手術を受けた頭頸部がん患者の術後変化
この研究の目的は、頭頸部がん患者の大手術後の術後変化を評価することです。
各参加者は 3 回評価されます。(1) 手術の 1 日前。 (2) 術後 1 か月、(3) 術後 3 か月。
評価には、血圧、人体測定、身体測定、生活の質、栄養状態、がんの症状に関するアンケートが含まれます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
選択的大手術が予定されている頭頸部がんの成人
説明
包含基準:
- 待機的大手術を予定している頭頸部がん患者の診断
- 18歳以上
- フランス語を読み、書き、理解できる
除外基準:
-テストに適していない神経学的または整形外科的障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的運動能力の変化
時間枠：手術前日、術後 1 か月、3 か月の評価
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機能的運動能力は、6分間の歩行テストで測定されます
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手術前日、術後 1 か月、3 か月の評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉疲労度の変化
時間枠：手術前日、術後 1 か月、3 か月の評価
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Cybexダイナモメーターを使用して筋肉の疲労度を測定
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手術前日、術後 1 か月、3 か月の評価
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柔軟性の変化
時間枠：手術前日、術後 1 か月、3 か月の評価
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つま先タッチテストで柔軟性を測定
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手術前日、術後 1 か月、3 か月の評価
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柔軟性の変化
時間枠：手術前日、術後 1 か月、3 か月の評価
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柔軟性はシット アンド リーチ テストによって測定されます
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手術前日、術後 1 か月、3 か月の評価
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上半身の筋力と持久力の変化
時間枠：手術前日、術後 1 か月、3 か月の評価
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30秒アームカールテストで上半身の筋力と持久力を測定
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手術前日、術後 1 か月、3 か月の評価
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握力の変化
時間枠：手術前日、術後 1 か月、3 か月の評価
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Jamar®ダイナモメーターを使用してハンドグリップ強度テストを実施
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手術前日、術後 1 か月、3 か月の評価
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健康関連の生活の質の変化
時間枠：手術前日、術後 1 か月、3 か月の評価
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健康関連の生活の質は、ワシントン大学の頭頸部がんアンケートのバージョン 4 で評価されます
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手術前日、術後 1 か月、3 か月の評価
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がん患者の共通症状バッテリーの変化
時間枠：手術前日、術後 1 か月、3 か月の評価
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一般的な症状のバッテリーは、エドモントン症状評価システム (改訂版) アンケートによって測定されます
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手術前日、術後 1 か月、3 か月の評価
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栄養状態の変化
時間枠：手術前日、術後 1 か月、3 か月の評価
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栄養状態は簡易栄養評価アンケートで測定されます
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手術前日、術後 1 か月、3 か月の評価
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血圧の変化
時間枠：手術前日、術後 1 か月、3 か月の評価
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安静時の血圧は、M6 コンフォート自動血圧計を使用して測定されます
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手術前日、術後 1 か月、3 か月の評価
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体重の変化
時間枠：手術前日、術後 1 か月、3 か月の評価
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体重（kg）は生体電気インピーダンス法で測定
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手術前日、術後 1 か月、3 か月の評価
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体脂肪量の変化
時間枠：手術前日、術後 1 か月、3 か月の評価
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体脂肪率 (%) は、生体電気インピーダンス分析を使用して測定されます
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手術前日、術後 1 か月、3 か月の評価
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胴囲の変化
時間枠：手術前日、術後 1 か月、3 か月の評価
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胴囲は伸縮性のないメジャーで測定しています
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手術前日、術後 1 か月、3 か月の評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年12月30日
一次修了 (実際)
2019年3月14日
研究の完了 (実際)
2019年6月14日
試験登録日
最初に提出
2019年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月15日
最初の投稿 (実際)
2019年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月15日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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