接受手术的头颈癌患者的术后变化
本研究的目的是评估头颈癌患者接受大手术后的术后变化。
每个参与者将被评估三次:(1)手术前一天; (2) 术后 1 个月和 (3) 术后 3 个月。
评估包括血压、人体测量、身体测量以及关于生活质量、营养状况和癌症症状的问卷调查。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
计划进行择期大手术的头颈癌成人患者
描述
纳入标准:
- 计划择期大手术的头颈癌患者的诊断
- 18岁以上
- 能够读、写和理解法语
排除标准:
- 不适合测试的神经或骨科损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能锻炼能力的变化
大体时间:手术前一天、术后 1 个月和 3 个月的评估
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功能性运动能力通过 6 分钟步行测试来衡量
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手术前一天、术后 1 个月和 3 个月的评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉疲劳性的变化
大体时间:手术前一天、术后 1 个月和 3 个月的评估
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使用 Cybex 测力计测量肌肉易疲劳性
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手术前一天、术后 1 个月和 3 个月的评估
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灵活性的变化
大体时间:手术前一天、术后 1 个月和 3 个月的评估
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柔韧性通过脚趾接触测试来衡量
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手术前一天、术后 1 个月和 3 个月的评估
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灵活性的变化
大体时间:手术前一天、术后 1 个月和 3 个月的评估
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灵活性通过坐姿和伸展测试来衡量
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手术前一天、术后 1 个月和 3 个月的评估
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上半身力量和耐力的变化
大体时间:手术前一天、术后 1 个月和 3 个月的评估
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上半身力量和耐力通过 30 秒手臂卷曲测试来衡量
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手术前一天、术后 1 个月和 3 个月的评估
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握力变化
大体时间:手术前一天、术后 1 个月和 3 个月的评估
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使用 Jamar® 测力计进行握力测试
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手术前一天、术后 1 个月和 3 个月的评估
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健康相关生活质量的变化
大体时间:手术前一天、术后 1 个月和 3 个月的评估
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使用华盛顿大学头颈癌问卷第 4 版评估健康相关生活质量
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手术前一天、术后 1 个月和 3 个月的评估
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癌症患者常见症状电池变化
大体时间:手术前一天、术后 1 个月和 3 个月的评估
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常见症状电池测量采用埃德蒙顿症状评估系统(修订版)问卷
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手术前一天、术后 1 个月和 3 个月的评估
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营养状况的变化
大体时间:手术前一天、术后 1 个月和 3 个月的评估
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营养状况是用简短的营养评估问卷来衡量的
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手术前一天、术后 1 个月和 3 个月的评估
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血压变化
大体时间:手术前一天、术后 1 个月和 3 个月的评估
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使用 M6 Comfort 自动血压监测仪测量静息血压
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手术前一天、术后 1 个月和 3 个月的评估
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体重变化
大体时间:手术前一天、术后 1 个月和 3 个月的评估
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重量(kg)是通过使用生物电阻抗分析来测量的
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手术前一天、术后 1 个月和 3 个月的评估
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脂肪体重的变化
大体时间:手术前一天、术后 1 个月和 3 个月的评估
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脂肪体重 (%) 是通过使用生物电阻抗分析来测量的
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手术前一天、术后 1 个月和 3 个月的评估
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腰围变化
大体时间:手术前一天、术后 1 个月和 3 个月的评估
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腰围用无弹性卷尺测量
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手术前一天、术后 1 个月和 3 个月的评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年12月30日
初级完成 (实际的)
2019年3月14日
研究完成 (实际的)
2019年6月14日
研究注册日期
首次提交
2019年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月15日
首次发布 (实际的)
2019年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月15日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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