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Postoperative Veränderungen bei Kopf-Hals-Krebspatienten, die sich einer Operation unterziehen

15. Juli 2019 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Das Ziel dieser Studie ist es, die postoperativen Veränderungen nach einer größeren Operation bei Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren zu evaluieren. Jeder Teilnehmer wird dreimal bewertet: (1) Einen Tag vor der Operation; (2) einen Monat postoperativ und (3) drei Monate postoperativ. Die Bewertungen umfassten Blutdruck, anthropometrische Messungen, körperliche Messungen und Fragebögen zu Lebensqualität, Ernährungszustand und Krebssymptomen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit Kopf-Hals-Krebs, bei denen eine elektive größere Operation geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Kopf-Hals-Krebspatienten, bei denen eine elektive größere Operation geplant ist
  • Mehr als 18 Jahre
  • Französisch lesen, schreiben und verstehen können

Ausschlusskriterien:

- Neurologische oder orthopädische Beeinträchtigungen, die nicht zum Testen geeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der funktionellen Trainingskapazität
Zeitfenster: Beurteilungen einen Tag vor der Operation, 1 und 3 Monate nach der Operation
Die funktionelle Trainingskapazität wird durch einen 6-Minuten-Gehtest gemessen
Beurteilungen einen Tag vor der Operation, 1 und 3 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Muskelermüdbarkeit
Zeitfenster: Beurteilungen einen Tag vor der Operation, 1 und 3 Monate nach der Operation
Die Muskelermüdung wird mit einem Cybex-Dynamometer gemessen
Beurteilungen einen Tag vor der Operation, 1 und 3 Monate nach der Operation
Änderung der Flexibilität
Zeitfenster: Beurteilungen einen Tag vor der Operation, 1 und 3 Monate nach der Operation
Die Flexibilität wird durch den Toe-Touch-Test gemessen
Beurteilungen einen Tag vor der Operation, 1 und 3 Monate nach der Operation
Änderung der Flexibilität
Zeitfenster: Beurteilungen einen Tag vor der Operation, 1 und 3 Monate nach der Operation
Die Flexibilität wird durch einen Sit-and-Reach-Test gemessen
Beurteilungen einen Tag vor der Operation, 1 und 3 Monate nach der Operation
Veränderung der Kraft und Ausdauer des Oberkörpers
Zeitfenster: Beurteilungen einen Tag vor der Operation, 1 und 3 Monate nach der Operation
Kraft und Ausdauer des Oberkörpers werden durch den 30-Sekunden-Arm-Curl-Test gemessen
Beurteilungen einen Tag vor der Operation, 1 und 3 Monate nach der Operation
Veränderung der Griffstärke
Zeitfenster: Beurteilungen einen Tag vor der Operation, 1 und 3 Monate nach der Operation
Der Handgriffstärketest wird unter Verwendung eines Jamar®-Dynamometers durchgeführt
Beurteilungen einen Tag vor der Operation, 1 und 3 Monate nach der Operation
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Beurteilungen einen Tag vor der Operation, 1 und 3 Monate nach der Operation
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit der Version 4 des Kopf-Hals-Krebs-Fragebogens der University of Washington bewertet
Beurteilungen einen Tag vor der Operation, 1 und 3 Monate nach der Operation
Änderung der häufigen Symptombatterien bei Krebspatienten
Zeitfenster: Beurteilungen einen Tag vor der Operation, 1 und 3 Monate nach der Operation
Batterien mit häufigen Symptomen werden mit dem Fragebogen des Edmonton Symptom Assessment System (überarbeitete Version) gemessen
Beurteilungen einen Tag vor der Operation, 1 und 3 Monate nach der Operation
Änderung des Ernährungszustands
Zeitfenster: Beurteilungen einen Tag vor der Operation, 1 und 3 Monate nach der Operation
Der Ernährungszustand wird mit dem Short Nutritional Assessment Questionnaire gemessen
Beurteilungen einen Tag vor der Operation, 1 und 3 Monate nach der Operation
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Beurteilungen einen Tag vor der Operation, 1 und 3 Monate nach der Operation
Der Ruheblutdruck wird mit dem automatischen Blutdruckmessgerät M6 Comfort gemessen
Beurteilungen einen Tag vor der Operation, 1 und 3 Monate nach der Operation
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Beurteilungen einen Tag vor der Operation, 1 und 3 Monate nach der Operation
Das Gewicht (kg) wird unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzanalyse gemessen
Beurteilungen einen Tag vor der Operation, 1 und 3 Monate nach der Operation
Veränderung der Körperfettmasse
Zeitfenster: Beurteilungen einen Tag vor der Operation, 1 und 3 Monate nach der Operation
Die Körperfettmasse (%) wird unter Verwendung einer bioelektrischen Impedanzanalyse gemessen
Beurteilungen einen Tag vor der Operation, 1 und 3 Monate nach der Operation
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Beurteilungen einen Tag vor der Operation, 1 und 3 Monate nach der Operation
Der Taillenumfang wird mit einem nicht elastischen Maßband gemessen
Beurteilungen einen Tag vor der Operation, 1 und 3 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Postoperative changes H&N

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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