수술을 받는 두경부암 환자의 수술 후 변화
2019년 7월 15일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
본 연구의 목적은 두경부암 환자의 대수술 후 수술 후 변화를 평가하는 것이다.
각 참가자는 세 번 평가됩니다: (1) 수술 하루 전; (2) 수술 후 1개월 및 (3) 수술 후 3개월.
평가에는 혈압, 인체 측정, 신체 측정 및 삶의 질, 영양 상태 및 암 증상에 대한 설문지가 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택적 대수술을 계획 중인 두경부암 성인
설명
포함 기준:
- 대수술 예정인 두경부암 환자의 진단
- 18세 이상
- 프랑스어를 읽고 쓰고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 검사에 적합하지 않은 신경학적 또는 정형외과적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 운동 능력의 변화
기간: 수술 하루 전, 수술 후 1개월 및 3개월 평가
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기능적 운동 능력은 6분 걷기 테스트로 측정됩니다.
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수술 하루 전, 수술 후 1개월 및 3개월 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 피로도의 변화
기간: 수술 하루 전, 수술 후 1개월 및 3개월 평가
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근육 피로도는 Cybex 동력계를 사용하여 측정됩니다.
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수술 하루 전, 수술 후 1개월 및 3개월 평가
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유연성의 변화
기간: 수술 하루 전, 수술 후 1개월 및 3개월 평가
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유연성은 발가락 터치 테스트로 측정됩니다.
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수술 하루 전, 수술 후 1개월 및 3개월 평가
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유연성의 변화
기간: 수술 하루 전, 수술 후 1개월 및 3개월 평가
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유연성은 앉아서 뻗기 테스트로 측정됩니다.
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수술 하루 전, 수술 후 1개월 및 3개월 평가
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상체 근력과 지구력의 변화
기간: 수술 하루 전, 수술 후 1개월 및 3개월 평가
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30초 암 컬 테스트로 상체 근력 및 지구력 측정
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수술 하루 전, 수술 후 1개월 및 3개월 평가
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손의 악력 변화
기간: 수술 하루 전, 수술 후 1개월 및 3개월 평가
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핸드 그립 강도 테스트는 Jamar® 동력계를 사용하여 수행됩니다.
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수술 하루 전, 수술 후 1개월 및 3개월 평가
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건강과 관련된 삶의 질 변화
기간: 수술 하루 전, 수술 후 1개월 및 3개월 평가
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건강 관련 삶의 질은 워싱턴 대학교 두경부암 설문지 버전 4로 평가됩니다.
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수술 하루 전, 수술 후 1개월 및 3개월 평가
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암 환자의 공통 증상 배터리 변화
기간: 수술 하루 전, 수술 후 1개월 및 3개월 평가
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일반적인 증상 배터리는 Edmonton Symptom Assessment System(개정판) 설문지로 측정됩니다.
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수술 하루 전, 수술 후 1개월 및 3개월 평가
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영양 상태의 변화
기간: 수술 하루 전, 수술 후 1개월 및 3개월 평가
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영양 상태는 Short Nutritional Assessment Questionnaire로 측정됩니다.
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수술 하루 전, 수술 후 1개월 및 3개월 평가
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혈압의 변화
기간: 수술 하루 전, 수술 후 1개월 및 3개월 평가
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안정시 혈압은 M6 Comfort 자동 혈압계를 사용하여 측정합니다.
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수술 하루 전, 수술 후 1개월 및 3개월 평가
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체중 변화
기간: 수술 하루 전, 수술 후 1개월 및 3개월 평가
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체중(kg)은 생체 전기 임피던스 분석법을 이용하여 측정
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수술 하루 전, 수술 후 1개월 및 3개월 평가
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체지방량의 변화
기간: 수술 하루 전, 수술 후 1개월 및 3개월 평가
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체지방량(%)은 생체 전기 임피던스 분석법을 이용하여 측정
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수술 하루 전, 수술 후 1개월 및 3개월 평가
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허리둘레의 변화
기간: 수술 하루 전, 수술 후 1개월 및 3개월 평가
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허리둘레는 신축성이 없는 줄자로 측정합니다.
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수술 하루 전, 수술 후 1개월 및 3개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 14일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관찰 그룹에 대한 임상 시험
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
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Soroka University Medical Center알려지지 않은
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...University Health Network, Toronto; University of British Columbia; McGill University; University... 그리고 다른 협력자들모병