Heart Association.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2756
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Camarillo, California, Stany Zjednoczone, 93010
- Ventura County Fire Department
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80910
- Colorado Springs Fire Department
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70807
- East Baton Rouge Parish EMS
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48234
- Detroit Fire Department
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55106
- M Health Fairview EMS
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76115
- Fort Worth Fire Department
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- San Antonio Fire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 8 lat lub więcej i waga ≥ 55 funtów (25 kg)
- Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia (OOHCA)
- Nieurazowe zatrzymanie krążenia
Kryteria wyłączenia:
- Waga poniżej 55 funtów (25 kg)
- Nie próbuj wykonywać poleceń resuscytacji (DNAR).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Szybki szok
Pacjenci otrzymujący urządzenie xseries z włączoną funkcją szybkiego wyładowania
|
Wykorzystanie algorytmu trybu analizy ponownego potwierdzenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność algorytmu
Ramy czasowe: średnio do 1 godziny po umieszczeniu urządzenia
|
Dokładność algorytmu w porównaniu z ręczną adnotacją dla każdego rytmu
|
średnio do 1 godziny po umieszczeniu urządzenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12701
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .