Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační změny u pacientů s rakovinou hlavy a krku podstupujících operaci

15. července 2019 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Cílem této studie je zhodnotit pooperační změny po velké operaci u pacientů s rakovinou hlavy a krku. Každý účastník bude hodnocen třikrát: (1) Jeden den před operací; (2) jeden měsíc po operaci a (3) tři měsíce po operaci. Hodnocení zahrnovalo krevní tlak, antropometrická měření, fyzikální měření a dotazníky o kvalitě života, stavu výživy a symptomech rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s rakovinou hlavy a krku plánovali plánovanou velkou operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika pacientů s rakovinou hlavy a krku plánovaná na plánovaný velký chirurgický výkon
  • Více než 18 let
  • Umět číst, psát a rozumět francouzsky

Kritéria vyloučení:

- Neurologická nebo ortopedická poškození, která nejsou vhodná pro testování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkční cvičební kapacity
Časové okno: Vyšetření jeden den před operací, 1 a 3 měsíce po operaci
Funkční zátěžová kapacita se měří 6minutovým testem chůze
Vyšetření jeden den před operací, 1 a 3 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové únavy
Časové okno: Vyšetření jeden den před operací, 1 a 3 měsíce po operaci
Svalová únava se měří pomocí dynamometru Cybex
Vyšetření jeden den před operací, 1 a 3 měsíce po operaci
Změna flexibility
Časové okno: Vyšetření jeden den před operací, 1 a 3 měsíce po operaci
Pružnost se měří dotykovým testem špičky
Vyšetření jeden den před operací, 1 a 3 měsíce po operaci
Změna flexibility
Časové okno: Vyšetření jeden den před operací, 1 a 3 měsíce po operaci
Flexibilita se měří testem sezení a dosahu
Vyšetření jeden den před operací, 1 a 3 měsíce po operaci
Změna síly a vytrvalosti horní části těla
Časové okno: Vyšetření jeden den před operací, 1 a 3 měsíce po operaci
Síla a vytrvalost horní části těla se měří 30sekundovým testem stočení paží
Vyšetření jeden den před operací, 1 a 3 měsíce po operaci
Změna síly stisku ruky
Časové okno: Vyšetření jeden den před operací, 1 a 3 měsíce po operaci
Test síly stisku ruky se provádí pomocí dynamometru Jamar®
Vyšetření jeden den před operací, 1 a 3 měsíce po operaci
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Vyšetření jeden den před operací, 1 a 3 měsíce po operaci
Kvalita života související se zdravím je hodnocena pomocí verze 4 dotazníku University of Washington týkající se rakoviny hlavy a krku
Vyšetření jeden den před operací, 1 a 3 měsíce po operaci
Změna v bateriích běžných příznaků u pacientů s rakovinou
Časové okno: Vyšetření jeden den před operací, 1 a 3 měsíce po operaci
Baterie běžných příznaků se měří pomocí dotazníku Edmonton Symptom Assessment System (revidovaná verze).
Vyšetření jeden den před operací, 1 a 3 měsíce po operaci
Změna stavu výživy
Časové okno: Vyšetření jeden den před operací, 1 a 3 měsíce po operaci
Nutriční stav se měří pomocí Krátkého dotazníku pro hodnocení výživy
Vyšetření jeden den před operací, 1 a 3 měsíce po operaci
Změna krevního tlaku
Časové okno: Vyšetření jeden den před operací, 1 a 3 měsíce po operaci
Klidový krevní tlak se měří pomocí automatického tlakoměru M6 Comfort
Vyšetření jeden den před operací, 1 a 3 měsíce po operaci
Změna hmotnosti
Časové okno: Vyšetření jeden den před operací, 1 a 3 měsíce po operaci
Hmotnost (kg) se měří pomocí analýzy bioelektrické impedance
Vyšetření jeden den před operací, 1 a 3 měsíce po operaci
Změna tělesné hmotnosti tuku
Časové okno: Vyšetření jeden den před operací, 1 a 3 měsíce po operaci
Hmotnost tělesného tuku (%) se měří pomocí analýzy bioelektrické impedance
Vyšetření jeden den před operací, 1 a 3 měsíce po operaci
Změna obvodu pasu
Časové okno: Vyšetření jeden den před operací, 1 a 3 měsíce po operaci
Obvod pasu se měří neelastickým metrem
Vyšetření jeden den před operací, 1 a 3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

14. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

14. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Postoperative changes H&N

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorovací skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit