Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperative ændringer hos hoved- og halscancerpatienter, der gennemgår operation

15. juli 2019 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de postoperative forandringer efter en større operation hos patienter med hoved- og halskræft. Hver deltager vil blive evalueret tre gange: (1) En dag før operationen; (2) en måned postoperativt og (3) tre måneder postoperativt. Vurderinger omfattede blodtryk, antropometriske målinger, fysiske målinger og spørgeskemaer om livskvalitet, ernæringstilstand og kræftsymptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med hoved- og halskræft er planlagt til en elektiv større operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af hoved- og halskræftpatienter, der er planlagt til en elektiv større operation
  • Mere end 18 år
  • Kan læse, skrive og forstå fransk

Ekskluderingskriterier:

- Neurologiske eller ortopædiske funktionsnedsættelser, der ikke er egnede til test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionel træningskapacitet
Tidsramme: Vurderinger en dag før operationen, 1 og 3 måneder efter operationen
Funktionel træningskapacitet måles ved en 6-minutters gangtest
Vurderinger en dag før operationen, 1 og 3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskeltræthed
Tidsramme: Vurderinger en dag før operationen, 1 og 3 måneder efter operationen
Muskeltræthed måles ved hjælp af et Cybex dynamometer
Vurderinger en dag før operationen, 1 og 3 måneder efter operationen
Ændring i fleksibilitet
Tidsramme: Vurderinger en dag før operationen, 1 og 3 måneder efter operationen
Fleksibilitet måles ved Toe touch-test
Vurderinger en dag før operationen, 1 og 3 måneder efter operationen
Ændring i fleksibilitet
Tidsramme: Vurderinger en dag før operationen, 1 og 3 måneder efter operationen
Fleksibilitet måles ved sidde- og rækkevidde-test
Vurderinger en dag før operationen, 1 og 3 måneder efter operationen
Ændring i overkroppens styrke og udholdenhed
Tidsramme: Vurderinger en dag før operationen, 1 og 3 måneder efter operationen
Overkroppens styrke og udholdenhed måles ved 30 sekunders armkrølletest
Vurderinger en dag før operationen, 1 og 3 måneder efter operationen
Ændring i håndgrebsstyrke
Tidsramme: Vurderinger en dag før operationen, 1 og 3 måneder efter operationen
Håndgrebsstyrketest udføres ved hjælp af et Jamar® dynamometer
Vurderinger en dag før operationen, 1 og 3 måneder efter operationen
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Vurderinger en dag før operationen, 1 og 3 måneder efter operationen
Sundhedsrelateret livskvalitet evalueres med version 4 af University of Washington spørgeskema om hoved- og halskræft
Vurderinger en dag før operationen, 1 og 3 måneder efter operationen
Ændring af almindelige symptombatterier hos kræftpatienter
Tidsramme: Vurderinger en dag før operationen, 1 og 3 måneder efter operationen
Almindelige symptombatterier måles af Edmonton Symptom Assessment System (revideret version) spørgeskema
Vurderinger en dag før operationen, 1 og 3 måneder efter operationen
Ændring i ernæringstilstand
Tidsramme: Vurderinger en dag før operationen, 1 og 3 måneder efter operationen
Ernæringsstatus måles med Short Nutritional Assessment Questionnaire
Vurderinger en dag før operationen, 1 og 3 måneder efter operationen
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Vurderinger en dag før operationen, 1 og 3 måneder efter operationen
Hvileblodtrykket måles ved hjælp af den automatiske blodtryksmåler M6 Comfort
Vurderinger en dag før operationen, 1 og 3 måneder efter operationen
Ændring i vægt
Tidsramme: Vurderinger en dag før operationen, 1 og 3 måneder efter operationen
Vægt (kg) måles ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalyse
Vurderinger en dag før operationen, 1 og 3 måneder efter operationen
Ændring i fedt kropsmasse
Tidsramme: Vurderinger en dag før operationen, 1 og 3 måneder efter operationen
Fedt kropsmasse (%) måles ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalyse
Vurderinger en dag før operationen, 1 og 3 måneder efter operationen
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Vurderinger en dag før operationen, 1 og 3 måneder efter operationen
Taljeomkredsen måles med et ikke-elastisk målebånd
Vurderinger en dag før operationen, 1 og 3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Postoperative changes H&N

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observationsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner