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Alterações pós-operatórias em pacientes com câncer de cabeça e pescoço submetidos à cirurgia

15 de julho de 2019 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
O objetivo deste estudo é avaliar as alterações pós-operatórias após cirurgia de grande porte em pacientes com câncer de cabeça e pescoço. Cada participante será avaliado três vezes: (1) Um dia antes da cirurgia; (2) pós-operatório de um mês e (3) pós-operatório de três meses. As avaliações incluíram pressão arterial, medidas antropométricas, medidas físicas e questionários sobre qualidade de vida, estado nutricional e sintomas de câncer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos com câncer de cabeça e pescoço planejados para cirurgia eletiva de grande porte

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de pacientes com câncer de cabeça e pescoço planejados para cirurgia eletiva de grande porte
  • Mais de 18 anos de idade
  • Capaz de ler, escrever e compreender francês

Critério de exclusão:

- Deficiências neurológicas ou ortopédicas não adequadas para testes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na capacidade de exercício funcional
Prazo: Avaliações um dia antes da cirurgia, 1 e 3 meses de pós-operatório
A capacidade funcional de exercício é medida por um teste de caminhada de 6 minutos
Avaliações um dia antes da cirurgia, 1 e 3 meses de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na fatigabilidade muscular
Prazo: Avaliações um dia antes da cirurgia, 1 e 3 meses de pós-operatório
A fatigabilidade muscular é medida usando um dinamômetro Cybex
Avaliações um dia antes da cirurgia, 1 e 3 meses de pós-operatório
Mudança na flexibilidade
Prazo: Avaliações um dia antes da cirurgia, 1 e 3 meses de pós-operatório
A flexibilidade é medida pelo teste de toque do dedo do pé
Avaliações um dia antes da cirurgia, 1 e 3 meses de pós-operatório
Mudança na flexibilidade
Prazo: Avaliações um dia antes da cirurgia, 1 e 3 meses de pós-operatório
A flexibilidade é medida pelo teste de sentar e alcançar
Avaliações um dia antes da cirurgia, 1 e 3 meses de pós-operatório
Mudança na força e resistência da parte superior do corpo
Prazo: Avaliações um dia antes da cirurgia, 1 e 3 meses de pós-operatório
A força e a resistência da parte superior do corpo são medidas pelo teste de flexão de braço em 30 segundos
Avaliações um dia antes da cirurgia, 1 e 3 meses de pós-operatório
Mudança na força de preensão manual
Prazo: Avaliações um dia antes da cirurgia, 1 e 3 meses de pós-operatório
O teste de força de preensão manual é realizado com um dinamômetro Jamar®
Avaliações um dia antes da cirurgia, 1 e 3 meses de pós-operatório
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Avaliações um dia antes da cirurgia, 1 e 3 meses de pós-operatório
A qualidade de vida relacionada à saúde é avaliada com a versão 4 do questionário de câncer de cabeça e pescoço da Universidade de Washington
Avaliações um dia antes da cirurgia, 1 e 3 meses de pós-operatório
Mudança nas baterias de sintomas comuns em pacientes com câncer
Prazo: Avaliações um dia antes da cirurgia, 1 e 3 meses de pós-operatório
As baterias de sintomas comuns são medidas pelo questionário Edmonton Symptom Assessment System (versão revisada)
Avaliações um dia antes da cirurgia, 1 e 3 meses de pós-operatório
Alteração do estado nutricional
Prazo: Avaliações um dia antes da cirurgia, 1 e 3 meses de pós-operatório
O estado nutricional é medido com o Short Nutritional Assessment Questionnaire
Avaliações um dia antes da cirurgia, 1 e 3 meses de pós-operatório
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Avaliações um dia antes da cirurgia, 1 e 3 meses de pós-operatório
A pressão arterial em repouso é medida usando o monitor automático de pressão arterial M6 Comfort
Avaliações um dia antes da cirurgia, 1 e 3 meses de pós-operatório
Mudança de peso
Prazo: Avaliações um dia antes da cirurgia, 1 e 3 meses de pós-operatório
O peso (kg) é medido usando uma análise de impedância bioelétrica
Avaliações um dia antes da cirurgia, 1 e 3 meses de pós-operatório
Mudança na massa corporal gorda
Prazo: Avaliações um dia antes da cirurgia, 1 e 3 meses de pós-operatório
A massa corporal gorda (%) é medida usando uma análise de impedância bioelétrica
Avaliações um dia antes da cirurgia, 1 e 3 meses de pós-operatório
Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Avaliações um dia antes da cirurgia, 1 e 3 meses de pós-operatório
A circunferência da cintura é medida com uma fita métrica não elástica
Avaliações um dia antes da cirurgia, 1 e 3 meses de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

14 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

14 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Postoperative changes H&N

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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