RapidShock Post-Godkjenningsstudie
22. juli 2024 oppdatert av: Zoll Medical Corporation
Studie etter godkjenning for algoritme for gjenbekreftelsesanalysemodus
Sammenlign ytelsen til Reconfirmation Analysis Mode-algoritmen med ytelsesmålene anbefalt av American Heart Association.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2756
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Camarillo, California, Forente stater, 93010
- Ventura County Fire Department
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80910
- Colorado Springs Fire Department
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70807
- East Baton Rouge Parish EMS
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48234
- Detroit Fire Department
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55106
- M Health Fairview EMS
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76115
- Fort Worth Fire Department
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- San Antonio Fire
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 8 år eller eldre og vekt ≥ 55 lbs (25 kg)
- Hjertestans utenom sykehus (OOHCA)
- Ikke-traumatisk hjertestans
Ekskluderingskriterier:
- Vekt mindre enn 55 lbs (25 kg)
- Ikke forsøk gjenopplivningsordre (DNAR).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: RapidShock
Pasienter som mottar xseries-enhet med hurtig sjokk aktivert
|
Bruk av Reconfirmation Analysis Mode-algoritmen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Algoritmenøyaktighet
Tidsramme: gjennomsnittlig opptil 1 time etter plassering av enheten
|
Algoritmens nøyaktighet sammenlignet med manuell merknad for hver rytme
|
gjennomsnittlig opptil 1 time etter plassering av enheten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
10. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12701
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .