RapidShock-onderzoek na goedkeuring
22 juli 2024 bijgewerkt door: Zoll Medical Corporation
Studie na goedkeuring voor algoritme voor herbevestigingsanalysemodus
Vergelijk de prestaties van het Reconfirmation Analysis Mode-algoritme met de prestatiedoelen die worden aanbevolen door de American Heart Association.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2756
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Camarillo, California, Verenigde Staten, 93010
- Ventura County Fire Department
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80910
- Colorado Springs Fire Department
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70807
- East Baton Rouge Parish EMS
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48234
- Detroit Fire Department
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55106
- M Health Fairview EMS
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76115
- Fort Worth Fire Department
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- San Antonio Fire
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 8 jaar of ouder en gewicht ≥ 55 lbs (25 kg)
- Hartstilstand buiten het ziekenhuis (OOHCA)
- Niet-traumatische hartstilstand
Uitsluitingscriteria:
- Gewicht minder dan 25 kg
- Voer geen reanimatieopdrachten (DNAR) uit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: RapidShock
Patiënten die een xseries-apparaat ontvangen met ingeschakelde snelle schok
|
Gebruik van het Reconfirmation Analysis Mode-algoritme
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algoritme nauwkeurigheid
Tijdsspanne: gemiddeld tot 1 uur na plaatsing van het apparaat
|
Nauwkeurigheid van het algoritme vergeleken met handmatige annotatie voor elk ritme
|
gemiddeld tot 1 uur na plaatsing van het apparaat
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12701
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .