RapidShock-Studie nach der Zulassung
22. Juli 2024 aktualisiert von: Zoll Medical Corporation
Post-Approval-Studie für den Algorithmus für den Rebestätigungsanalysemodus
Vergleichen Sie die Leistung des Reconfirmation Analysis Mode-Algorithmus mit den von der American Heart Association empfohlenen Leistungszielen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2756
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Camarillo, California, Vereinigte Staaten, 93010
- Ventura County Fire Department
-
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80910
- Colorado Springs Fire Department
-
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70807
- East Baton Rouge Parish EMS
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48234
- Detroit Fire Department
-
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Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55106
- M Health Fairview EMS
-
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Texas
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Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76115
- Fort Worth Fire Department
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- San Antonio Fire
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 8 Jahre oder älter und Gewicht ≥ 55 lbs (25 kg)
- Außerklinischer Herzstillstand (OOHCA)
- Nichttraumatischer Herzstillstand
Ausschlusskriterien:
- Gewicht weniger als 55 lbs (25 kg)
- Versuchen Sie keine Wiederbelebungsbefehle (DNAR).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: RapidShock
Patienten, die ein xseries-Gerät mit aktiviertem Schnellschock erhalten
|
Verwendung des Reconfirmation Analysis Mode-Algorithmus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit des Algorithmus
Zeitfenster: durchschnittlich bis zu 1 Stunde nach Platzierung des Geräts
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Genauigkeit des Algorithmus im Vergleich zur manuellen Anmerkung für jeden Rhythmus
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durchschnittlich bis zu 1 Stunde nach Platzierung des Geräts
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12701
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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