Postoperativa förändringar hos patienter med huvud- och halscancer som genomgår operation
15 juli 2019 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Syftet med denna studie är att utvärdera de postoperativa förändringarna efter en större operation hos patienter med huvud- och halscancer.
Varje deltagare kommer att utvärderas tre gånger: (1) En dag före operationen; (2) en månad postoperativt och (3) tre månader postoperativt.
Bedömningar omfattade blodtryck, antropometriska mätningar, fysiska mätningar och frågeformulär om livskvalitet, näringsstatus och cancersymptom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna med huvud- och halscancer planerade för en elektiv större operation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av huvud- och halscancerpatienter planerade för en elektiv större operation
- Mer än 18 år
- Kunna läsa, skriva och förstå franska
Exklusions kriterier:
- Neurologiska eller ortopediska funktionsnedsättningar som inte lämpar sig för testning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i funktionell träningskapacitet
Tidsram: Bedömningar en dag före operation, 1 och 3 månader efter operation
|
Funktionell träningskapacitet mäts med ett 6-minuters promenadtest
|
Bedömningar en dag före operation, 1 och 3 månader efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i muskeltrötthet
Tidsram: Bedömningar en dag före operation, 1 och 3 månader efter operation
|
Muskeltrötthet mäts med en Cybex dynamometer
|
Bedömningar en dag före operation, 1 och 3 månader efter operation
|
|
Förändring i flexibilitet
Tidsram: Bedömningar en dag före operation, 1 och 3 månader efter operation
|
Flexibilitet mäts med Toe touch-test
|
Bedömningar en dag före operation, 1 och 3 månader efter operation
|
|
Förändring i flexibilitet
Tidsram: Bedömningar en dag före operation, 1 och 3 månader efter operation
|
Flexibiliteten mäts genom sitt- och räckviddstest
|
Bedömningar en dag före operation, 1 och 3 månader efter operation
|
|
Förändring i överkroppens styrka och uthållighet
Tidsram: Bedömningar en dag före operation, 1 och 3 månader efter operation
|
Överkroppens styrka och uthållighet mäts med 30 sekunders armcurltest
|
Bedömningar en dag före operation, 1 och 3 månader efter operation
|
|
Förändring i handgreppsstyrkan
Tidsram: Bedömningar en dag före operation, 1 och 3 månader efter operation
|
Hållfasthetstest utförs med en Jamar® dynamometer
|
Bedömningar en dag före operation, 1 och 3 månader efter operation
|
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Bedömningar en dag före operation, 1 och 3 månader efter operation
|
Hälsorelaterad livskvalitet utvärderas med version 4 av University of Washingtons frågeformulär för huvud- och halscancer
|
Bedömningar en dag före operation, 1 och 3 månader efter operation
|
|
Byte av vanliga symtombatterier hos cancerpatienter
Tidsram: Bedömningar en dag före operation, 1 och 3 månader efter operation
|
Vanliga symptombatterier mäts med frågeformuläret Edmonton Symptom Assessment System (reviderad version)
|
Bedömningar en dag före operation, 1 och 3 månader efter operation
|
|
Förändring i näringsstatus
Tidsram: Bedömningar en dag före operation, 1 och 3 månader efter operation
|
Näringsstatus mäts med den korta näringsbedömningsformuläret
|
Bedömningar en dag före operation, 1 och 3 månader efter operation
|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: Bedömningar en dag före operation, 1 och 3 månader efter operation
|
Vilotrycket mäts med den automatiska blodtrycksmätaren M6 Comfort
|
Bedömningar en dag före operation, 1 och 3 månader efter operation
|
|
Förändring i vikt
Tidsram: Bedömningar en dag före operation, 1 och 3 månader efter operation
|
Vikt (kg) mäts med hjälp av en bioelektrisk impedansanalys
|
Bedömningar en dag före operation, 1 och 3 månader efter operation
|
|
Förändring i fettkroppens massa
Tidsram: Bedömningar en dag före operation, 1 och 3 månader efter operation
|
Fettkroppsmassa (%) mäts med hjälp av en bioelektrisk impedansanalys
|
Bedömningar en dag före operation, 1 och 3 månader efter operation
|
|
Förändring i midjemått
Tidsram: Bedömningar en dag före operation, 1 och 3 månader efter operation
|
Midjemåttet mäts med ett icke-elastiskt måttband
|
Bedömningar en dag före operation, 1 och 3 månader efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 december 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
14 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
14 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2019
Första postat (Faktisk)
16 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Postoperative changes H&N
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .