Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany pooperacyjne u chorych na nowotwory głowy i szyi operowanych

15 lipca 2019 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Celem pracy jest ocena zmian pooperacyjnych po dużym zabiegu chirurgicznym u chorych na nowotwory głowy i szyi. Każdy uczestnik będzie oceniany trzykrotnie: (1) Jeden dzień przed operacją; (2) jeden miesiąc po operacji i (3) trzy miesiące po operacji. Oceny obejmowały ciśnienie krwi, pomiary antropometryczne, pomiary fizyczne i kwestionariusze dotyczące jakości życia, stanu odżywienia i objawów raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z rakiem głowy i szyi, u których planowana jest duża operacja

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka chorych na nowotwory głowy i szyi planowanych do planowej dużej operacji
  • Więcej niż 18 lat
  • Potrafi czytać, pisać i rozumieć francuski

Kryteria wyłączenia:

- Zaburzenia neurologiczne lub ortopedyczne nie nadające się do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcjonalnej wydolności wysiłkowej
Ramy czasowe: Oceny dzień przed operacją, 1 i 3 miesiące po operacji
Funkcjonalną wydolność wysiłkową mierzy się za pomocą 6-minutowego testu marszu
Oceny dzień przed operacją, 1 i 3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana męczliwości mięśni
Ramy czasowe: Oceny dzień przed operacją, 1 i 3 miesiące po operacji
Zmęczenie mięśni mierzono za pomocą dynamometru Cybex
Oceny dzień przed operacją, 1 i 3 miesiące po operacji
Zmiana elastyczności
Ramy czasowe: Oceny dzień przed operacją, 1 i 3 miesiące po operacji
Elastyczność mierzona jest za pomocą testu dotykowego Toe
Oceny dzień przed operacją, 1 i 3 miesiące po operacji
Zmiana elastyczności
Ramy czasowe: Oceny dzień przed operacją, 1 i 3 miesiące po operacji
Elastyczność mierzona jest za pomocą testu siadania i sięgania
Oceny dzień przed operacją, 1 i 3 miesiące po operacji
Zmiana siły i wytrzymałości górnej części ciała
Ramy czasowe: Oceny dzień przed operacją, 1 i 3 miesiące po operacji
Siłę i wytrzymałość górnej części ciała mierzy się za pomocą 30-sekundowego testu uginania ramion
Oceny dzień przed operacją, 1 i 3 miesiące po operacji
Zmiana siły chwytu dłoni
Ramy czasowe: Oceny dzień przed operacją, 1 i 3 miesiące po operacji
Test siły chwytu dłoni przeprowadza się za pomocą dynamometru Jamar®
Oceny dzień przed operacją, 1 i 3 miesiące po operacji
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Oceny dzień przed operacją, 1 i 3 miesiące po operacji
Jakość życia związaną ze zdrowiem ocenia się za pomocą wersji 4 kwestionariusza raka głowy i szyi Uniwersytetu Waszyngtońskiego
Oceny dzień przed operacją, 1 i 3 miesiące po operacji
Zmiana typowych baterii objawowych u pacjentów z rakiem
Ramy czasowe: Oceny dzień przed operacją, 1 i 3 miesiące po operacji
Typowe baterie objawów są mierzone za pomocą kwestionariusza Edmonton Symptom Assessment System (wersja poprawiona).
Oceny dzień przed operacją, 1 i 3 miesiące po operacji
Zmiana stanu odżywienia
Ramy czasowe: Oceny dzień przed operacją, 1 i 3 miesiące po operacji
Stan odżywienia mierzony jest za pomocą Krótkiego Kwestionariusza Oceny Odżywienia
Oceny dzień przed operacją, 1 i 3 miesiące po operacji
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Oceny dzień przed operacją, 1 i 3 miesiące po operacji
Spoczynkowe ciśnienie krwi jest mierzone za pomocą automatycznego ciśnieniomierza M6 Comfort
Oceny dzień przed operacją, 1 i 3 miesiące po operacji
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Oceny dzień przed operacją, 1 i 3 miesiące po operacji
Masę (kg) mierzy się za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
Oceny dzień przed operacją, 1 i 3 miesiące po operacji
Zmiana tłuszczowej masy ciała
Ramy czasowe: Oceny dzień przed operacją, 1 i 3 miesiące po operacji
Tłuszczową masę ciała (%) mierzy się za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
Oceny dzień przed operacją, 1 i 3 miesiące po operacji
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Oceny dzień przed operacją, 1 i 3 miesiące po operacji
Obwód talii mierzony jest za pomocą nieelastycznej taśmy mierniczej
Oceny dzień przed operacją, 1 i 3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Postoperative changes H&N

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi

Badania kliniczne na Grupa obserwacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj