Послерегистрационное исследование RapidShock
22 июля 2024 г. обновлено: Zoll Medical Corporation
Исследование после утверждения для алгоритма режима анализа повторного подтверждения
Сравните производительность алгоритма режима повторного анализа с целевыми показателями производительности, рекомендованными Американской кардиологической ассоциацией.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2756
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Camarillo, California, Соединенные Штаты, 93010
- Ventura County Fire Department
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80910
- Colorado Springs Fire Department
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70807
- East Baton Rouge Parish EMS
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48234
- Detroit Fire Department
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55106
- M Health Fairview EMS
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76115
- Fort Worth Fire Department
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- San Antonio Fire
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 8 лет и старше и вес ≥ 55 фунтов (25 кг)
- Внебольничная остановка сердца (OOHCA)
- Нетравматическая остановка сердца
Критерий исключения:
- Вес менее 55 фунтов (25 кг)
- Не пытайтесь реанимировать (DNAR) приказы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: РапидШок
Пациенты, получающие устройство xseries с включенной функцией быстрого разряда
|
Использование алгоритма режима повторного подтверждения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность алгоритма
Временное ограничение: в среднем до 1 часа после размещения устройства
|
Точность алгоритма по сравнению с ручной аннотацией для каждого ритма
|
в среднем до 1 часа после размещения устройства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12701
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .