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Studio post-approvazione RapidShock

22 luglio 2024 aggiornato da: Zoll Medical Corporation

Studio post-approvazione per l'algoritmo della modalità di analisi di riconferma

Confrontare le prestazioni dell'algoritmo Reconfirmation Analysis Mode con gli obiettivi prestazionali raccomandati dall'American Heart Association.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2756

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Camarillo, California, Stati Uniti, 93010
        • Ventura County Fire Department
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80910
        • Colorado Springs Fire Department
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70807
        • East Baton Rouge Parish EMS
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48234
        • Detroit Fire Department
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55106
        • M Health Fairview EMS
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76115
        • Fort Worth Fire Department
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • San Antonio Fire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 8 anni di età o più e peso ≥ 55 libbre (25 kg)
  • Arresto cardiaco extraospedaliero (OOHCA)
  • Arresto cardiaco non traumatico

Criteri di esclusione:

  • Peso inferiore a 55 libbre (25 kg)
  • Non tentare ordini di rianimazione (DNAR).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Shock rapido
Pazienti che ricevono il dispositivo xseries con shock rapido abilitato
Dispositivo: Shock rapido
Utilizzo dell'algoritmo di Reconfirmation Analysis Mode

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione dell'algoritmo
Lasso di tempo: media fino a 1 ora dopo il posizionamento del dispositivo
Precisione dell'algoritmo rispetto all'annotazione manuale per ciascun ritmo
media fino a 1 ora dopo il posizionamento del dispositivo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zoll Medical Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12701

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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