RapidShock-studie efter godkännande
22 juli 2024 uppdaterad av: Zoll Medical Corporation
Studie efter godkännande för återbekräftelseanalyslägesalgoritm
Jämför prestandan för algoritmen för Reconfirmation Analysis Mode med prestationsmålen som rekommenderas av American Heart Association.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2756
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Camarillo, California, Förenta staterna, 93010
- Ventura County Fire Department
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80910
- Colorado Springs Fire Department
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70807
- East Baton Rouge Parish EMS
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48234
- Detroit Fire Department
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55106
- M Health Fairview EMS
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76115
- Fort Worth Fire Department
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- San Antonio Fire
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 8 år eller äldre och vikt ≥ 55 lbs (25 kg)
- Hjärtstopp utanför sjukhus (OOHCA)
- Icke-traumatiskt hjärtstillestånd
Exklusions kriterier:
- Vikt mindre än 55 lbs (25 kg)
- Försök inte återuppliva (DNAR) order
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: RapidShock
Patienter som får xseries-enhet med snabb chock aktiverad
|
Användning av Reconfirmation Analysis Mode-algoritmen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Algoritmnoggrannhet
Tidsram: i genomsnitt upp till 1 timme efter enhetens placering
|
Algoritmens noggrannhet jämfört med manuell anteckning för varje rytm
|
i genomsnitt upp till 1 timme efter enhetens placering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2019
Första postat (Faktisk)
10 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12701
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .