Estudo Pós-Aprovação do RapidShock
22 de julho de 2024 atualizado por: Zoll Medical Corporation
Estudo Pós-Aprovação para Algoritmo do Modo de Análise de Reconfirmação
Compare o desempenho do algoritmo do modo de análise de reconfirmação com as metas de desempenho recomendadas pela American Heart Association.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2756
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Camarillo, California, Estados Unidos, 93010
- Ventura County Fire Department
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80910
- Colorado Springs Fire Department
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70807
- East Baton Rouge Parish EMS
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48234
- Detroit Fire Department
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55106
- M Health Fairview EMS
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76115
- Fort Worth Fire Department
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- San Antonio Fire
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 8 anos de idade ou mais e peso ≥ 55 libras (25 kg)
- Parada cardíaca fora do hospital (OOHCA)
- Parada cardíaca não traumática
Critério de exclusão:
- Peso inferior a 55 libras (25 kg)
- Ordens de não tentar ressuscitação (DNAR)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: RapidShock
Pacientes recebendo dispositivo xseries com choque rápido ativado
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Uso do algoritmo do modo de análise de reconfirmação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do algoritmo
Prazo: média de até 1 hora após a colocação do dispositivo
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Precisão do algoritmo em comparação com a anotação manual para cada ritmo
|
média de até 1 hora após a colocação do dispositivo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12701
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .