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Cambios posoperatorios en pacientes con cáncer de cabeza y cuello sometidos a cirugía

15 de julio de 2019 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
El objetivo de este estudio es evaluar los cambios postoperatorios después de una cirugía mayor en pacientes con cáncer de cabeza y cuello. Cada participante será evaluado tres veces: (1) Un día antes de la cirugía; (2) un mes después de la operación y (3) tres meses después de la operación. Las evaluaciones incluyeron presión arterial, mediciones antropométricas, mediciones físicas y cuestionarios sobre calidad de vida, estado nutricional y síntomas de cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos con cáncer de cabeza y cuello programados para una cirugía mayor electiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de pacientes con cáncer de cabeza y cuello programados para una cirugía mayor electiva
  • Más de 18 años de edad
  • Capaz de leer, escribir y entender francés.

Criterio de exclusión:

- Deficiencias neurológicas u ortopédicas no aptas para la prueba

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: Valoraciones un día antes de la cirugía, 1 y 3 meses postoperatorio
La capacidad de ejercicio funcional se mide mediante una prueba de caminata de 6 minutos.
Valoraciones un día antes de la cirugía, 1 y 3 meses postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fatigabilidad muscular
Periodo de tiempo: Valoraciones un día antes de la cirugía, 1 y 3 meses postoperatorio
La fatigabilidad muscular se mide con un dinamómetro Cybex
Valoraciones un día antes de la cirugía, 1 y 3 meses postoperatorio
Cambio en la flexibilidad
Periodo de tiempo: Valoraciones un día antes de la cirugía, 1 y 3 meses postoperatorio
La flexibilidad se mide mediante la prueba Toe Touch
Valoraciones un día antes de la cirugía, 1 y 3 meses postoperatorio
Cambio en la flexibilidad
Periodo de tiempo: Valoraciones un día antes de la cirugía, 1 y 3 meses postoperatorio
La flexibilidad se mide mediante la prueba de sentarse y alcanzar
Valoraciones un día antes de la cirugía, 1 y 3 meses postoperatorio
Cambio en la fuerza y ​​resistencia de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: Valoraciones un día antes de la cirugía, 1 y 3 meses postoperatorio
La fuerza y ​​la resistencia de la parte superior del cuerpo se miden mediante la prueba de curl de brazos de 30 segundos.
Valoraciones un día antes de la cirugía, 1 y 3 meses postoperatorio
Cambio en la fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: Valoraciones un día antes de la cirugía, 1 y 3 meses postoperatorio
La prueba de fuerza de prensión manual se realiza con un dinamómetro Jamar®
Valoraciones un día antes de la cirugía, 1 y 3 meses postoperatorio
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Valoraciones un día antes de la cirugía, 1 y 3 meses postoperatorio
La calidad de vida relacionada con la salud se evalúa con la versión 4 del cuestionario de cáncer de cabeza y cuello de la Universidad de Washington
Valoraciones un día antes de la cirugía, 1 y 3 meses postoperatorio
Cambio en las baterías de síntomas comunes en pacientes con cáncer
Periodo de tiempo: Valoraciones un día antes de la cirugía, 1 y 3 meses postoperatorio
Las baterías de síntomas comunes se miden mediante el cuestionario del Sistema de evaluación de síntomas de Edmonton (versión revisada)
Valoraciones un día antes de la cirugía, 1 y 3 meses postoperatorio
Cambio en el estado nutricional
Periodo de tiempo: Valoraciones un día antes de la cirugía, 1 y 3 meses postoperatorio
El estado nutricional se mide con el Cuestionario Corto de Evaluación Nutricional
Valoraciones un día antes de la cirugía, 1 y 3 meses postoperatorio
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Valoraciones un día antes de la cirugía, 1 y 3 meses postoperatorio
La presión arterial en reposo se mide con el tensiómetro automático M6 Comfort
Valoraciones un día antes de la cirugía, 1 y 3 meses postoperatorio
Cambio de peso
Periodo de tiempo: Valoraciones un día antes de la cirugía, 1 y 3 meses postoperatorio
El peso (kg) se mide utilizando un análisis de impedancia bioeléctrica
Valoraciones un día antes de la cirugía, 1 y 3 meses postoperatorio
Cambio en la masa corporal grasa
Periodo de tiempo: Valoraciones un día antes de la cirugía, 1 y 3 meses postoperatorio
La masa corporal grasa (%) se mide mediante un análisis de impedancia bioeléctrica
Valoraciones un día antes de la cirugía, 1 y 3 meses postoperatorio
Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Valoraciones un día antes de la cirugía, 1 y 3 meses postoperatorio
La circunferencia de la cintura se mide con una cinta métrica no elástica
Valoraciones un día antes de la cirugía, 1 y 3 meses postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

14 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

14 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Postoperative changes H&N

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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