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미숙아로 태어난 젊은 성인의 요산, 클로토 및 염 민감성 (PEPC3)

2026년 3월 26일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
이 연구의 목적은 식단의 소금이 미숙아로 태어난 젊은 성인의 혈압에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

조산은 전 세계적으로 조산율과 영아 생존율이 모두 증가함에 따라 고혈압 및 심혈관 질환의 중요한 위험 요소로 부상하고 있습니다. 고혈압과 심혈관 질환은 조산아에서 성인 초기에 시작되지만 특히 조산의 역할과 관련된 이유는 알려져 있지 않습니다. 조산아에서 고혈압과 심혈관 질환이 초기 성인기에 발생하는 이유에 대한 이해가 향상되면 심혈관 질환의 부담을 완화하기 위한 예방 및 치료 전략을 개발할 수 있습니다. 조사관은 SSBP(혈압의 염분 민감성) 표현형을 확립하고 건강한 만삭 동료의 대조군과 비교하여 CVD(심혈관 질환)와의 관계를 연구하기 위해 조산아를 대상으로 한 임상 시험에서 이러한 관계를 기계적으로 조사할 것을 제안합니다. 그런 다음 조사관은 UA(요산) 형성을 차단하는 것이 미숙아로 태어난 피험자의 SSBP 및 심혈관 기능을 개선하는지 여부를 결정할 것을 제안할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 모병
        • Wake Forest University Health Sciences
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hossam Shaltout, PhD
        • 부수사관:
          • Andrew South, MD, MS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

24년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 1990-1998년생
  • 싱글톤 탄생
  • 재태 연령 34주 미만으로 태어난 경우(조산아 코호트)
  • 재태 연령 36주 이상으로 태어난 경우(만기 코호트)

제외 기준:

  • 쌍둥이 탄생
  • 선천성 기형 또는 유전 증후군
  • 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중
  • 피험자가 보고한 고혈압 병력
  • 항고혈압 약물의 현재 사용
  • 활성 암
  • 만성 신장 질환
  • 심부전
  • 간부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미숙아 그룹
출생 체중이 매우 낮은 피험자(임신 완료 주 < 37주 및 출생 체중 < 1500g)는 식이 중재(고염/저염 식이) 및 FDA 승인 약물인 알로푸리놀을 받게 됩니다.
연구 파트 2 - 조산아 그룹에만 해당: 방문 후 5명의 조산아 참가자가 6주 동안 매일 PO 알로푸리놀 200mg을 시작합니다. 알로퓨리놀을 복용하는 동안 1주 동안 고염 및 저염 식이요법과 평가를 반복합니다.
다른 이름들:
  • 자일로프림
고 Na+(250mmol/d) 및 저 Na+(50mmol/d) 표준 등칼로리 K+ 식이요법(75mmol/1000kcal/d)을 각각 1주일 동안 1일 3식 및 1회 간식으로 Clinical Research Unit에서 제공 메타볼릭 키친. 파트 2 조산아만 해당 - 참가자가 알로푸리놀을 복용하는 동안 다이어트가 반복됩니다.
활성 비교기: 만삭 대조군
출생 체중이 2500g 이상인 피험자는 식이 중재(고염/저염 식이)를 받게 됩니다.
고 Na+(250mmol/d) 및 저 Na+(50mmol/d) 표준 등칼로리 K+ 식이요법(75mmol/1000kcal/d)을 각각 1주일 동안 1일 3식 및 1회 간식으로 Clinical Research Unit에서 제공 메타볼릭 키친. 파트 2 조산아만 해당 - 참가자가 알로푸리놀을 복용하는 동안 다이어트가 반복됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ABPM을 통한 기준선에서 혈압의 소금 민감도 비율
기간: 7일~14일
24시간 보행 혈압 모니터링(ABPM)에서 측정했을 때 높은 Na+ 단계에서 낮은 Na+ 단계로 이동할 때 평균 동맥 혈압이 8mmHg 이상 감소하는 것으로 정의됩니다.
7일~14일
ABPM을 통한 알로푸리놀 후 혈압의 염 민감도 비율
기간: 49일~56일
알로푸리놀을 복용하는 동안 24시간 보행 혈압 모니터링(ABPM)에서 측정했을 때 높은 Na+ 단계에서 낮은 Na+ 단계로 이동할 때 평균 동맥 혈압이 8mmHg 이상 감소합니다.
49일~56일
기준선에서 소금 감도 지수
기간: 7일~14일
24시간 보행 혈압 모니터링에서 측정된 24시간 평균 동맥압의 변화와 높은 Na+ 단계에서 낮은 Na+ 단계로 이동할 때 24시간 소변 Na+ 농도의 변화 사이의 비율입니다.
7일~14일
알로푸리놀 후 염 민감성 지수
기간: 49일~56일
24시간 보행 혈압 모니터링에서 측정된 24시간 평균 동맥압의 변화와 복용하는 동안 높은 Na+ 단계에서 낮은 Na+ 단계로 이동할 때 24시간 소변 Na+ 농도의 변화 사이의 비율입니다. 알로푸리놀
49일~56일
평상시 혈압을 통한 기준선에서 혈압의 소금 민감도와의 비율
기간: 7일~14일
높은 Na+ 단계에서 낮은 Na+ 단계로 이동할 때 클리닉에서 측정한 평균 동맥 혈압의 A >=5 mmHg 감소. 청진을 통해 연속 3회 측정한 캐주얼 혈압과 기록된 3회의 평균 동맥 혈압 측정값의 평균.
7일~14일
캐주얼 혈압을 통한 알로푸리놀 후 혈압의 염 민감도에 대한 비율
기간: 49일~56일
알로푸리놀을 복용하는 동안 높은 Na+ 단계에서 낮은 Na+ 단계로 이동할 때 임상에서 측정한 평균 동맥 혈압의 A >=5 mmHg 감소. 청진을 통해 연속 3회 측정한 캐주얼 혈압과 기록된 3회의 평균 동맥 혈압 측정값의 평균.
49일~56일
ABPM을 통한 기준선의 고혈압
기간: 0일
24시간 평균 수축기 또는 이완기 혈압 ≥115/75 mmHg, 깨어 있을 때 평균 수축기 또는 이완기 혈압 ≥120/80 mmHg 또는 수면 중 평균 수축기 또는 이완기 혈압 ≥100/65 mmHg에 대한 비율, 이동 혈압 모니터링으로 측정 (ABPM).
0일
ABPM을 통한 기준선의 고혈압
기간: 7일차
24시간 평균 수축기 또는 이완기 혈압 ≥125/75 mmHg, 깨어 있을 때 평균 수축기 또는 이완기 혈압 ≥130/80 mmHg 또는 수면 중 평균 수축기 또는 이완기 혈압 ≥110/65 mmHg에 대한 비율, 이동 혈압 모니터링으로 측정 (ABPM).
7일차
캐주얼 혈압을 통한 기준선의 고혈압
기간: 처음 3번의 연구 방문
3회의 개별 연구 방문에서 각각 3회 연속 청진 측정(평균)을 통해 측정된 평균 수축기 또는 확장기 혈압이 ≥120/80 mmHg인 비율.
처음 3번의 연구 방문
캐주얼 혈압을 통한 기준선의 고혈압
기간: 처음 3번의 연구 방문
3회의 개별 연구 방문에서 각각 3회 연속 청진 측정(평균)을 통해 측정된 평균 수축기 또는 확장기 혈압이 ≥130/80 mmHg인 비율
처음 3번의 연구 방문
베이스라인에서 혈청 요산
기간: 0일
기준선에서 혈청 요산 농도
0일
식이 Na+ 개입에 따른 혈청 요산의 변화
기간: 7일~14일
Na+가 높은 단계에서 Na+가 낮은 단계로 이동할 때 혈청 요산 수치의 변화
7일~14일
알로푸리놀에 대한 식이 Na+ 개입에 따른 혈청 요산의 변화
기간: 42일~56일
알로푸리놀을 복용하는 동안 높은 Na+ 단계에서 낮은 Na+ 단계로 이동할 때 혈청 요산 수치의 변화
42일~56일
기준선에서 맥파 속도
기간: 0일
SphygmoCor XCEL 장치를 사용하여 기준선에서 경동맥 대퇴부 맥파 속도를 측정합니다.
0일
베이스라인에서 증강 지수
기간: 0일
증가 지수는 SphygmoCor XCEL 장치를 사용하여 기준선에서 측정됩니다.
0일
기준선에서 심박수 변동성
기간: 0일
CNAP™ Monitor 500i를 사용하여 연속 심박수 기록을 사용하여 기준선에서 심박수 변이도를 측정합니다.
0일
기준선에서 압력반사 민감도
기간: 0일
CNAP™ Monitor 500i를 사용하여 지속적인 혈압과 심박수를 사용하여 기준선에서 압력반사 민감도를 측정합니다.
0일
기준선에서 안지오텐신-(1-7)
기간: 0일
기준선에서 혈장 안지오텐신-(1-7) 농도 및 소변 안지오텐신-(1-7)/크레아티닌
0일
기준선에서 안지오텐신 II
기간: 0일
기준선에서 혈장 안지오텐신 II 농도 및 소변 안지오텐신 II/크레아티닌
0일
기준선의 Klotho
기간: 0일
기준선에서 혈장 클로토 농도 및 소변 클로토/크레아티닌.
0일
기준선에서의 크레아티닌
기간: 0일
기준선에서 혈청 크레아티닌 농도
0일
베이스라인에서의 시스타틴 C
기간: 0일
기준선에서 혈청 시스타틴 C 농도
0일
기준선에서의 eGFR
기간: 0일
기준선에서 예상 사구체 여과율(eGFR). CKD-EPI 크레아티닌-시스타틴 C 2012 방정식 및 24시간 크레아티닌으로 eGFR을 계산합니다.
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활동 수축기 혈압 기준선에서 24시간 평균
기간: 0일
이동 혈압계로 측정한 24시간 동안의 평균 수축기 혈압
0일
베이스라인에서 24시간 평균 이동 확장기 혈압
기간: 0일
이동 혈압계로 측정한 24시간 동안의 평균 이완기 혈압
0일
보행 평균 동맥압 기준선에서 24시간 평균
기간: 0일
보행 혈압계로 측정한 24시간 동안의 평균 평균 동맥압
0일
기준선에서의 보행 수축기 혈압 각성 평균
기간: 0일
활동성 혈압 모니터로 측정한 깨어 있는 동안의 평균 수축기 혈압
0일
베이스라인에서의 보행 확장기 혈압 깨어있는 평균
기간: 0일
활동성 혈압 모니터로 측정한 깨어 있는 동안의 평균 이완기 혈압
0일
기준선에서의 보행 평균 동맥압 각성 평균
기간: 0일
활동성 혈압 모니터로 측정한 깨어 있는 동안의 평균 평균 동맥압
0일
보행 수축기 혈압 수면 평균 기준선
기간: 0일
활동성 혈압 모니터로 측정한 수면 중 평균 수축기 혈압
0일
활동성 확장기 혈압 수면 평균 기준선
기간: 0일
활동성 혈압계로 측정한 수면 중 평균 이완기 혈압
0일
베이스라인에서의 보행 평균 수면 평균 동맥압
기간: 0일
보행 혈압 모니터로 측정한 수면 중 평균 평균 동맥압
0일
기준선에서 보행 수축기 혈압 24시간 부하
기간: 0일
이동 혈압 모니터로 측정한 평균 24시간 수축기 혈압 ≥125mmHg의 비율
0일
기준선에서 활동 확장기 혈압 24시간 부하
기간: 0일
이동 혈압 모니터로 측정한 평균 24시간 이완기 혈압 ≥75mmHg의 비율.
0일
기준선에서 외래 수축기 혈압 각성 부하
기간: 0일
보행 혈압 모니터로 측정한 평균 깨어 있을 때 수축기 혈압 ≥130mmHg의 비율
0일
기준선에서 외래 이완기 혈압 각성 부하
기간: 0일
활동성 혈압 모니터로 측정한 평균 깨어있는 이완기 혈압 ≥80mmHg의 비율
0일
기준선에서의 보행 수축기 혈압 수면 부하
기간: 0일
보행 혈압 모니터로 측정한 평균 수면 수축기 혈압 ≥110mmHg의 비율
0일
베이스라인에서의 보행 확장기 혈압 수면 부하
기간: 0일
보행 혈압 모니터로 측정한 평균 수면 확장기 혈압 ≥65mmHg의 비율
0일
베이스라인에서 활동성 수축기 혈압 야간 침하
기간: 0일
활동성 혈압 모니터로 측정한 수면 중 수축기 혈압을 의미하는 각성 평균의 백분율 변화
0일
베이스라인에서 외래 확장기 혈압 야간 침하
기간: 0일
외래 혈압 모니터로 측정한 평균 깨어 있는 상태에서 평균 수면 이완기 혈압으로의 변화율
0일
기준선에서 캐주얼 수축기 혈압
기간: 0일
기록된 3회의 수축기 혈압 측정값의 평균과 함께 청진을 통해 연속 3회 측정됨
0일
기준선에서 캐주얼 이완기 혈압
기간: 0일
청진을 통해 연속 3회 측정하고 3회의 확장기 혈압 측정값의 평균을 기록했습니다.
0일
식이 Na+ 개입에 따른 맥파 속도의 변화
기간: 7일~14일
높은 Na+ 위상에서 낮은 Na+ 위상으로 이동할 때 SphygmoCor XCEL 장치로 경동맥 대퇴부 맥파 속도의 변화를 측정합니다.
7일~14일
식이 Na+ 개입에 따른 증가 지수의 변화
기간: 7일~14일
증가 지수의 변화는 높은 Na+ 단계에서 낮은 Na+ 단계로 이동할 때 SphygmoCor XCEL 장치로 측정됩니다.
7일~14일
알로푸리놀을 복용하는 동안 식이 Na+ 개입으로 맥파 속도의 변화
기간: 49일~56일
경동맥 대퇴부 맥파 속도의 변화는 알로푸리놀을 복용하는 동안 높은 Na+ 단계에서 낮은 Na+ 단계로 이동할 때 SphygmoCor XCEL 장치로 측정됩니다.
49일~56일
알로푸리놀을 복용하는 동안 식이 Na+ 개입으로 증가 지수의 변화
기간: 49일~56일
증가 지수의 변화는 알로푸리놀을 사용하는 동안 높은 Na+ 단계에서 낮은 Na+ 단계로 이동할 때 SphygmoCor XCEL 장치로 측정됩니다.
49일~56일
식이 Na+ 중재에 따른 심박 변이도의 변화
기간: 7일~14일
높은 Na+ 단계에서 낮은 Na+ 단계로 이동할 때 CNAP™(Continuous noninvasive arterial pressure) 모니터 500i를 사용하여 심박 변이도의 변화를 측정합니다.
7일~14일
식이 Na+ 개입에 따른 압반사 민감도의 변화
기간: 7일~14일
높은 Na+ 단계에서 낮은 Na+ 단계로 이동할 때 CNAP™ Monitor 500i를 사용하여 압력반사 민감도의 변화를 측정합니다.
7일~14일
알로푸리놀을 복용하는 동안 식이 Na+ 개입으로 심박수 변동성의 변화
기간: 49일~56일
알로푸리놀을 복용하는 동안 높은 Na+ 단계에서 낮은 Na+ 단계로 이동할 때 CNAP™ Monitor 500i를 사용하여 심박 변이도의 변화를 측정합니다.
49일~56일
알로푸리놀을 복용하는 동안 식이 Na+ 개입으로 압력반사 민감도의 변화
기간: 49일~56일
압반사 민감도의 변화는 알로푸리놀을 사용하는 동안 높은 Na+ 단계에서 낮은 Na+ 단계로 이동할 때 CNAP™ Monitor 500i를 사용하여 측정됩니다.
49일~56일
식이 Na+ 개입으로 안지오텐신-(1-7)의 변화
기간: 7일~14일
높은 Na+ 단계에서 낮은 Na+ 단계로 이동할 때 혈장 안지오텐신-(1-7) 농도 및 소변 안지오텐신-(1-7)/크레아티닌의 변화
7일~14일
식이 Na+ 중재에 따른 안지오텐신 II의 변화
기간: 7일~14일
높은 Na+ 단계에서 낮은 Na+ 단계로 이동할 때 혈장 안지오텐신 II 농도 및 소변 안지오텐신 II/크레아티닌의 변화
7일~14일
식이 Na+ 개입으로 클로토의 변화
기간: 7일~14일
높은 Na+ 단계에서 낮은 Na+ 단계로 이동할 때 혈장 클로토 농도 및 소변 클로토/크레아티닌의 변화
7일~14일
알로푸리놀을 복용하는 동안 식이 Na+ 개입으로 안지오텐신-(1-7)의 변화
기간: 49일~56일
알로푸리놀을 복용하는 동안 높은 Na+ 단계에서 낮은 Na+ 단계로 이동할 때 혈장 안지오텐신-(1-7) 농도 및 소변 안지오텐신-(1-7)/크레아티닌의 변화
49일~56일
알로푸리놀을 복용하는 동안 식이 Na+ 개입으로 안지오텐신 II의 변화
기간: 49일~56일
알로푸리놀을 복용하는 동안 높은 Na+ 단계에서 낮은 Na+ 단계로 이동할 때 혈장 안지오텐신 II 농도 및 소변 안지오텐신 II/크레아티닌의 변화
49일~56일
알로푸리놀을 복용하는 동안 식이 Na+ 개입으로 클로토의 변화
기간: 49일~56일
알로푸리놀을 복용하는 동안 높은 Na+ 단계에서 낮은 Na+ 단계로 이동할 때 혈장 클로토 농도 및 소변 클로토/크레아티닌의 변화
49일~56일
기준선에서 ACE2
기간: 0일
기준선에서의 혈청 ACE2 농도 및 활성 및 소변 ACE2/크레아티닌 및 활성
0일
기준선에서 ACE
기간: 0일
기준선에서의 혈청 ACE 농도 및 활성도 및 소변 ACE/크레아티닌 및 활성도
0일
기준선에서 FGF23
기간: 0일
기준선에서 혈장 섬유아세포 성장 인자 23(FGF23) 농도 및 소변 FGF23/크레아티닌
0일
식이 Na+ 개입으로 ACE2의 변화
기간: 7일~14일
고 Na+ 단계에서 저 Na+ 단계로 이동할 때 혈청 ACE2 농도 및 활동도와 소변 ACE2/크레아티닌 및 활동도의 변화
7일~14일
알로푸리놀을 복용하는 동안 식이 Na+ 개입으로 ACE2의 변화
기간: 49일~56일
알로푸리놀을 복용하는 동안 높은 Na+ 단계에서 낮은 Na+ 단계로 이동할 때 혈청 ACE2 농도 및 활성도와 소변 ACE2/크레아티닌 및 활성도의 변화
49일~56일
식이 Na+ 개입으로 ACE의 변화
기간: 7일~14일
Na+가 높은 단계에서 Na+가 낮은 단계로 이동할 때 혈청 ACE 농도 및 활동도와 소변 ACE2/크레아티닌 및 활동도의 변화
7일~14일
알로푸리놀을 복용하는 동안 식이 Na+ 개입으로 ACE의 변화
기간: 49일~56일
알로푸리놀을 복용하는 동안 높은 Na+ 단계에서 낮은 Na+ 단계로 이동할 때 혈청 ACE 농도 및 활성도와 소변 ACE2/크레아티닌 및 활성도의 변화
49일~56일
식이 Na+ 개입으로 FGF23의 변화
기간: 7일~14일
고 Na+ 단계에서 저 Na+ 단계로 이동할 때 혈청 섬유아세포 성장 인자 23(FGF23) 농도 및 소변 FGF23/크레아티닌의 변화
7일~14일
알로푸리놀을 복용하는 동안 식이 Na+ 개입으로 FGF23의 변화
기간: 49일~56일
알로푸리놀을 복용하는 동안 높은 Na+ 단계에서 낮은 Na+ 단계로 이동할 때 혈청 섬유아세포 성장 인자 23(FGF23) 농도 및 소변 FGF23/크레아티닌의 변화
49일~56일
기준선에서 네프릴리신 수준
기간: 0일
기준선에서의 혈청 네프릴리신 농도 및 활성 및 소변 네프릴리신/크레아티닌 및 활성
0일
식이 Na+ 중재에 따른 네프릴리신의 변화
기간: 7일~14일
고 Na+ 단계에서 저 Na+ 단계로 이동할 때 혈청 네프릴리신 농도 및 활성과 소변 네프릴리신/크레아티닌 및 활성의 변화
7일~14일
알로푸리놀을 복용하는 동안 식이 Na+ 개입으로 네프릴리신의 변화
기간: 49일~56일
알로푸리놀을 복용하는 동안 높은 Na+ 단계에서 낮은 Na+ 단계로 이동할 때 혈청 네프릴리신 농도 및 활성과 소변 네프릴리신/크레아티닌 및 활성의 변화
49일~56일
베이스라인에서 소변 알부민
기간: 0일
아침 첫 소변 샘플의 기준선에서 소변 알부민/크레아티닌
0일
알부민뇨와의 비율
기간: 0일
첫 아침 소변 샘플에서 소변 알부민/크레아티닌 >30mg/g으로 정의되는 기준선에서의 알부민뇨
0일
기준선에서의 소변 단백질
기간: 0일
아침 첫 소변 샘플의 기준선에서 소변 단백질/크레아티닌
0일
단백뇨와의 비율
기간: 0일
아침 첫 소변 샘플에서 소변 단백질/크레아티닌 >0.2mg/mg로 정의되는 기준선에서의 단백뇨
0일
베이스라인에서의 안지오텐시노겐
기간: 0일
베이스라인에서 혈청 안지오텐시노겐 농도 및 소변 안지오텐시노겐/크레아티닌
0일
식이 Na+ 개입에 따른 안지오텐시노겐의 변화
기간: 7일~14일
높은 Na+ 단계에서 낮은 Na+ 단계로 이동할 때 혈청 안지오텐시노겐 농도 및 소변 안지오텐시노겐/크레아티닌의 변화
7일~14일
알로푸리놀을 복용하는 동안 식이 Na+ 개입으로 안지오텐시노겐의 변화
기간: 49일~56일
알로푸리놀을 복용하는 동안 높은 Na+ 단계에서 낮은 Na+ 단계로 이동할 때 혈청 안지오텐시노겐 농도 및 소변 안지오텐시노겐/크레아티닌의 변화
49일~56일
기준선에서 24시간 나트륨 배설
기간: 0일
기준선에서 24시간 동안 소변으로 나트륨 배설
0일
기준선에서 24시간 칼륨 배설
기간: 0일
기준선에서 24시간 동안 소변의 칼륨 배설
0일
기준선에서 24시간 요산 배설
기간: 0일
기준선에서 24시간 동안 소변에서 요산 배설
0일
기준선에서 맥파 속도(CF)
기간: 0일
SphygmoCor XCEL 장치를 사용하여 기준선에서 경동맥-대퇴(CF) 맥파 속도를 측정합니다.
0일
식이 Na+ 개입으로 맥파 속도(CF)의 변화
기간: 7일~14일
경동맥-대퇴(CF) 맥파 속도의 변화는 높은 Na+ 단계에서 낮은 Na+ 단계로 이동할 때 SphygmoCor XCEL 장치로 측정됩니다.
7일~14일
알로푸리놀을 복용하는 동안 식이 Na+ 개입으로 맥파 속도(CF)의 변화
기간: 49일~56일
경동맥-대퇴(CF) 맥파 속도의 변화는 알로푸리놀을 복용하는 동안 높은 Na+ 단계에서 낮은 Na+ 단계로 이동할 때 SphygmoCor XCEL 장치로 측정됩니다.
49일~56일
기준선에서 안지오텐신 II:안지오텐신-(1-7)
기간: 0일
기준선에서 혈장 및 소변 안지오텐신 II:안지오텐신-(1-7)
0일
안지오텐신 II의 변화:안지오텐신-(1-7) 식이 Na+ 개입
기간: 7일~14일
높은 Na+ 단계에서 낮은 Na+ 단계로 이동할 때 혈장 안지오텐신 II:안지오텐신-(1-7)의 변화
7일~14일
안지오텐신 II:안지오텐신-(1-7)의 변화는 알로푸리놀을 복용하는 동안 식이 Na+ 개입으로
기간: 49일~56일
알로푸리놀을 복용하는 동안 높은 Na+ 단계에서 낮은 Na+ 단계로 이동할 때 혈장 안지오텐신 II:안지오텐신-(1-7)의 변화
49일~56일
ACE: 기준선에서 ACE2
기간: 0일
베이스라인에서 혈청 및 소변 ACE:ACE2
0일
식이 Na+ 개입으로 ACE:ACE2의 변화
기간: 7일~14일
고 Na+ 단계에서 저 Na+ 단계로 이동할 때 혈청 및 소변 ACE:ACE2의 변화
7일~14일
알로푸리놀을 복용하는 동안 식이 Na+ 개입으로 ACE:ACE2의 변화
기간: 49일~56일
알로푸리놀을 복용하는 동안 높은 Na+ 단계에서 낮은 Na+ 단계로 이동할 때 혈청 및 소변 ACE:ACE2의 변화
49일~56일
베이스라인에서의 체질량 지수
기간: 0일
베이스라인에서의 체질량 지수
0일
과체중/비만 비율
기간: 0일
기준선에서 과체중/비만, 체질량 지수 >=25 kg/m2로 정의됨
0일
비만 비율
기간: 0일
체질량 지수 >=30kg/m2로 정의되는 기준선에서의 비만
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hossam Shaltout, PhD, Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

비식별화 후 이 레코드에 보고된 결과의 기초가 되는 IPD.

IPD 공유 기간

발행 후 3개월에서 시작하여 5년 후에 종료됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

제안은 hshaltou@wakehealth.edu로 보내야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다. 데이터는 5년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

혈압 장애에 대한 임상 시험

알로푸리놀에 대한 임상 시험

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