Послеоперационные изменения у больных раком головы и шеи, перенесших операцию
15 июля 2019 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Целью данного исследования является оценка послеоперационных изменений после обширной операции у больных раком головы и шеи.
Каждый участник будет оцениваться три раза: (1) за один день до операции; (2) через один месяц после операции и (3) через три месяца после операции.
Оценки включали артериальное давление, антропометрические измерения, физические измерения и опросники по качеству жизни, состоянию питания и симптомам рака.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослым с раком головы и шеи запланирована плановая серьезная операция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика пациентов с раком головы и шеи, которым предстоит плановая обширная операция
- Возраст старше 18 лет
- Умение читать, писать и понимать по-французски
Критерий исключения:
- Неврологические или ортопедические нарушения, не подходящие для тестирования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональной способности к физической нагрузке
Временное ограничение: Оценка за день до операции, через 1 и 3 месяца после операции
|
Функциональная переносимость измеряется тестом 6-минутной ходьбы.
|
Оценка за день до операции, через 1 и 3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечной утомляемости
Временное ограничение: Оценка за день до операции, через 1 и 3 месяца после операции
|
Мышечная утомляемость измеряется с помощью динамометра Cybex.
|
Оценка за день до операции, через 1 и 3 месяца после операции
|
|
Изменение гибкости
Временное ограничение: Оценка за день до операции, через 1 и 3 месяца после операции
|
Гибкость измеряется с помощью теста Toe touch test.
|
Оценка за день до операции, через 1 и 3 месяца после операции
|
|
Изменение гибкости
Временное ограничение: Оценка за день до операции, через 1 и 3 месяца после операции
|
Гибкость измеряется тестом «сиди и тянись».
|
Оценка за день до операции, через 1 и 3 месяца после операции
|
|
Изменение силы и выносливости верхней части тела.
Временное ограничение: Оценка за день до операции, через 1 и 3 месяца после операции
|
Сила и выносливость верхней части тела измеряются с помощью 30-секундного теста на сгибание рук.
|
Оценка за день до операции, через 1 и 3 месяца после операции
|
|
Изменение силы хвата рук.
Временное ограничение: Оценка за день до операции, через 1 и 3 месяца после операции
|
Испытание на силу захвата руки проводится с помощью динамометра Jamar®.
|
Оценка за день до операции, через 1 и 3 месяца после операции
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Оценка за день до операции, через 1 и 3 месяца после операции
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивается с помощью версии 4 вопросника рака головы и шеи Вашингтонского университета.
|
Оценка за день до операции, через 1 и 3 месяца после операции
|
|
Изменение набора общих симптомов у онкологических больных
Временное ограничение: Оценка за день до операции, через 1 и 3 месяца после операции
|
Батареи общих симптомов измеряются с помощью вопросника Эдмонтонской системы оценки симптомов (пересмотренная версия).
|
Оценка за день до операции, через 1 и 3 месяца после операции
|
|
Изменение статуса питания
Временное ограничение: Оценка за день до операции, через 1 и 3 месяца после операции
|
Пищевой статус измеряется с помощью краткого вопросника оценки питания.
|
Оценка за день до операции, через 1 и 3 месяца после операции
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Оценка за день до операции, через 1 и 3 месяца после операции
|
Артериальное давление в покое измеряется с помощью автоматического тонометра M6 Comfort.
|
Оценка за день до операции, через 1 и 3 месяца после операции
|
|
Изменение веса
Временное ограничение: Оценка за день до операции, через 1 и 3 месяца после операции
|
Вес (кг) измеряется с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
|
Оценка за день до операции, через 1 и 3 месяца после операции
|
|
Изменение жировой массы тела
Временное ограничение: Оценка за день до операции, через 1 и 3 месяца после операции
|
Масса жирового тела (%) измеряется с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
|
Оценка за день до операции, через 1 и 3 месяца после операции
|
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Оценка за день до операции, через 1 и 3 месяца после операции
|
Окружность талии измеряется неэластичной рулеткой.
|
Оценка за день до операции, через 1 и 3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Postoperative changes H&N
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Наблюдательная группа
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутинг
-
Izmir Bakircay UniversityЗавершенный
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthРекрутингПотеря веса | Избыточный вес и ожирение | Поведение, ЗдоровьеСоединенные Штаты
-
Universidade Estadual de LondrinaЗавершенныйПрием на работуБразилия