Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeiset muutokset pään ja kaulan syöpäpotilailla, joille tehdään leikkaus

maanantai 15. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeisiä muutoksia suuren leikkauksen jälkeen pään ja kaulan syöpäpotilailla. Jokainen osallistuja arvioidaan kolme kertaa: (1) päivä ennen leikkausta; (2) yksi kuukausi leikkauksen jälkeen ja (3) kolme kuukautta leikkauksen jälkeen. Arvioinnit sisälsivät verenpainetta, antropometrisiä mittauksia, fyysisiä mittauksia ja kyselyitä elämänlaadusta, ravitsemustilasta ja syövän oireista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pään ja kaulan syöpää sairastavat aikuiset, joille on suunniteltu suuri leikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiiviseen suureen leikkaukseen suunniteltu pään ja kaulan alueen syöpäpotilaiden diagnoosi
  • Yli 18-vuotias
  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään ranskaa

Poissulkemiskriteerit:

- Neurologiset tai ortopediset vammat, jotka eivät sovellu testaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toiminnallisessa harjoituskyvyssä
Aikaikkuna: Arvioinnit päivää ennen leikkausta, 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Toimintakykyä mitataan 6 minuutin kävelytestillä
Arvioinnit päivää ennen leikkausta, 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lihasten väsymyksessä
Aikaikkuna: Arvioinnit päivää ennen leikkausta, 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lihasten väsymys mitataan Cybex-dynamometrillä
Arvioinnit päivää ennen leikkausta, 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos joustavuudessa
Aikaikkuna: Arvioinnit päivää ennen leikkausta, 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Joustavuutta mitataan varvaskosketustestillä
Arvioinnit päivää ennen leikkausta, 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos joustavuudessa
Aikaikkuna: Arvioinnit päivää ennen leikkausta, 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Joustavuutta mitataan istuma- ja ulottuvuustestillä
Arvioinnit päivää ennen leikkausta, 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos ylävartalon voimassa ja kestävyydessä
Aikaikkuna: Arvioinnit päivää ennen leikkausta, 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ylävartalon voimaa ja kestävyyttä mitataan 30 sekunnin käsivarren kiristyksellä
Arvioinnit päivää ennen leikkausta, 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos käden otteen voimakkuudessa
Aikaikkuna: Arvioinnit päivää ennen leikkausta, 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Käden otteen lujuustesti suoritetaan Jamar®-dynamometrillä
Arvioinnit päivää ennen leikkausta, 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Arvioinnit päivää ennen leikkausta, 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Washingtonin yliopiston pään ja kaulan syöpäkyselyn versiolla 4
Arvioinnit päivää ennen leikkausta, 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Syöpäpotilaiden yleisten oireiden muutos
Aikaikkuna: Arvioinnit päivää ennen leikkausta, 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Yleisiä oireita mitataan Edmonton Symptom Assessment System -kyselylomakkeella (tarkistettu versio)
Arvioinnit päivää ennen leikkausta, 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos ravitsemustilassa
Aikaikkuna: Arvioinnit päivää ennen leikkausta, 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ravitsemustilaa mitataan Short Nutritional Assessment Questionnaire -kyselylomakkeella
Arvioinnit päivää ennen leikkausta, 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Arvioinnit päivää ennen leikkausta, 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lepoverenpaine mitataan automaattisella M6 Comfort -verenpainemittarilla
Arvioinnit päivää ennen leikkausta, 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos painossa
Aikaikkuna: Arvioinnit päivää ennen leikkausta, 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Paino (kg) mitataan käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä
Arvioinnit päivää ennen leikkausta, 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kehon rasvamassan muutos
Aikaikkuna: Arvioinnit päivää ennen leikkausta, 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Rasvan paino (%) mitataan biosähköisellä impedanssianalyysillä
Arvioinnit päivää ennen leikkausta, 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Arvioinnit päivää ennen leikkausta, 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vyötärön ympärysmitta mitataan joustavalla mittanauhalla
Arvioinnit päivää ennen leikkausta, 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Postoperative changes H&N

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset Havaintoryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa