RapidShock 承認後研究
2023年1月30日 更新者:Zoll Medical Corporation
再確認分析モードアルゴリズムの承認後の検討
再確認分析モード アルゴリズムのパフォーマンスを、米国心臓協会が推奨するパフォーマンス目標と比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
2500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Camarillo、California、アメリカ、93010
- Ventura County Fire Department
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Colorado
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Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80910
- Colorado Springs Fire Department
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70807
- East Baton Rouge Parish EMS
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48234
- Detroit Fire Department
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Minnesota
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Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55106
- M Health Fairview EMS
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Texas
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Fort Worth、Texas、アメリカ、76115
- Fort Worth Fire Department
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- San Antonio Fire
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 8歳以上、体重25kg以上
- 院外心停止(OOHCA)
- 非外傷性心停止
除外基準:
- 体重が 55 ポンド (25 kg) 未満であること
- 蘇生を試みないでください (DNAR) 命令
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:ラピッドショック
急速ショックが有効になっている xseries デバイスを受けている患者
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再確認分析モードアルゴリズムの使用
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルゴリズムの精度
時間枠:デバイス設置後平均最大 1 時間
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各リズムの手動アノテーションと比較したアルゴリズムの精度
|
デバイス設置後平均最大 1 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月26日
一次修了 (予想される)
2024年11月30日
研究の完了 (予想される)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2019年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月9日
最初の投稿 (実際)
2019年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月30日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。