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Cambiamenti postoperatori nei pazienti con cancro della testa e del collo sottoposti a intervento chirurgico

15 luglio 2019 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Lo scopo di questo studio è valutare i cambiamenti postoperatori dopo un intervento chirurgico importante nei pazienti con cancro della testa e del collo. Ogni partecipante verrà valutato tre volte: (1) Un giorno prima dell'intervento; (2) un mese dopo l'intervento e (3) tre mesi dopo l'intervento. Le valutazioni includevano pressione sanguigna, misurazioni antropometriche, misurazioni fisiche e questionari sulla qualità della vita, sullo stato nutrizionale e sui sintomi del cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti con cancro della testa e del collo pianificati per un intervento chirurgico maggiore elettivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di pazienti con tumore della testa e del collo programmati per un intervento chirurgico maggiore elettivo
  • Più di 18 anni di età
  • In grado di leggere, scrivere e comprendere il francese

Criteri di esclusione:

- Menomazioni neurologiche o ortopediche non idonee per il test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: Valutazioni un giorno prima dell'intervento, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
La capacità di esercizio funzionale è misurata da un test del cammino di 6 minuti
Valutazioni un giorno prima dell'intervento, 1 e 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dell'affaticamento muscolare
Lasso di tempo: Valutazioni un giorno prima dell'intervento, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
L'affaticamento muscolare viene misurato utilizzando un dinamometro Cybex
Valutazioni un giorno prima dell'intervento, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Cambio di flessibilità
Lasso di tempo: Valutazioni un giorno prima dell'intervento, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
La flessibilità è misurata dal Toe touch test
Valutazioni un giorno prima dell'intervento, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Cambio di flessibilità
Lasso di tempo: Valutazioni un giorno prima dell'intervento, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
La flessibilità è misurata dal sit and reach test
Valutazioni un giorno prima dell'intervento, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nella forza e nella resistenza della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: Valutazioni un giorno prima dell'intervento, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
La forza e la resistenza della parte superiore del corpo sono misurate con il test di curvatura del braccio di 30 secondi
Valutazioni un giorno prima dell'intervento, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nella forza della presa della mano
Lasso di tempo: Valutazioni un giorno prima dell'intervento, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Il test della forza della presa della mano viene eseguito utilizzando un dinamometro Jamar®
Valutazioni un giorno prima dell'intervento, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Valutazioni un giorno prima dell'intervento, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
La qualità della vita correlata alla salute viene valutata con la versione 4 del questionario sul cancro della testa e del collo dell'Università di Washington
Valutazioni un giorno prima dell'intervento, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nelle batterie di sintomi comuni nei malati di cancro
Lasso di tempo: Valutazioni un giorno prima dell'intervento, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Le batterie di sintomi comuni sono misurate dal questionario Edmonton Symptom Assessment System (versione rivista).
Valutazioni un giorno prima dell'intervento, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento dello stato nutrizionale
Lasso di tempo: Valutazioni un giorno prima dell'intervento, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Lo stato nutrizionale viene misurato con il questionario breve di valutazione nutrizionale
Valutazioni un giorno prima dell'intervento, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Valutazioni un giorno prima dell'intervento, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
La pressione arteriosa a riposo viene misurata utilizzando il misuratore automatico della pressione arteriosa M6 Comfort
Valutazioni un giorno prima dell'intervento, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Cambio di peso
Lasso di tempo: Valutazioni un giorno prima dell'intervento, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Il peso (kg) viene misurato utilizzando un'analisi dell'impedenza bioelettrica
Valutazioni un giorno prima dell'intervento, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Variazione della massa corporea grassa
Lasso di tempo: Valutazioni un giorno prima dell'intervento, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
La massa corporea grassa (%) viene misurata utilizzando un'analisi dell'impedenza bioelettrica
Valutazioni un giorno prima dell'intervento, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Valutazioni un giorno prima dell'intervento, 1 e 3 mesi dopo l'intervento
La circonferenza della vita è misurata con un metro a nastro non elastico
Valutazioni un giorno prima dell'intervento, 1 e 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

14 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

14 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Postoperative changes H&N

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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